크론병에 녹차
2010년 10월 29일 업데이트: University Hospital Heidelberg
이 연구의 목적은 녹차나 커피가 경증에서 중등도 활동성 크론병 환자의 경과와 삶의 질에 영향을 미치는지 여부를 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
80
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Heidelberg, 독일, 69120
- 모병
- University Hospital Heidelberg
-
연락하다:
- Anja Hanemann, MS
- 전화번호: 00496221568701
- 이메일: anja.hanemann@med.uni-heidelberg.de
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 서명된 정보에 입각한 동의서가 있는 18세 이상의 여성 및 남성,
- 크론병이 확인된 환자,
- 만성 활성 과정 ≥ 3개월,
- 현재 CDAI ≥ 150 및 ≤ 350,
- 크론병에 대한 모든 약물은 연구 시작 전 최소 4주(즉, 5-ASA, 스테로이드),
- 참가자가 연구의 특성과 개별 결과를 이해하는 능력.
제외 기준:
- 임신 또는 임신 희망, 모유 수유,
- 3개월 미만 동안 메토트렉세이트, 아자티오프린 또는 6-머캅토퓨린과의 병용 치료,
- TNF-알파-길항제, 사이클로스포린 또는 타크로리무스를 사용한 치료 < 연구 시작 전 4주,
- 지난 4주 이내에 다른 연구에 참여,
- 궤양성 대장염 또는 불확정 대장염,
- 사이토메갈로바이러스 또는 클로스트리디움 디피실리 유발 대장염을 포함한 감염성 대장염,
- 알려진 게실염, 방사선 대장염, 허혈성 대장염 또는 현미경적 대장염과 같은 다른 이유로 인한 대장염,
- 흡수 장애 증후군, 유당 불내증, 체강 질병, 외분비 췌장 기능 부전,
- 출혈 치질,
- 결장 및 장의 기타 염증 또는 출혈 장애, 또는 설사 또는 위장관 출혈을 유발할 수 있는 질병,
- 차 및/또는 커피에 대한 과민증/혐오,
- 현재 항생제 치료.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: 녹차(또는 백차)
환자는 녹차(또는 백차)를 마시는 것이 좋지만 커피는 마시지 않습니다.
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환자는 하루에 최소 5잔의 녹차를 마시는 것이 좋습니다.
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다른: 커피
환자는 커피를 마시는 것이 좋지만 차는 마시지 마십시오.
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환자는 견딜 수 있는 만큼 커피를 마시는 것이 좋습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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크론병 활성 지수
기간: 16주차
|
임상 활동 평가
|
16주차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Harvey-Bradshaw-지수
기간: 16주차
|
임상 활동 평가
|
16주차
|
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염증성 장 질환 설문지
기간: 16주차
|
삶의 질 평가
|
16주차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Max Karner, MD, University Hospital Heidelberg
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 10월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 10월 29일
처음 게시됨 (추정)
2010년 11월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2010년 11월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 10월 29일
마지막으로 확인됨
2010년 5월 1일
추가 정보
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