Staphylococcus aureuksen (SA) paikallisen ja systeemisen dekolonisaation vaikutus lasten kystistä fibroosia (CF) sairastaville potilaille
keskiviikko 10. kesäkuuta 2015 päivittänyt: State University of New York - Upstate Medical University
Staphylococcus aureuksen (SA) paikallisen ja systeemisen dekolonisaation vaikutus lasten kystistä fibroosia (CF) sairastaville potilaille CF-keskuksessa SUNY Upstate Medical Universityssä, Syracuse, NY.
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on mitata uuden protokollamme tehokkuutta seuraamalla rutiinihengitysviljelmiemme tuloksia uuden standardihoidon lopussa ja rutiinikäynneillä 1 vuoden ajan Staphylococcus aureus -hoidon aloittamisesta.
Toissijaisena tavoitteena on määrittää protokollan saaneiden potilaiden kliininen kulku (keuhkojen pahenemisvaiheet, antibioottien käyttö, sairaalahoidot, keuhkojen toimintakokeet).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
Syracuse, New York, Yhdysvallat, 13210
- SUNY Upstate Medical University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
2 kuukautta - 1 vuosi (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Osallistumiskelpoisia ovat kaikki CF-potilaat, joiden SA-testi on positiivinen hengitystieviljelmästä (kurkku, nenät tai ysköksessä erittynyt yskös) ja jotka ovat 2-23 kuukauden ikäisiä protokollan esittelyssä.
Poissulkemiskriteerit:
Potilaat, joilla on samanaikainen infektio muiden bakteerien kanssa (esim. Pseudomonas) tai joilla on todistettu allergia tai resistenssi jollekin interventioaineelle, suljetaan pois.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Dekolonisaatioryhmä
Potilaiden dekolonisaatioprotokolla koostuu kahden viikon kefaleksiinin (100 mg/kg/vrk jaettuna TID) tai oraalisen T/S:n (20 mg/kg/vrk jaettuna BID), HBW:n joka toinen päivä 2 viikon ajan ja mupirosiinivoidetta molempiin naaroihin BID 2 viikon ajan.
|
Potilaiden dekolonisaatioprotokolla koostuu kahden viikon kefaleksiinin (100 mg/kg/vrk jaettuna TID) tai oraalisen T/S:n (20 mg/kg/vrk jaettuna BID), HBW:n joka toinen päivä 2 viikon ajan ja mupirosiinivoidetta molempiin naaroihin BID 2 viikon ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Mittaa dekolonisaatiohoidon tehokkuutta SA:n eliminoimiseksi CF-lapsipotilaiden (2-23 kuukauden ikäisillä) nenoista, suunnielusta ja ysköksestä.
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Dekolonisaatio-ohjelman haittavaikutusten (esim. paikallinen ärsytys, ihon kuivuminen, ihottuma, oksentelu, ripuli) ja sen vaikutusten muiden organismien (esim. Pseudomonas) kanssa kulkeutumiseen mittaamiseksi.
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
|
Arvioida dekolonisaatio-ohjelman vaikutusta keuhkojen muutoksiin ja/tai keuhkojen pahenemisvaiheiden esiintymistiheyteen.
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
|
Arvioida dekolonisaatio-ohjelman noudattamista
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Jana Shaw, MD, State University of New York - Upstate Medical University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. tammikuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. tammikuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. tammikuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 26. lokakuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 26. lokakuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 27. lokakuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 11. kesäkuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 10. kesäkuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 5975
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .