Étude pour surveiller les effets du traitement de suppression des androgènes sur le cœur (AST)
Le traitement de suppression des androgènes dans le cancer de la prostate réduit-il la réserve de débit sanguin myocardique ?
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Groupe de traitement : Avant le début de l'AST, les sujets subiront une TEP de base au N-13-ammoniac et une échographie de l'artère brachiale à l'Institut de cardiologie de l'Université d'Ottawa. La glycémie et un profil lipidique seront obtenus. Ces tests seront répétés 6 à 9 mois après le début de l'AST.
Groupe de contrôle du cancer : les mêmes tests et intervalles seront effectués. Groupe de contrôle des normales : des tests de base seront effectués pour établir une normale.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ontario
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Ottawa, Ontario, Canada, K1Y 4W7
- University of Ottawa Heart Institute
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
Population cancéreuse :
- Diagnostic du cancer de la prostate
- Groupe de traitement : Prévu pour commencer l'AST, à l'Hôpital d'Ottawa sous les soins de la radio-oncologie, de l'urologie ou de l'oncologie médicale.
Groupe témoin : aucune AST prévue comme option de traitement pour le cancer de la prostate.
Groupe de contrôle non cancéreux
- Homme présentant une faible probabilité de maladie coronarienne avant le test
- Aucun antécédent de cancer.
Critère d'exclusion:
- Maladie coronarienne connue, y compris toute revascularisation antérieure, antécédent d'infarctus du myocarde, maladie coronarienne avec >= 50 % de sténose dans un vaisseau coronaire majeur lors d'une angiographie précédente, preuve d'un infarctus du myocarde antérieur à l'électrocardiogramme à 12 dérivations, scintigraphie de perfusion myocardique positive, TEP cardiaque antérieure scanner, échocardiographie d'effort ou test d'effort.
- Sujets avec un score de stress total> 4 attribué à une maladie coronarienne sur les images TEP de base
- Patients précédemment traités par AST
- Patients dont l'espérance de vie est inférieure à 1 an.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Dépistage
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Analyse nucléaire MPI
MPI nucléaire pour CAD pour les sujets atteints de cancer de la prostate en cours de traitement et de développement de comparaison normale.
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Repos nucléaire/test d'effort du cœur à l'aide d'ammoniac N-13 associé à une échographie de l'artère brachiale
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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réserve de débit myocardique
Délai: 6 - 9 mois
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La variation du MFR absolu global entre les études TEP de référence et de suivi, au niveau du patient.
Le MFR est défini comme le rapport entre le débit sanguin régional avec une vasodilatation maximale et le débit sanguin régional de base.
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6 - 9 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Perfusion myocardique régionale
Délai: 6 - 9 mois
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Le changement de MFR absolu entre les tests de référence et de suivi pour les 3 principaux territoires coronaires. Les territoires avec une forte réduction du débit ou aucun débit sur les images de référence seront censurés de cette analyse. La perfusion myocardique régionale sera évaluée de manière semi-quantitative par des scores de stress additionnés et des scores de différence additionnés dans chacun des examens TEP dans les groupes de traitement et de contrôle. Des scans bidimensionnels et des mesures du pouls seront effectués sur l'artère brachiale avec une vasodilatation médiée par le flux exprimée en pourcentage de changement du diamètre artériel par rapport au diamètre au repos. |
6 - 9 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Terrence Ruddy, MD, Ottawa Heart Institute Research Corporation
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2008341-01H
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