Estudio para monitorear los efectos del tratamiento de supresión de andrógenos en el corazón (AST)
¿El tratamiento de supresión de andrógenos en el cáncer de próstata reduce la reserva de flujo sanguíneo miocárdico?
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Grupo de tratamiento: antes del inicio de AST, los sujetos se someterán a una exploración PET con N-13-amoníaco inicial y una ecografía de la arteria braquial en el Instituto del Corazón de la Universidad de Ottawa. Se obtendrá la glucosa en sangre y un perfil de lípidos. Estas pruebas se repetirán de 6 a 9 meses después de comenzar con AST.
Grupo de control del cáncer: Se realizarán las mismas pruebas e intervalos. Grupo de control de normales: se realizarán pruebas de referencia para establecer un valor normal.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ontario
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Ottawa, Ontario, Canadá, K1Y 4W7
- University of Ottawa Heart Institute
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Población de cáncer:
- Diagnóstico del cáncer de próstata
- Grupo de tratamiento: Programado para comenzar AST, en el Hospital de Ottawa bajo el cuidado de Oncología Radioterápica, Urología u Oncología Médica.
Grupo control: sin AST programado como opción de tratamiento para el cáncer de próstata.
Grupo de control sin cáncer
- Varón con baja probabilidad previa a la prueba de enfermedad de las arterias coronarias
- Sin antecedentes de cáncer.
Criterio de exclusión:
- Enfermedad coronaria conocida, incluida cualquier revascularización previa, antecedentes de infarto de miocardio, enfermedad coronaria con >= 50 % de estenosis en un vaso coronario importante en una angiografía previa, evidencia de infarto de miocardio previo en un electrocardiograma de 12 derivaciones, exploración de perfusión miocárdica positiva, TEP cardiaca previa exploración, ecocardiograma de estrés o prueba de esfuerzo.
- Sujetos con una puntuación de estrés sumada de >4 atribuida a enfermedad coronaria en las imágenes PET iniciales
- Pacientes previamente tratados con AST
- Pacientes con una esperanza de vida inferior a 1 año.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Poner en pantalla
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Exploración nuclear MPI
MPI nuclear para CAD para sujetos con cáncer de próstata en tratamiento y desarrollo de comparación normal.
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Prueba nuclear de reposo/esfuerzo del corazón usando N-13-amoníaco combinado con ultrasonido de la arteria braquial
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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reserva de flujo miocárdico
Periodo de tiempo: 6 - 9 meses
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El cambio en la MFR absoluta global entre los estudios de PET iniciales y de seguimiento, a nivel de paciente.
MFR se define como la relación entre el flujo sanguíneo regional con vasodilatación máxima y el flujo sanguíneo regional de referencia.
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6 - 9 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Perfusión miocárdica regional
Periodo de tiempo: 6 - 9 meses
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El cambio en la MFR absoluta entre las pruebas de referencia y de seguimiento para los 3 principales territorios coronarios. Los territorios con una reducción severa en el flujo o sin flujo en las imágenes de referencia serán censurados de este análisis. La perfusión miocárdica regional se evaluará semicuantitativamente mediante puntajes de estrés sumados y puntajes de diferencia sumados en cada una de las exploraciones PET en los grupos de tratamiento y control. Se tomarán exploraciones bidimensionales y medidas del pulso de la arteria braquial con vasodilatación mediada por flujo expresada como un cambio porcentual en el diámetro arterial desde el diámetro en reposo. |
6 - 9 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Terrence Ruddy, MD, Ottawa Heart Institute Research Corporation
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2008341-01H
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