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산화 스트레스 및 영양 보충 개입 연구 (Oxi-Stress)

2018년 10월 23일 업데이트: Susan Whiting, University of Saskatchewan

장기 치료의 삶의 질을 위한 지역사회 연합: 산화 스트레스 및 영양 보충 중재 연구

산화 스트레스가 노화 관련 질병을 촉진하는 주요 수단은 염증 경로를 활성화하는 것입니다. 산화 스트레스와 염증을 줄이면 혈관성 치매, 알츠하이머병, 골다공증, 근육 소모, 인슐린 저항성, 제2형 당뇨병, 대사 증후군 등 노화와 관련된 많은 문제가 개선됩니다. 동물 및 인간 연구에서 비타민 D와 2단계 단백질 유도제의 섭취가 산화 스트레스 및 관련 염증을 감소시키는 것으로 나타났습니다. 아마 리그난 세코이소라리시레시놀 디글루코사이드(SDG)는 강력한 2단계 단백질 유도제인 엔테로락톤으로 대사됩니다. 동물 및 인간 연구에 따르면 아마씨 또는 그 성분 SDG의 섭취는 고혈압, 혈청 콜레스테롤, 죽상동맥경화증, 실험적으로 유도된 암의 성장뿐만 아니라 누드 마우스에 이식된 인간 유방 종양의 전이를 감소시키고 유형 2의 발달을 지연시키는 것으로 나타났습니다. 당뇨병. 비타민 D는 염증을 조절하고 면역력을 강화하며(자가 면역 손상을 억제하면서) 세포 분화를 조절하는 역할을 합니다. 적절한 수준의 비타민 D는 또한 더 나은 혈당 조절을 촉진하는 것으로 보입니다. 연구자들은 적절한 비타민 D 상태를 가진 사람의 SDG 섭취가 산화 스트레스 및 관련 염증을 감소시킬 것이라고 예측합니다. 이 가설이 뒷받침된다면, 이 연구는 건강하게 노화를 허용하면서 의료 비용을 크게 줄일 수 있는 잠재력을 가지고 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

21

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 캐나다
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, 캐나다, S7K 5T6
        • Saskatoon Health Region

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

60년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 장기 요양 시설에 거주하는 성인
  • 입국 전 최소 4주 동안 거주
  • 연구 프로토콜을 준수할 수 있음
  • 간단한 지시를 따를 수 있다
  • 정보에 입각한 동의를 할 수 있거나 동의를 제공할 수 있는 법적으로 허용되는 대리인이 있습니다.

제외 기준:

  • 60세 미만 또는 80세 이상.
  • 저혈압의 위험이 있거나 증상이 있는 저혈압이 있는 개인.
  • 공복 저혈당.
  • 불안정한 당뇨병
  • 인슐린을 복용하는 당뇨병 환자
  • 현재 암이거나 지난 2년 동안 암 진단을 받았습니다.
  • 가족력이 있거나 유방암 또는 난소암의 개인력이 있는 여성
  • 중대한 간 장애
  • 염증성 장 질환을 포함하나 변비가 아닌 중대한 위장 장애
  • 중대한 신장 장애
  • 불안정하거나 심각한 심장 질환, 최근 MI 또는 지난 6개월 동안의 뇌졸중 또는 신체적 이동성에 상당한(즉, 심각하게) 영향을 미쳤습니다.
  • 폐질환, 간질 및 비뇨생식기 질환을 포함하되 이에 국한되지 않는 불안정한 기타 의학적 질환.
  • 지난 1년 이내에 조짐이 있는 편두통(뇌졸중의 위험 요소이므로).
  • 출혈 상태에 대한 현재 진단 또는 출혈 위험이 있습니다.
  • 상당한 면역 저하.
  • 기타 불안정한 조건.
  • 현재 갑상선 약물을 제외한 호르몬 대체 요법 사용
  • 와파린, 클로피도그렐, 티클로피딘, 디피리다몰 또는 이들의 유사체의 현재 사용.
  • 아마 또는 비타민 D에 대한 편협 또는 알레르기.
  • 의학적 소견에 근거한 추정 수명 1년 미만의 확률

