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아산화질소 50%가 어린이의 바늘 찔림과 관련된 고통과 고통을 감소시키는 효과

2025년 3월 6일 업데이트: Navil Sethna, Boston Children's Hospital

아산화질소 50%가 어린이의 바늘 찔림과 관련된 통증 및 고통 감소에 미치는 효과: 전향적 무작위 맹검 통제 시험

정맥 카테터(캐뉼라라고도 함)를 삽입하기 위해 피부를 통한 정맥 천자(정맥 천자)는 소아에서 수행되는 가장 일반적인 바늘 관련 의료 절차 중 하나입니다. 정맥 천자는 진단 핵의학 영상 또는 CT 스캔 연구와 같은 방사선 영상 연구를 위해 움직이지 않는 환자 상태를 촉진하기 위해 진정제 투여에 필요합니다.

바늘 관련 통증 관리를 위한 현재의 관행은 바늘이 없는 국소 마취제 전달 시스템을 사용하는 것입니다. 이러한 전달 시스템은 정맥 천자 및 정맥 캐뉼라 삽입 전에 피부를 마취하기 위해 어린이에게 점점 더 많이 사용되고 있습니다. 이렇게 하면 바늘 꽂기와 관련된 고통과 괴로움을 줄일 수 있지만, 많은 어린이들이 바늘과 관련된 의료 절차 중에 상당한 두려움, 불안 및 괴로움을 표현합니다. 바늘 찔림과 관련된 예상 통증 및 공포증은 국소 국소 마취제에 의해 효과적인 진통제가 생성되는 경우에도 환자를 비협조적이고 불안하게 만들 수 있습니다.

아산화질소 흡입을 단독으로 사용하거나 국소 마취제와 함께 사용하면 이러한 중재 중 불편함과 관련 불안이 상당히 개선될 수 있습니다. 고통스러운 시술을 위한 아산화질소(50% ~ 70%)의 투여는 1세 이상 어린이의 시술 통증과 고통을 억제하는 효과적이고 안전한 방법입니다(3단계 근거). 다른 정맥 진정제와 비교할 때 복잡하지 않은 고통스러운 절차에 사용되는 아산화질소 50%는 회복 시간이 현저히 짧고 호흡기 부작용이 적습니다(3단계 증거). 시술 통증 및 스트레스 관리를 위해 국소 마취제와 병용할 때 아산화질소 50%는 경구 투여 불안 완화제 또는 국소 마취제 단독에 비해 더 효과적이며 성공률이 더 높습니다(2단계 증거). 아산화질소(50-70%)와 국소 마취제를 병용하면 국소 마취제만 사용하는 것보다 시술 시 더 효과적인 진정 효과가 있는 것으로 나타났습니다(1단계 근거).

마취 유도 직전 소아의 경증에서 중등도의 불안과 정맥 천자의 통증을 완화하기 위한 50-70% 아산화질소 흡입의 효능과 안전성이 마취 전문의에 의한 무작위 대조 시험에서 조사되었습니다. 수술실 환경에서 최적의 진정을 제공하는 데 숙련되고 유능한 의사. 시술 진정을 위해 고정된 저농도의 50% 아산화질소를 투여하는 주요 이점은 환자와 언어 접촉을 유지하면서 통증 완화를 달성한다는 것입니다. 어린이의 바늘 관련 통증(즉, 정맥 천자)을 수행하는 동안 경증에서 중등도의 시술 진정을 조절하기 위해 아산화질소 마스크 전달 시스템을 사용하여 저고정 농도 50% 아산화질소를 투여하는 효능, 안전성 및 내약성은 아직 검증되지 않았습니다. 숙련되고 유능한 비마취 교육을 받은 직원이 제공한 수술실 외부의 맹검 무작위 통제 시험에서 조사되었습니다.

저농도(50%) 아산화질소의 안전성과 기도 확보로 인한 호흡억제 부족, 빠른 회복 등의 점에서 연구자들은 간호사가 미리 혼합한 아산화질소와 산소를 흡입했을 때의 가설을 검증하기 위해 본 예비 연구를 제안한다. 국소 마취제를 사용하거나 사용하지 않는 고정된 50:50% 농도는 안전하고 효과적인 통증 완화를 제공할 수 있으며 핵의학 연구 및 CT 영상 연구를 위한 정맥 진정제를 투여하기 전에 정맥 캐뉼라를 일상적으로 배치하는 동안 미취학 아동의 행동 고통을 줄일 수 있습니다.

이 가설을 테스트하기 위해 조사관은 핵의학 연구 또는 CT 이미징을 받는 105명의 어린이를 대상으로 3개 그룹으로 무작위 배정된 전향적 이중 맹검 대조 시험을 수행할 것을 제안합니다.

  1. 치료 그룹은 아산화질소와 위약 국소 마취 패치를 받거나
  2. 아산화질소 및 국소 마취 패치(Synera) 및
  3. 위약 그룹은 산소 마스크와 국소 마취 패치(Synera)를 받게 됩니다.

국소 마취 패치 또는 위약 패치는 예정된 정맥 캐뉼라 삽입 20분 전에 적용됩니다. Synera 패치와 같은 국소 국소 마취제의 사용은 보스턴 어린이 병원에서 정맥 캐뉼라 배치를 위한 치료 표준입니다.

국소 마취 시네라 패치를 사용하거나 사용하지 않고 아산화질소의 효과를 평가하기 위한 평가에는 다음이 포함됩니다.

  1. 아동의 통증 평가 및 통증 조절에 대한 관찰자 보고서.
  2. 절차 전과 절차 중 아동의 불안.
  3. 수술실 외부에서 50% 아산화질소의 고정 농도 마스크 전달 시스템의 내약성.
  4. 아산화질소의 호기말 농도를 측정하여 아산화질소 전달량의 정확도.
  5. 아산화질소를 단독으로 사용하거나 국소 진통제와 함께 사용하는 것과 관련된 부작용.

연구 개요

상세 설명

본 연구는 자금 부족으로 인해 수행되지 않았습니다.

연구 유형

중재적

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

-

제외 기준:

-

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 그룹 3
위약 + 아산화질소
위약 국소 마취제
다른 이름들:
  • 국소마취제 없는 시네라 패치
실험적: 그룹 1
국소 마취제 (Lidocaine 70 mg/Tetracaine 70 mg 국소 패치; Synera) + 위약
위약 국소 마취제
다른 이름들:
  • 국소마취제 없는 시네라 패치
국소 마취제 (Lidocaine 70 mg/Tetracaine 70 mg 국소 패치; Synera)
다른 이름들:
  • 시네라
실험적: 그룹 2
국소 마취제 (Lidocaine 70 mg/Tetracaine 70 mg 국소 패치; Synera) + 아산화 질소
국소 마취제 (Lidocaine 70 mg/Tetracaine 70 mg 국소 패치; Synera)
다른 이름들:
  • 시네라

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Observational Visual Analog Pain Assessment Scale을 사용하여 측정한 무통증(0=통증 없음 및 10=상상할 수 없는 심한 통증)
기간: 정맥 천자 시술 중
정맥 채혈 중 통증 감소
정맥 천자 시술 중

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

협력자

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 6월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 11월 9일

처음 게시됨 (실제)

2017년 11월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 3월 6일

마지막으로 확인됨

2023년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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