소아 낭포성 섬유증(CF) 환자에서 황색포도상구균(SA)의 국소적 및 전신적 탈집락화 효과
2015년 6월 10일 업데이트: State University of New York - Upstate Medical University
SUNY Upstate Medical University, Syracuse, NY의 CF 센터에서 소아 낭포성 섬유증(CF) 환자에 대한 황색포도상구균(SA)의 국소 및 전신 탈집락화 효과.
이 연구의 주요 목적은 새로운 표준 치료가 끝날 때와 황색포도상구균 치료 시작 후 1년 동안 일상적인 방문 중에 일상적인 호흡기 배양 결과를 모니터링하여 새로운 프로토콜의 효능을 측정하는 것입니다.
2차 목표에는 프로토콜을 받은 환자의 임상 과정(폐 악화, 항생제 사용, 입원, 폐 기능 검사)을 결정하는 것이 포함됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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Syracuse, New York, 미국, 13210
- SUNY Upstate Medical University
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
2개월 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
적격 참가자는 기도 배양(인후, 콧물 또는 객담)에서 SA에 대해 양성으로 테스트되고 프로토콜 프레젠테이션에서 2-23개월인 모든 CF 환자를 포함합니다.
제외 기준:
다른 박테리아(예: 슈도모나스) 또는 개입 물질에 대한 알레르기 또는 내성이 있는 것으로 기록된 사람은 제외됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 탈식민화 그룹
환자를 위한 탈집락화 프로토콜은 2주 과정의 세팔렉신(100mg/kg/일 분할 TID) 또는 경구 T/S(20mg/kg/일 분할 BID), HBW를 2주 동안 격일로, 및 양쪽 콧구멍에 mupirocin 연고를 2주 동안 BID로 바릅니다.
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환자를 위한 탈집락화 프로토콜은 2주 과정의 세팔렉신(100mg/kg/일 분할 TID) 또는 경구 T/S(20mg/kg/일 분할 BID), HBW를 2주 동안 격일로, 및 양쪽 콧구멍에 mupirocin 연고를 2주 동안 BID로 바릅니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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소아 CF 환자(2-23개월)의 콧구멍, 구인두 및 가래로부터 SA를 제거하기 위한 탈집락화 요법의 효능을 측정하기 위함.
기간: 일년
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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탈집락화 요법의 부작용(예: 국소 자극, 피부 건조, 발진, 구토, 설사) 및 다른 유기체(예: 슈도모나스)와의 운송에 미치는 영향을 측정합니다.
기간: 일년
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일년
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탈집락화 요법이 폐 변화 및/또는 폐 악화 빈도에 미치는 영향을 평가합니다.
기간: 일년
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일년
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탈식민화 요법에 대한 순응도를 평가하기 위해
기간: 일년
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일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jana Shaw, MD, State University of New York - Upstate Medical University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 10월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 10월 26일
처음 게시됨 (추정)
2010년 10월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 6월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 6월 10일
마지막으로 확인됨
2015년 5월 1일
추가 정보
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