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 세코이소라리시레시놀 디글루코시드
세코이소라리시레시놀 디글루코사이드(SDG) 300mg SDG를 함유한 BeneFlax 0.8g/일로 보충. 표준 치료로 1000 IU 비타민 D.
건강 보조 식품: 세코이소라리시레시놀 디글루코시드
24주 동안 300mg SDG를 함유한 BeneFlax 0.8g/일 패킷으로 SDG 보충
다른 이름들:
  • Beneflax 아마 리그난 추출물 Archer Daniels Midland,#080001.
  • Natural Factors Whey Factors 유장 단백질(무향).
  • 비타민 D NPN 80003663 WN 제약
위약 비교기: 위약
베네플랙스에 동량의 유청 단백질(무향료)과 치료 기준으로 비타민 D 1000 IU.
건강 보조 식품: 세코이소라리시레시놀 디글루코시드
24주 동안 300mg SDG를 함유한 BeneFlax 0.8g/일 패킷으로 SDG 보충
다른 이름들:
  • Beneflax 아마 리그난 추출물 Archer Daniels Midland,#080001.
  • Natural Factors Whey Factors 유장 단백질(무향).
  • 비타민 D NPN 80003663 WN 제약

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
노인(60-80세)의 아마 리그난 세코이소라리시레시놀 디글루코사이드(SDG) 300mg/일 섭취의 안전성
기간: 24주
부작용 발생은 SDG와 위약 그룹 간에 설명적으로 비교됩니다. 안전성은 0, 6, 12, 18 및 24주에 평가됩니다. 혈액 수집의 일부로(요소, 크레아티닌, 총 빌리루빈, 혈소판, 헤마토크릿, 헤모글로빈, 평균 미립자 헤모글로빈, 평균 미립자 부피, 백혈구 수, 알부민 및 프리알부민을 포함한 총 단백질, 총 칼슘, 전해질, 포도당, 간 효소( AST, ALT, ALP), 총 단백질, 알부민, 지질, HbA1c(당뇨병 참가자용). 혈압 측정은 2주마다 수행됩니다.
24주
산화 스트레스와 염증에 대한 SDG의 효과
기간: 24주
SDG와 위약 그룹은 산화 스트레스 측정(혈장 말론디알데히드), 전 염증성 마커(IL-6, IL-1α, IL-1β, 8-이소프로스탄, TNF-α, C 반응성 단백질).
24주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
SDG가 삶의 질에 미치는 영향
기간: 24주
SDG 그룹과 위약 그룹을 0주, 12주 및 24주에 인지 기능, 통증 및 낙상을 포함한 신체 기능의 변화와 일상 생활 활동 수행을 비교합니다.
24주
아마 리그난 대사 산물의 혈중 수치에 대한 SDG 보충제의 효과
기간: 24주
SDG의 약리학을 더 잘 이해하기 위해 아마 리그난 보충제를 투여받은 피험자에서 SDG 대사 산물인 세코이소라리시레시놀, 엔테로락톤 및 엔테로디올의 혈장 수준을 분석할 것입니다. 레벨은 0주, 12주, 24주에 결정됩니다.
24주
SDG가 골흡수에 미치는 영향을 측정하기 위해
기간: 24주
가교된 N-텔로펩티드 유형 I 콜라겐 혈청 수준의 측정에 의해 평가된 바와 같이 골 흡수의 변화에 ​​대해 0주 및 24주에 SDG 및 위약 그룹을 비교할 것이다.
24주
SDG가 혈중 지질에 미치는 영향
기간: 24주
SDG와 위약 그룹은 콜레스테롤, LDL, HDL 및 트리글리세리드의 공복하지 않은 수준의 변화에 ​​대해 0주, 12주 및 24주에 비교됩니다.
24주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Saskatchewan

협력자

Saskatchewan Health Research Foundation

수사관

  • 수석 연구원: Susan J Whiting, PhD, University of Saskatchewan

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2013년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 11월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 11월 3일

처음 게시됨 (추정)

2010년 11월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 10월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 10월 23일

마지막으로 확인됨

2018년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • NHPD-150212

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