Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование по мониторингу влияния лечения подавлением андрогенов на сердце (AST)

21 апреля 2017 г. обновлено: Terrence Ruddy, Ottawa Heart Institute Research Corporation

Снижает ли андрогенная супрессия при раке предстательной железы резерв кровотока миокарда?

Известно, что подавление эффектов андрогенов мужскими половыми гормонами, лечение подавлением андрогенов (АСТ) снижает смертность и продлевает жизнь при распространенном раке предстательной железы. Однако в предыдущих исследованиях высказывались опасения, что подавление андрогенов может быть связано с увеличением частоты сердечных приступов, особенно у пожилых мужчин. В этом исследовании рассматриваются пациенты с раком простаты в онкологической клинике Оттавской больницы, чтобы выяснить, связано ли лечение этих пациентов с подавлением андрогенов с уменьшением притока крови к сердечным мышцам с помощью позитронно-эмиссионной томографии (ПЭТ) и УЗИ плечевой артерии.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Группа лечения: перед началом ТЧА испытуемые пройдут базовое ПЭТ-сканирование с N-13-аммиаком и ультразвуковое исследование плечевой артерии в Институте сердца Университета Оттавы. Будет получен уровень глюкозы в крови и профиль липидов. Эти тесты будут повторены через 6-9 месяцев после начала AST.

Группа контроля рака: будут проводиться те же тесты и интервалы. Контрольная группа норм: будет проведено базовое тестирование, чтобы установить норму.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

181

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Канада
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Канада, K1Y 4W7
        • University of Ottawa Heart Institute

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 40 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

Критерии включения:

Население Рака:

  1. Диагностика рака простаты
  2. Группа лечения: планируется начать ТЧА в больнице Оттавы под наблюдением отделения радиационной онкологии, урологии или медицинской онкологии.

Контрольная группа: не назначена АСТ в качестве варианта лечения рака предстательной железы.

Группа контроля нераковых заболеваний

  1. Мужчина с низкой предтестовой вероятностью ишемической болезни сердца
  2. Нет в анамнезе рака.

Критерий исключения:

  1. Известное коронарное заболевание, включая любую из предыдущих реваскуляризаций, инфаркт миокарда в анамнезе, коронарное заболевание со стенозом >= 50% в главном коронарном сосуде по данным предыдущей ангиографии, признаки предшествующего инфаркта миокарда на электрокардиограмме в 12 отведениях, положительное сканирование перфузии миокарда, предшествующая ПЭТ сердца сканирование, стресс-эхокардиограмма или стресс-тест с физической нагрузкой.
  2. Субъекты с суммарным баллом стресса >4, связанным с ишемической болезнью сердца, на исходных ПЭТ-изображениях
  3. Пациенты, ранее получавшие АСТ
  4. Пациенты с ожидаемой продолжительностью жизни менее 1 года.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Скрининг
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Ядерное сканирование MPI
Ядерный ИМБ для ИБС у пациентов с раком предстательной железы, проходящих лечение, и развитие нормального сравнения.
Радиация: ПЭТ и УЗИ
Ядерный покой/нагрузочное тестирование сердца с использованием N-13-аммиака в сочетании с ультразвуковым исследованием плечевой артерии

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
резерв кровотока миокарда
Временное ограничение: 6 - 9 месяцев
Изменение глобальной абсолютной MFR между исходным уровнем и последующими исследованиями ПЭТ на уровне пациента. MFR определяется как отношение между регионарным кровотоком с максимальной вазодилатацией и исходным регионарным кровотоком.
6 - 9 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Регионарная перфузия миокарда
Временное ограничение: 6 - 9 месяцев

Изменение абсолютной MFR между исходными и последующими тестами для 3 основных коронарных территорий. Территории с резким снижением стока или его отсутствием на исходных изображениях будут исключены из этого анализа. Регионарную перфузию миокарда будут оценивать полуколичественно по сумме баллов стресса и сумме баллов разницы в каждом из ПЭТ-сканирований в экспериментальной и контрольной группах.

Будет проведено двумерное сканирование и измерение пульса плечевой артерии с опосредованной потоком вазодилатацией, выраженной как процентное изменение диаметра артерии по сравнению с диаметром в состоянии покоя.
6 - 9 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Ottawa Heart Institute Research Corporation

Следователи

  • Главный следователь: Terrence Ruddy, MD, Ottawa Heart Institute Research Corporation

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2008 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2011 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 октября 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 октября 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

29 октября 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

24 апреля 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 апреля 2017 г.

Последняя проверка

1 апреля 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2008341-01H

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться