Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse for at overvåge virkningerne af androgenundertrykkelsesbehandling på hjertet (AST)

21. april 2017 opdateret af: Terrence Ruddy, Ottawa Heart Institute Research Corporation

Reducerer androgenundertrykkelsesbehandling ved prostatacancer myokardieblodstrømsreserven?

Undertrykkelse af virkningerne af androgener med mandlige kønshormoner, androgenundertrykkelsesbehandling (AST), har været kendt for at reducere dødsfald og forlænge livet ved fremskreden prostatacancer. Der har dog været rejst bekymringer i tidligere undersøgelser om, at androgenundertrykkelse kan være forbundet med øget frekvens af hjerteanfald, især hos ældre mænd. Denne undersøgelse ser på prostatacancerpatienter i Ottawa Hospital Cancer Clinic for at se, om behandling af disse patienter med androgenundertrykkelse er forbundet med et fald i blodgennemstrømningen til hjertemusklerne ved brug af Positron Emission Tomography (PET) og brachial arterie-ultralyd.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Behandlingsgruppe: Forud for påbegyndelse af AST vil forsøgspersonerne have en baseline N-13-ammoniak PET-scanning og en brachial arterie-ultralyd ved University of Ottawa Heart Institute. Blodglukose og en lipidprofil vil blive opnået. Disse tests vil blive gentaget 6 - 9 måneder efter start af AST.

Kræftkontrolgruppe: Samme test og intervaller vil blive udført. Normale kontrolgruppe: Baseline test vil blive udført for at etablere en normal.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

181

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1Y 4W7
        • University of Ottawa Heart Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Kræftpopulation:

  1. Diagnose af prostatakræft
  2. Behandlingsgruppe: Planlagt at starte AST på Ottawa Hospital under pleje af stråleonkologi, urologi eller medicinsk onkologi.

Kontrolgruppe: ingen AST planlagt som behandlingsmulighed for prostatacancer.

Ikke-kræftkontrolgruppe

  1. Mand med lav prætestsandsynlighed for koronararteriesygdom
  2. Ingen tidligere kræfthistorie.

Ekskluderingskriterier:

  1. Kendt koronarsygdom inklusiv enhver tidligere revaskularisering, anamnese med myokardieinfarkt, koronarsygdom med >= 50 % stenose i et større koronarkar ved tidligere angiografi, tegn på tidligere myokardieinfarkt på 12-aflednings elektrokardiogram, positiv myokardieperfusionsscanning, tidligere hjerte-PET scanning, stressekkokardiogram eller træningsstresstest.
  2. Forsøgspersoner med en opsummeret stressscore på >4 tilskrevet koronarsygdom på baseline PET-billeder
  3. Patienter tidligere behandlet med AST
  4. Patienter med en forventet levetid på mindre end 1 år.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: MPI nuklear scanning
Nuklear MPI for CAD for prostatacancer-personer, der gennemgår behandling og udvikling af normal sammenligning.
Stråling: PET-scanning og ultralyd
Nuklear hvile/stress test af hjertet ved hjælp af N-13-ammoniak parret med brachialis arterie ultralyd

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
myokardiestrømsreserve
Tidsramme: 6-9 måneder
Ændringen i global absolut MFR mellem baseline og opfølgende PET-studier på patientniveau. MFR er defineret som forholdet mellem regional blodgennemstrømning med maksimal vasodilatation og baseline regional blodgennemstrømning.
6-9 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Regional myokardieperfusion
Tidsramme: 6-9 måneder

Ændringen i absolut MFR mellem baseline- og opfølgningstest for de 3 store koronare territorier. Territorier med alvorlig reduktion i flow eller ingen flow på basisbilleder vil blive censureret fra denne analyse. Regional myokardieperfusion vil blive vurderet semikvantitativt ved opsummerede stressscore og summerede forskelsscore i hver af PET-scanningerne i behandlings- og kontrolgrupperne.

Der vil blive foretaget todimensionelle scanninger og pulsmålinger af arterien brachialis med flowmedieret vasodilatation udtrykt som en procentvis ændring i arteriel diameter fra hvilediameter.
6-9 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ottawa Heart Institute Research Corporation

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Terrence Ruddy, MD, Ottawa Heart Institute Research Corporation

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. oktober 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. oktober 2010

Først opslået (Skøn)

29. oktober 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. april 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. april 2017

Sidst verificeret

1. april 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2008341-01H

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med PET-scanning og ultralyd

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in El Salvador

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner