Tutkimus, jolla seurataan androgeenisuppressiohoidon vaikutuksia sydämeen (AST)
Vähentääkö eturauhassyövän androgeenisuppressiohoito sydänlihaksen verenvirtausreserviä?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Hoitoryhmä: Ennen AST-hoidon aloittamista koehenkilöille tehdään lähtötilanteen N-13-ammoniakki-PET-skannaus ja olkavarsivaltimon ultraääni Ottawan yliopiston sydäninstituutissa. Verensokeri ja lipidiprofiili saadaan. Nämä testit toistetaan 6–9 kuukauden kuluttua AST-hoidon aloittamisesta.
Syöpäkontrolliryhmä: Suoritetaan samat testit ja aikavälit. Normaalien kontrolliryhmä: Perustason testaus tehdään normaalin määrittämiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1Y 4W7
- University of Ottawa Heart Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Syöpäpopulaatio:
- Eturauhassyövän diagnoosi
- Hoitoryhmä: Suunniteltu aloittamaan AST, Ottawan sairaalassa säteilyonkologian, urologian tai lääketieteellisen onkologian hoidossa.
Kontrolliryhmä: AST:ta ei ole suunniteltu eturauhassyövän hoitovaihtoehdoksi.
Ei-syöpäkontrolliryhmä
- Mies, jolla on alhainen sepelvaltimotaudin todennäköisyys ennen testiä
- Ei aiempaa syöpää.
Poissulkemiskriteerit:
- Tunnettu sepelvaltimotauti, mukaan lukien mikä tahansa aikaisempi revaskularisaatio, sydäninfarkti, sepelvaltimotauti, jossa on >= 50 % ahtauma suuressa sepelvaltimossa aikaisemmassa angiografiassa, todisteet aiemmasta sydäninfarktista 12-kytkentäisessä elektrokardiogrammissa, positiivinen sydänlihaksen perfuusioskannaus, aiempi sydämen PET skannaus, rasituskaikututkimus tai rasitustesti.
- Koehenkilöt, joiden yhteenlaskettu stressipistemäärä on > 4, johtuen sepelvaltimotaudista lähtötason PET-kuvissa
- Potilaat, joita on aiemmin hoidettu AST:lla
- Potilaat, joiden elinajanodote on alle 1 vuosi.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: MPI-ydinskannaus
Ydin-MPI CAD:lle hoidossa oleville eturauhassyöpäpotilaille ja normaalin vertailun kehittäminen.
|
Sydämen lepo-/rasitustesti N-13-ammoniakilla yhdistettynä olkapäävaltimon ultraääneen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
sydänlihaksen virtausreservi
Aikaikkuna: 6-9 kuukautta
|
Globaalin absoluuttisen MFR:n muutos lähtötason ja seuranta-PET-tutkimusten välillä potilastasolla.
MFR määritellään suhteeksi alueellisen verenvirtauksen maksimaalisen verisuonten laajenemisen ja perustason alueellisen verenvirtauksen välillä.
|
6-9 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Alueellinen sydänlihaksen perfuusio
Aikaikkuna: 6-9 kuukautta
|
Muutos absoluuttisessa MFR:ssä perus- ja seurantatestien välillä kolmella suurella sepelvaltimoalueella. Alueet, joissa virtaus on vähentynyt tai ei virtausta peruskuvissa, sensuroidaan tämän analyysin perusteella. Alueellinen sydänlihaksen perfuusio arvioidaan puolikvantitatiivisesti yhteenlasketuilla stressipisteillä ja erotuspisteillä jokaisessa PET-skannauksessa hoito- ja kontrolliryhmissä. Olvivaltimon kaksiulotteiset skannaukset ja pulssimittaukset tehdään virtausvälitteisellä vasodilataatiolla ilmaistuna valtimon halkaisijan prosentuaalisena muutoksena lepohalkaisijasta. |
6-9 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Terrence Ruddy, MD, Ottawa Heart Institute Research Corporation
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2008341-01H
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .