Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van lokale en systemische dekolonisatie van Staphylococcus Aureus (SA) bij patiënten met pediatrische cystische fibrose (CF)

10 juni 2015 bijgewerkt door: State University of New York - Upstate Medical University

Effect van lokale en systemische dekolonisatie van Staphylococcus Aureus (SA) bij pediatrische patiënten met cystische fibrose (CF) in het CF-centrum van SUNY Upstate Medical University, Syracuse, NY.

Het primaire doel van deze studie is het meten van de werkzaamheid van ons nieuwe protocol door de resultaten van onze routinematige respiratoire culturen te controleren aan het einde van de nieuwe standaardbehandeling en tijdens routinebezoeken gedurende 1 jaar vanaf het begin van de therapie voor Staphylococcus aureus. Het secundaire doel zal onder meer het bepalen van het klinisch beloop (longexacerbaties, antibioticagebruik, ziekenhuisopnames, longfunctietesten) zijn van patiënten die het protocol ondergingen.

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New York
      • Syracuse, New York, Verenigde Staten, 13210
        • SUNY Upstate Medical University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

2 maanden tot 1 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

In aanmerking komende deelnemers zijn alle patiënten met CF die positief testen op SA uit een kweek van de luchtwegen (keel, neusgaten of opgehoest sputum) en die 2-23 maanden oud zijn bij de presentatie van het protocol.

Uitsluitingscriteria:

Patiënten die gelijktijdig zijn geïnfecteerd met andere bacteriën (bijv. Pseudomonas) of gedocumenteerde allergie of resistentie tegen een van de interventiestoffen worden uitgesloten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Dekolonisatie groep
Het dekolonisatieprotocol voor de patiënten zal bestaan ​​uit een kuur van twee weken met cefalexine (100 mg/kg/dag verdeeld TID) of oraal T/S (20 mg/kg/dag verdeeld BID), HBW om de andere dag gedurende 2 weken, en mupirocinezalf in beide neusgaten BID gedurende 2 weken.
Geneesmiddel: dekolonisatie
Het dekolonisatieprotocol voor de patiënten zal bestaan ​​uit een kuur van twee weken met cefalexine (100 mg/kg/dag verdeeld TID) of oraal T/S (20 mg/kg/dag verdeeld BID), HBW om de andere dag gedurende 2 weken, en mupirocinezalf in beide neusgaten BID gedurende 2 weken.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Om de werkzaamheid te meten van een dekolonisatieregime om SA te verwijderen uit neusgaten, orofarynx en sputum van pediatrische CF-patiënten (2-23 maanden oud).
Tijdsspanne: 1 jaar
1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Om nadelige effecten van het dekolonisatieregime te meten (bijv. Lokale irritatie, droge huid, huiduitslag, braken, diarree) en de invloed ervan op dragerschap met andere organismen (bijv. Pseudomonas).
Tijdsspanne: 1 jaar
1 jaar
Om het effect van dekolonisatieregime op longveranderingen en/of frequentie van pulmonale exacerbaties te evalueren.
Tijdsspanne: 1 jaar
1 jaar
Om de naleving van het dekolonisatieregime te evalueren
Tijdsspanne: 1 jaar
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

State University of New York - Upstate Medical University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jana Shaw, MD, State University of New York - Upstate Medical University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2011

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 oktober 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 oktober 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

27 oktober 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

11 juni 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 juni 2015

Laatst geverifieerd

1 mei 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 5975

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Taaislijmziekte

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Zambia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren