Studie zur Überwachung der Auswirkungen einer Androgensuppressionsbehandlung auf das Herz (AST)
Reduziert die Androgensuppressionsbehandlung bei Prostatakrebs die myokardiale Blutflussreserve?
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Behandlungsgruppe: Vor Beginn der AST werden die Probanden einem Baseline-N-13-Ammoniak-PET-Scan und einem Oberarmarterien-Ultraschall am University of Ottawa Heart Institute unterzogen. Es werden Blutzucker und ein Lipidprofil erstellt. Diese Tests werden 6–9 Monate nach Beginn der AST wiederholt.
Krebskontrollgruppe: Es werden die gleichen Tests und Intervalle durchgeführt. Normale Kontrollgruppe: Es werden Basistests durchgeführt, um einen Normalwert festzustellen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Phase 4
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Ontario
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Ottawa, Ontario, Kanada, K1Y 4W7
- University of Ottawa Heart Institute
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Krebspopulation:
- Diagnose von Prostatakrebs
- Behandlungsgruppe: Der Beginn der AST ist im Ottawa Hospital unter der Obhut der Strahlenonkologie, Urologie oder Medizinischen Onkologie geplant.
Kontrollgruppe: keine AST als Behandlungsoption für Prostatakrebs geplant.
Nicht-Krebs-Kontrollgruppe
- Mann mit geringer Wahrscheinlichkeit einer koronaren Herzkrankheit vor dem Test
- Keine Krebsvorgeschichte.
Ausschlusskriterien:
- Bekannte Koronarerkrankung, einschließlich früherer Revaskularisierung, Myokardinfarkt in der Vorgeschichte, Koronarerkrankung mit >= 50 % Stenose in einem großen Herzkranzgefäß bei vorheriger Angiographie, Nachweis eines früheren Myokardinfarkts im 12-Kanal-Elektrokardiogramm, positiver Myokardperfusionsscan, frühere Herz-PET Scan, Belastungsechokardiogramm oder Belastungstest.
- Probanden mit einem summierten Stress-Score von >4, der auf den PET-Basisbildern auf eine koronare Erkrankung zurückzuführen ist
- Patienten, die zuvor mit AST behandelt wurden
- Patienten mit einer Lebenserwartung von weniger als 1 Jahr.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Screening
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Sonstiges: MPI-Nuklearscan
Nuklearer MPI für CAD bei Patienten mit Prostatakrebs, die sich einer Behandlung unterziehen, und Entwicklung eines normalen Vergleichs.
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Kernruhe-/Stresstest des Herzens mit N-13-Ammoniak gepaart mit Ultraschall der Arteria brachialis
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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myokardiale Flussreserve
Zeitfenster: 6 - 9 Monate
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Die Veränderung der globalen absoluten MFR zwischen Baseline- und Follow-up-PET-Studien auf Patientenebene.
MFR ist definiert als das Verhältnis zwischen dem regionalen Blutfluss mit maximaler Vasodilatation und dem regionalen Ausgangsblutfluss.
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6 - 9 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Regionale Myokardperfusion
Zeitfenster: 6 - 9 Monate
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Die Änderung der absoluten MFR zwischen Basis- und Folgetests für die drei wichtigsten Koronargebiete. Gebiete mit einer starken Reduzierung des Durchflusses oder keinem Durchfluss auf Basisbildern werden aus dieser Analyse ausgeschlossen. Die regionale Myokardperfusion wird semiquantitativ durch summierte Stress-Scores und summierte Differenz-Scores in jedem der PET-Scans in der Behandlungs- und Kontrollgruppe bewertet. Es werden zweidimensionale Scans und Pulsmessungen der Arteria brachialis mit flussvermittelter Vasodilatation durchgeführt, ausgedrückt als prozentuale Änderung des Arteriendurchmessers gegenüber dem Ruhedurchmesser. |
6 - 9 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Terrence Ruddy, MD, Ottawa Heart Institute Research Corporation
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2008341-01H
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