Badanie mające na celu monitorowanie wpływu leczenia supresji androgenów na serce (AST)
Czy leczenie supresji androgenów w raku prostaty zmniejsza rezerwę przepływu krwi w mięśniu sercowym?
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Grupa leczona: Przed rozpoczęciem AST pacjenci zostaną poddani podstawowemu skanowi PET N-13-amoniaku i USG tętnicy ramiennej w Instytucie Kardiologii Uniwersytetu Ottawa. Uzyskany zostanie poziom glukozy we krwi i profil lipidowy. Testy te zostaną powtórzone po 6 - 9 miesiącach od rozpoczęcia AST.
Grupa kontrolna raka: Przeprowadzone zostaną te same testy i odstępy czasu. Grupa kontrolna normalnych: Testy podstawowe zostaną wykonane w celu ustalenia normalnego.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1Y 4W7
- University of Ottawa Heart Institute
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
Populacja raka:
- Rozpoznanie raka prostaty
- Grupa leczona: Planowane rozpoczęcie AST, w szpitalu w Ottawie pod opieką radioterapii onkologicznej, urologicznej lub onkologicznej.
Grupa kontrolna: nie zaplanowano AST jako opcji leczenia raka prostaty.
Grupa kontrolna bez raka
- Mężczyzna z niskim przed testem prawdopodobieństwem wystąpienia choroby wieńcowej
- Brak wcześniejszej historii raka.
Kryteria wyłączenia:
- Znana choroba wieńcowa, w tym wcześniejsza rewaskularyzacja, zawał mięśnia sercowego w wywiadzie, choroba wieńcowa ze zwężeniem >= 50% głównego naczynia wieńcowego w poprzedniej angiografii, dowód przebytego zawału mięśnia sercowego na elektrokardiogramie 12-odprowadzeniowym, dodatni wynik scyntygrafii perfuzyjnej mięśnia sercowego, przebyty PET serca skan, echokardiogram wysiłkowy lub test wysiłkowy.
- Pacjenci z Summed Stress Score >4 przypisywanym chorobie wieńcowej na wyjściowych obrazach PET
- Pacjenci wcześniej leczeni AST
- Pacjenci z oczekiwaną długością życia poniżej 1 roku.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Ekranizacja
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Skan jądrowy MPI
Nuclear MPI dla CAD u pacjentów z rakiem prostaty poddawanych leczeniu i opracowanie normalnego porównania.
|
Jądrowe testy spoczynkowe/wysiłkowe serca przy użyciu amoniaku N-13 w połączeniu z ultrasonografią tętnicy ramiennej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
rezerwa przepływu mięśnia sercowego
Ramy czasowe: 6 - 9 miesięcy
|
Zmiana globalnego bezwzględnego MFR między początkowym a kontrolnym badaniem PET na poziomie pacjenta.
MFR definiuje się jako stosunek między regionalnym przepływem krwi z maksymalnym rozszerzeniem naczyń a wyjściowym regionalnym przepływem krwi.
|
6 - 9 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Regionalna perfuzja mięśnia sercowego
Ramy czasowe: 6 - 9 miesięcy
|
Zmiana bezwzględnego MFR między testami wyjściowymi a kontrolnymi dla 3 głównych terytoriów wieńcowych. Terytoria z poważnym ograniczeniem przepływu lub brakiem przepływu na obrazach podstawowych zostaną ocenzurowane z tej analizy. Regionalna perfuzja mięśnia sercowego zostanie oceniona półilościowo przez zsumowane wyniki stresu i zsumowane wyniki różnic w każdym ze skanów PET w grupie leczonej i kontrolnej. Wykonane zostaną dwuwymiarowe skany i pomiary tętna tętnicy ramiennej z rozszerzeniem naczyń, w którym pośredniczy przepływ, wyrażonym jako procentowa zmiana średnicy tętnicy w stosunku do średnicy spoczynkowej. |
6 - 9 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Terrence Ruddy, MD, Ottawa Heart Institute Research Corporation
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2008341-01H
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .