Estudo para monitorar os efeitos do tratamento de supressão androgênica no coração (AST)
O tratamento de supressão androgênica no câncer de próstata reduz a reserva de fluxo sanguíneo miocárdico?
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Grupo de tratamento: antes do início da AST, os indivíduos farão uma varredura PET de N-13-amônia e uma ultrassonografia da artéria braquial no Instituto do Coração da Universidade de Ottawa. A glicemia e um perfil lipídico serão obtidos. Esses testes serão repetidos 6 a 9 meses após o início da AST.
Grupo de controle de câncer: Os mesmos testes e intervalos serão realizados. Grupo de controle de normais: O teste de linha de base será feito para estabelecer um normal.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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Ontario
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Ottawa, Ontario, Canadá, K1Y 4W7
- University of Ottawa Heart Institute
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
População com câncer:
- Diagnóstico de câncer de próstata
- Grupo de tratamento: Programado para iniciar AST, no Hospital Ottawa sob os cuidados de Oncologia de Radiação, Urologia ou Oncologia Médica.
Grupo controle: sem AST programado como opção de tratamento para câncer de próstata.
Grupo de controle não canceroso
- Homem com baixa probabilidade pré-teste de doença arterial coronariana
- Sem história prévia de câncer.
Critério de exclusão:
- Doença coronariana conhecida, incluindo qualquer revascularização prévia, história de infarto do miocárdio, doença coronariana com >= 50% de estenose em um grande vaso coronário em angiografia anterior, evidência de infarto do miocárdio prévio em eletrocardiograma de 12 derivações, varredura de perfusão miocárdica positiva, PET cardíaca anterior ultrassonografia, ecocardiograma sob estresse ou teste ergométrico.
- Indivíduos com uma pontuação de estresse somada de > 4 atribuída a doença coronariana em imagens de PET de linha de base
- Pacientes previamente tratados com AST
- Pacientes com expectativa de vida inferior a 1 ano.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Varredura nuclear MPI
MPI nuclear para CAD para indivíduos com câncer de próstata em tratamento e desenvolvimento de comparação normal.
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Teste nuclear de repouso/estresse do coração usando N-13-amônia emparelhado com ultrassom da artéria braquial
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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reserva de fluxo miocárdico
Prazo: 6 - 9 meses
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A mudança na MFR absoluta global entre os estudos de PET de linha de base e de acompanhamento, no nível do paciente.
A MFR é definida como a razão entre o fluxo sanguíneo regional com vasodilatação máxima e o fluxo sanguíneo regional basal.
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6 - 9 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Perfusão miocárdica regional
Prazo: 6 - 9 meses
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A mudança na MFR absoluta entre os testes iniciais e de acompanhamento para os 3 principais territórios coronários. Os territórios com redução severa no fluxo ou nenhum fluxo nas imagens de linha de base serão censurados nesta análise. A perfusão miocárdica regional será avaliada semi-quantitativamente por escores somados de estresse e escores somados de diferenças em cada uma das PETs nos grupos de tratamento e controle. Varreduras bidimensionais e medidas de pulso serão feitas da artéria braquial com vasodilatação mediada por fluxo expressa como uma variação percentual no diâmetro arterial a partir do diâmetro de repouso. |
6 - 9 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Terrence Ruddy, MD, Ottawa Heart Institute Research Corporation
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2008341-01H
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