Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Зеленый чай при болезни Крона

29 октября 2010 г. обновлено: University Hospital Heidelberg
Цель этого исследования — оценить, влияют ли зеленый чай или кофе на течение и качество жизни пациентов с болезнью Крона от легкой до умеренной активности.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

80

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Женщины и мужчины ≥ 18 лет с подписанным информированным согласием,
  • Пациенты с доказанной болезнью Крона,
  • Хронически-активное течение ≥ 3 месяцев,
  • Текущий CDAI ≥ 150 и ≤ 350,
  • Все лекарства от болезни Крона должны приниматься в постоянной дозировке в течение как минимум 4 недель до включения в исследование (т. 5-АСК, стероиды),
  • Способность участника понять характер и индивидуальные последствия исследования.

Критерий исключения:

  • Беременность или желание забеременеть, кормление грудью,
  • Сопутствующее лечение метотрексатом, азатиоприном или 6-меркаптопурином в течение < 3 месяцев,
  • Лечение антагонистами ФНО-альфа, циклоспорином или такролимусом менее чем за 4 недели до включения в исследование,
  • Участие в другом исследовании в течение последних 4 недель,
  • Язвенный колит или неопределенный колит,
  • Инфекционный колит, включая колит, вызванный цитомегаловирусом или Clostridium difficile,
  • колит по другим причинам, таким как известный дивертикулит, лучевой колит, ишемический колит или микроскопический колит,
  • Синдромы мальабсорбции, непереносимость лактозы, целиакия, внешнесекреторная недостаточность поджелудочной железы,
  • Кровоточащий геморрой,
  • Другие воспалительные или кровотечения из толстой кишки и кишечника или заболевания, которые могут вызвать диарею или желудочно-кишечное кровотечение,
  • Непереносимость/отвращение к чаю и/или кофе,
  • Текущее лечение антибиотиками.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: зеленый (или белый) чай
Пациентам рекомендуется пить зеленый (или белый) чай, но не разрешается употреблять кофе.
Больным рекомендуется выпивать не менее 5 чашек зеленого чая в день.
Другой: кофе
Пациентам рекомендуется пить кофе, но не разрешается употреблять чай.
Пациентам рекомендуется пить столько кофе, сколько они переносят.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Индекс активности болезни Крона
Временное ограничение: неделя 16
Оценка клинической активности
неделя 16

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Индекс Харви-Брэдшоу
Временное ограничение: неделя 16
Оценка клинической активности
неделя 16
Опросник воспалительных заболеваний кишечника
Временное ограничение: неделя 16
Оценка качества жизни
неделя 16

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Max Karner, MD, University Hospital Heidelberg

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 октября 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 октября 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

1 ноября 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

1 ноября 2010 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 октября 2010 г.

Последняя проверка

1 мая 2010 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Зеленый чай (Camellia sinensis)

Подписаться