Эффект местной и системной деколонизации Staphylococcus Aureus (SA) у детей с кистозным фиброзом (CF)
10 июня 2015 г. обновлено: State University of New York - Upstate Medical University
Эффект местной и системной деколонизации Staphylococcus Aureus (SA) у детей с кистозным фиброзом (CF) в Центре CF Медицинского университета SUNY Upstate, Сиракузы, Нью-Йорк.
Основная цель этого исследования — измерить эффективность нашего нового протокола путем мониторинга результатов наших обычных респираторных культур в конце нового стандартного лечения и во время обычных посещений в течение 1 года с начала терапии золотистого стафилококка.
Вторичная цель будет включать определение клинического течения (легочные обострения, использование антибиотиков, госпитализации, тесты функции легких) пациентов, прошедших протокол.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New York
-
Syracuse, New York, Соединенные Штаты, 13210
- SUNY Upstate Medical University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 2 месяца до 1 год (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
Приемлемыми участниками будут все пациенты с муковисцидозом, у которых положительный результат теста на SA при посеве из дыхательных путей (горло, носовые ходы или отхаркивающаяся мокрота) и возраст которых на момент представления протокола составляет 2–23 месяца.
Критерий исключения:
Пациенты с коинфекцией другими бактериями (например, Pseudomonas) или документально подтвержденная аллергия или резистентность к любому из вмешательств будут исключены.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа деколонизации
Протокол деколонизации для пациентов будет состоять из двухнедельного курса цефалексина (100 мг/кг/день, разделенный три раза в день) или перорального T/S (20 мг/кг/день, разделенный два раза в день), HBW через день в течение 2 недель и мупироциновую мазь в обе ноздри два раза в день в течение 2 недель.
|
Протокол деколонизации для пациентов будет состоять из двухнедельного курса цефалексина (100 мг/кг/день, разделенный три раза в день) или перорального T/S (20 мг/кг/день, разделенный два раза в день), HBW через день в течение 2 недель и мупироциновую мазь в обе ноздри два раза в день в течение 2 недель.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Измерить эффективность схемы деколонизации для элиминации SA из ноздрей, ротоглотки и мокроты у детей, больных муковисцидозом (возраст 2–23 месяца).
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Измерить побочные эффекты режима деколонизации (например, местное раздражение, сухость кожи, сыпь, рвота, диарея) и его влияние на носительство других организмов (например, Pseudomonas).
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
|
Оценить влияние режима деколонизации на изменения в легких и/или частоту легочных обострений.
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
|
Для оценки соблюдения режима деколонизации
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Jana Shaw, MD, State University of New York - Upstate Medical University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2011 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 января 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 октября 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 октября 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
27 октября 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
11 июня 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 июня 2015 г.
Последняя проверка
1 мая 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 5975
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .