안드로겐 억제 치료가 심장에 미치는 영향을 모니터링하기 위한 연구 (AST)
2017년 4월 21일 업데이트: Terrence Ruddy, Ottawa Heart Institute Research Corporation
전립선암에서 안드로겐 억제 치료가 심근 혈류량을 감소시키나요?
남성 성 호르몬으로 안드로겐의 영향을 억제하는 안드로겐 억제 치료(AST)는 진행성 전립선암에서 사망을 줄이고 수명을 연장하는 것으로 알려져 있습니다.
그러나 이전 연구에서 안드로겐 억제가 특히 노인의 심장마비 증가와 관련이 있을 수 있다는 우려가 제기되었습니다.
이 연구는 오타와 병원 암 클리닉의 전립선암 환자를 살펴보고 양전자 방출 단층 촬영(PET) 및 상완 동맥 초음파를 사용하여 안드로겐 억제로 이러한 환자를 치료하는 것이 심장 근육으로의 혈류 감소와 관련이 있는지 확인합니다.
연구 개요
상세 설명
치료 그룹: AST를 시작하기 전에 피험자는 오타와 대학교 심장 연구소에서 베이스라인 N-13-암모니아 PET 스캔과 상완 동맥 초음파를 받게 됩니다. 혈당과 지질 프로파일을 얻을 것입니다. 이 테스트는 AST 시작 후 6-9개월에 반복됩니다.
암 대조군: 동일한 테스트 및 간격이 수행됩니다. 정상 대조군: 정상을 확립하기 위해 기준선 테스트가 수행됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
181
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ontario
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Ottawa, Ontario, 캐나다, K1Y 4W7
- University of Ottawa Heart Institute
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
암 인구:
- 전립선 암 진단
- 치료군: 오타와 병원에서 방사선종양학과, 비뇨기과 또는 종양내과 진료를 받으며 AST를 시작할 예정입니다.
대조군: 전립선암 치료 옵션으로 예정된 AST 없음.
비암 대조군
- 관상 동맥 질환의 사전 검사 가능성이 낮은 남성
- 암의 과거력이 없습니다.
제외 기준:
- 이전 혈관재생술, 심근경색 병력, 이전 혈관 조영술에서 주요 관상동맥 협착이 50% 이상인 관상동맥 질환, 12-유도 심전도에서 이전 심근경색의 증거, 양성 심근관류 스캔, 이전 심장 PET를 포함한 알려진 관상동맥 질환 스캔, 스트레스 심초음파 또는 운동 스트레스 테스트.
- 기준선 PET 이미지에서 관상동맥 질환에 기인한 총 스트레스 점수 >4인 피험자
- 이전에 AST로 치료받은 환자
- 기대 수명이 1년 미만인 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: MPI 핵 스캔
치료 및 정상 비교 개발 중인 전립선암 피험자를 위한 CAD의 핵 MPI.
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N-13-암모니아와 상완동맥 초음파를 이용한 심장의 핵휴지/스트레스 검사
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심근 흐름 예비
기간: 6~9개월
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환자 수준에서 기준선과 후속 PET 연구 간의 전체 절대 MFR의 변화.
MFR은 최대 혈관 확장이 있는 국소 혈류와 기준선 국소 혈류 사이의 비율로 정의됩니다.
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6~9개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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지역 심근 관류
기간: 6~9개월
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3개의 주요 관상 영역에 대한 기준선과 후속 검사 사이의 절대 MFR의 변화. 흐름이 심하게 감소하거나 기본 이미지에서 흐름이 없는 영역은 이 분석에서 검열됩니다. 국소 심근 관류는 치료군과 대조군의 각 PET 스캔에서 합산 스트레스 점수와 합산 차이 점수에 의해 반정량적으로 평가됩니다. 2차원 스캔 및 맥박 측정은 정지 직경에서 동맥 직경의 백분율 변화로 표현되는 유동 매개 혈관확장과 함께 상완 동맥에 대해 취해질 것입니다. |
6~9개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Terrence Ruddy, MD, Ottawa Heart Institute Research Corporation
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 10월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 10월 28일
처음 게시됨 (추정)
2010년 10월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 4월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 4월 21일
마지막으로 확인됨
2017년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2008341-01H
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