삼중 음성 유방암 환자에서 DC-CIK 세포를 이용한 입양 세포 치료와 결합된 고용량 화학요법(HDC)에 대한 연구 (DC-CIK)
2015년 7월 22일 업데이트: Jun Ren, Peking University Cancer Hospital & Institute
삼중 음성 유방암 환자에서 수지상 세포 및 사이토카인 유도 킬러 세포를 이용한 입양 세포 치료와 결합된 고용량 화학 요법에 대한 연구
삼중 음성 전이성 유방암 환자에서 수지상 세포 및 사이토카인 유발 킬러 세포를 사용한 입양 세포 요법과 결합된 고용량 시클로포스파미드 병용 화학요법의 효과에 접근하기 위해
연구 개요
상세 설명
- 전이성 유방암 환자는 조직병리학에 근거하여 ER 음성 및 PR 음성, her-2 음성에 대한 FISH 검사를 통해 확실하게 진단해야 합니다.
- 등록된 모든 환자에게 표준 HDC 및 세포 치료가 제공됩니다. HDC 및 세포 치료는 HDC의 1주기에 이어 성분채집 및 DC 및 CIK를 생성하기 위한 체외 배양으로 구성됩니다. 각 환자에게 DC-CIK 주입을 실시한 후 2주기 HDC와 저용량 경구용 시클로포스파미드를 투여했습니다.
- PET-CT 스캔은 기준선과 화학 요법 후에 각 환자에 대해 수행되었습니다. 응답은 RECIST(고형 종양 그룹의 응답 평가 기준) 지침을 사용하여 평가됩니다.
- 환자의 진행 시간, 생존율 및 임상적 이점 반응을 추정합니다.
- 약물 반응과 관련된 바이오마커를 찾습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
46
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Beijing, 중국, 100142
- Beijing Cancer Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
전이성 유방암을 앓고 있는 여성 환자
설명
포함 기준:
- 안트라사이클린 및/또는 탁솔 화학요법 실패;
- 전이성 종양은 면역조직화학적 염색에 의해 조직학적으로 ER-음성 및 PR-음성임을 확인하였다. her-2-음성에 대한 FISH 테스트;
- 전이성 종양은 수술 절차로 제거할 수 없습니다.
- PET-CT 스캔으로 측정한 전이성 종양은 최소 1cm입니다.
- 0-2의 동부 협력 종양학 그룹(ECOG) 수행 상태;
- 정상적인 심장, 간, 신장 및 골수 기능;
- 기대 수명 ≥3개월.
제외 기준:
- PET-CT 스캔을 두 번 완료하지 마십시오.
- 중추신경계 전이;
- 심각하거나 통제되지 않는 동시 의학적 질병;
- 기타 악성 종양의 병력;
- 한 달 이내에 다른 임상 시험에 등록한 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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화학 요법에 대한 반응
기간: 4개월
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화학 요법에 대한 반응은 RESIST(고형 종양 반응 평가 기준)에 의해 평가됩니다.
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4개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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질병 진행 시간
기간: 6개월에서 1년
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질병 진행까지의 시간은 치료가 시작된 날짜부터 기록된 질병 진행 날짜까지 측정됩니다.
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6개월에서 1년
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생존율
기간: 1년
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1년
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임상 혜택 응답
기간: 6개월에서 1년
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CR, PR, SD를 포함하는 임상적 이점 응답
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6개월에서 1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jing Yu, MD, PhD, Peking University Cancer Hospital & Institute
- 수석 연구원: CHAO YING WANG, MD, PhD, Peking University Cancer Hospital & Institute
- 연구 의자: JUN REN, MD, PhD, Peking University Cancer Hospital & Institute
- 수석 연구원: YU LIN ZHU, MD, PhD, Bei Jing Cancer Hospital
- 수석 연구원: Jie Zhang, MD., Peking University Cancer Hospital & Institute
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 10월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 11월 1일
처음 게시됨 (추정)
2010년 11월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 7월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 7월 22일
마지막으로 확인됨
2015년 7월 1일
추가 정보
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