Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ miejscowej i ogólnoustrojowej dekolonizacji Staphylococcus aureus (SA) u dzieci z mukowiscydozą (CF)

10 czerwca 2015 zaktualizowane przez: State University of New York - Upstate Medical University

Wpływ miejscowej i ogólnoustrojowej dekolonizacji Staphylococcus aureus (SA) u dzieci z mukowiscydozą (CF) w Centrum CF w SUNY Upstate Medical University, Syracuse, NY.

Głównym celem tego badania jest zmierzenie skuteczności naszego nowego protokołu poprzez monitorowanie wyników naszych rutynowych posiewów z dróg oddechowych pod koniec nowego standardowego leczenia oraz podczas rutynowych wizyt przez 1 rok od rozpoczęcia leczenia Staphylococcus aureus. Celem drugorzędnym będzie określenie przebiegu klinicznego (zaostrzenia ze strony płuc, stosowanie antybiotyków, hospitalizacje, badania czynnościowe płuc) pacjentów poddanych protokołowi.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • Syracuse, New York, Stany Zjednoczone, 13210
        • SUNY Upstate Medical University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

2 miesiące do 1 rok (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Kwalifikujący się uczestnicy będą obejmować wszystkich pacjentów z mukowiscydozą, którzy uzyskali pozytywny wynik testu na SA w posiewie dróg oddechowych (gardło, nozdrza lub odkrztuszona plwocina) i są w wieku od 2 do 23 miesięcy w momencie przedstawienia protokołu.

Kryteria wyłączenia:

Pacjenci ze współistniejącym zakażeniem innymi bakteriami (np. Pseudomonas) lub udokumentowane występowanie alergii lub odporności na którąkolwiek substancję interwencyjną zostaną wykluczone.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa dekolonizacyjna
Protokół dekolonizacji dla pacjentów będzie się składał z dwutygodniowego kursu cefaleksyny (100 mg/kg/dzień podzielone trzy razy na dobę) lub doustnego T/S (20 mg/kg/dzień podzielonego dwa razy na dobę), HBW co drugi dzień przez 2 tygodnie oraz maść z mupirocyną do obu nozdrzy BID przez 2 tygodnie.
Lek: dekolonizacja
Protokół dekolonizacji dla pacjentów będzie się składał z dwutygodniowego kursu cefaleksyny (100 mg/kg/dzień podzielone trzy razy na dobę) lub doustnego T/S (20 mg/kg/dzień podzielonego dwa razy na dobę), HBW co drugi dzień przez 2 tygodnie oraz maść z mupirocyną do obu nozdrzy BID przez 2 tygodnie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Aby zmierzyć skuteczność schematu dekolonizacji w celu wyeliminowania SA z nozdrzy, jamy ustnej i gardła oraz plwociny dzieci z mukowiscydozą (w wieku 2-23 miesięcy).
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Aby zmierzyć niekorzystne skutki reżimu dekolonizacji (np. miejscowe podrażnienie, suchość skóry, wysypki, wymioty, biegunka) i jego wpływ na nosicielstwo z innymi organizmami (np. Pseudomonas).
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok
Ocena wpływu schematu dekolonizacji na zmiany w płucach i/lub częstość zaostrzeń płucnych.
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok
Aby ocenić przestrzeganie schematu dekolonizacji
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

State University of New York - Upstate Medical University

Śledczy

  • Główny śledczy: Jana Shaw, MD, State University of New York - Upstate Medical University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 października 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 października 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

27 października 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

11 czerwca 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 czerwca 2015

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 5975

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Mukowiscydoza

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malawi

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj