Oksidatiivisen stressin ja ravintolisän interventiotutkimus (Oxi-Stress)
tiistai 23. lokakuuta 2018 päivittänyt: Susan Whiting, University of Saskatchewan
Community Alliance for Life Quality in Long Term Care: Oksidatiivisen stressin ja ravintolisien interventiotutkimus
Tärkeä keino, jolla oksidatiivinen stressi edistää ikääntymiseen liittyviä sairauksia, on aktivoida tulehdusreittejä.
Oksidatiivisen stressin ja tulehduksen vähentämisen pitäisi parantaa monia ikääntymiseen liittyviä ongelmia, mukaan lukien vaskulaarinen dementia, Alzheimerin tauti, osteoporoosi, lihasten kuihtuminen, insuliiniresistenssi, tyypin 2 diabetes ja metabolinen oireyhtymä.
Eläin- ja ihmistutkimukset ovat osoittaneet, että D-vitamiinin ja vaiheen 2 proteiinia indusoivien aineiden kulutus vähentää oksidatiivista stressiä ja siihen liittyvää tulehdusta.
Pellavan lignaanin sekoisolariciresinolidiglukosidi (SDG) metaboloituu enterolaktoniksi, joka on voimakas faasi 2 -proteiinin indusoija.
Eläimillä ja ihmisillä tehdyt tutkimukset ovat osoittaneet, että pellavansiementen tai sen komponentin SDG:n nauttiminen vähentää verenpainetautia, seerumin kolesterolia, ateroskleroosia, kokeellisesti aiheutettujen syöpien kasvua sekä nude-hiiriin istutettujen ihmisen rintakasvainten etäpesäkkeitä ja viivästyttää tyypin 2 kehittymistä. diabetes.
D-vitamiinilla on rooli tulehduksen moduloimisessa, immuniteetin vahvistamisessa (samalla kun se tukahduttaa autoimmuunivaurioita) ja ohjaa solujen erilaistumista.
Riittävä D-vitamiinitaso näyttää myös edistävän parempaa sokeritasapainoa.
Tutkijat ennustavat, että SDG:n käyttö henkilöillä, joilla on riittävä D-vitamiinin tila, vähentää oksidatiivista stressiä ja siihen liittyvää tulehdusta.
Jos tämä hypoteesi hyväksytään, tällä tutkimuksella on potentiaalia vähentää huomattavasti terveydenhuollon kustannuksia ja samalla mahdollistaa terveellisemmän ikääntymisen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
21
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Saskatchewan
-
Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7K 5T6
- Saskatoon Health Region
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
60 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- pitkäaikaishoitolaitoksessa asuvat aikuiset
- asua vähintään neljä viikkoa ennen maahantuloa
- pystyy noudattamaan tutkimusprotokollaa
- pystyy noudattamaan yksinkertaisia ohjeita
- voi antaa tietoon perustuvan suostumuksen tai hänellä on laillisesti hyväksyttävä edustaja, joka pystyy antamaan suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä alle 60 vuotta tai yli 80 vuotta.
- Henkilöt, joilla on hypotension riski tai joilla on oireinen hypotensio.
- Paaston hypoglykemia.
- Epävakaa diabetes
- Diabeetikot, jotka käyttävät insuliinia
- Nykyinen syöpä tai syöpädiagnoosi viimeisen 2 vuoden aikana.
- Naiset, joilla on lähisukussa tai henkilökohtainen rintasyöpä tai munasarjasyöpä
- Merkittävä maksahäiriö
- Merkittävä maha-suolikanavan häiriö, mukaan lukien tulehduksellinen suolistosairaus, mutta ei ummetus
- Merkittävä munuaishäiriö
- Epästabiili tai vakava sydänsairaus, äskettäinen sydäninfarkti tai aivohalvaus joko viimeisen 6 kuukauden aikana tai merkittävästi (eli vakavasti) fyysiseen liikkuvuuteen vaikuttava.
- Epästabiili muu lääketieteellinen sairaus, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, keuhkosairaus, epilepsia ja sukuelinten sairaus.
- Migreeni auralla viimeisen vuoden aikana (koska tämä on aivohalvauksen riskitekijä).
- Tämänhetkinen diagnoosi verenvuototilasta tai verenvuotoriskistä.
- Merkittävä immuunipuutos.
- Muut epävakaat olosuhteet.
- Nykyinen hormonikorvaushoito paitsi kilpirauhaslääkitys
- Varfariinin, klopidogreelin, tiklopidiinin, dipyridamolin tai niiden analogien nykyinen käyttö.
- Pellava- tai D-vitamiini-intoleranssit tai allergiat.
- Arvioitu alle vuoden eliniän todennäköisyys lääketieteellisen lausunnon perusteella
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: sekoisolariciresinolidiglukosidi
Sekoisolariciresinolidiglukosidi (SDG) -lisänä 0,8 g/vrk BeneFlaxia, joka sisältää 300 mg SDG:tä.
1000 IU D-vitamiinia vakiohoidossa.
|
SDG-lisä 0,8 g/päivä BeneFlaxia sisältävänä pakettina, joka sisältää 300 mg SDG:tä 24 viikon ajan
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: Plasebo
Sama määrä mitattua heraproteiinia (maustamatonta) kuin Beneflax ja 1000 IU D-vitamiinia hoidon vakiona.
|
SDG-lisä 0,8 g/päivä BeneFlaxia sisältävänä pakettina, joka sisältää 300 mg SDG:tä 24 viikon ajan
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pellavan lignaani-sekoisolariciresinolidiglukosidin (SDG) kulutuksen turvallisuus 300 mg/vrk iäkkäillä aikuisilla (60-80 v)
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
Haittavaikutusten esiintymistä verrataan kuvaavasti SDG- ja lumeryhmien välillä.
Turvallisuus arvioidaan viikolla 0, 6, 12, 18 ja 24; osana verinäytteenottoa (urea, kreatiniini, kokonaisbilirubiini, verihiutaleet, hematokriitti, hemoglobiini, keskimääräinen verisolujen hemoglobiini, keskimääräinen verisolujen tilavuus, valkosolujen määrä, kokonaisproteiini, mukaan lukien albumiini ja prealbumiini, kokonaiskalsium, elektrolyytit, glukoosi, maksaentsyymit ( AST, ALT, ALP), kokonaisproteiini, albumiini, lipidit, HbA1c (diabeetikoille).
Verenpainemittaukset tehdään kahden viikon välein
|
24 viikkoa
|
|
SDG:n vaikutus oksidatiiviseen stressiin ja tulehdukseen
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
SDG- ja lumeryhmiä verrataan viikkojen 0, 12 ja 24 kohdalla muutosten suhteen oksidatiivisen stressin mittauksissa (plasman malondialdehydi), tulehdusta edistävissä markkereissa (IL-6, IL-1α, IL-1β, 8-isoprosaani, TNF-α, C-reaktiivinen proteiini).
|
24 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
SDG:n vaikutus elämänlaatuun
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
SDG- ja lumeryhmiä verrataan viikolla 0, 12 ja 24 kognitiivisten toimintojen, kivun ja fyysisten toimintojen, mukaan lukien kaatumisten, sekä päivittäisten toimintojen suorituskyvyn suhteen.
|
24 viikkoa
|
|
SDG-lisän vaikutus pellavan lignaanin metaboliittien pitoisuuksiin veressä
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
Ymmärtääksemme paremmin SDG:n farmakologiaa, analysoimme SDG:n metaboliittien sekoisolariciresinolin, enterolaktonin ja enterodiolin plasmapitoisuudet niillä koehenkilöillä, joille on annettu pellavalignaanilisä.
Tasot määritetään 0, 12 ja 24 viikon välein.
|
24 viikkoa
|
|
Mittaa SDG:n vaikutuksia luun resorptioon
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
SDG- ja lumeryhmiä verrataan viikolla 0 ja 24 luun resorptiossa tapahtuvien muutosten suhteen, jotka on arvioitu mittaamalla ristisilloittuneiden N-telopeptidien tyypin I kollageenitasoja.
|
24 viikkoa
|
|
SDG:n vaikutus veren lipideihin
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
SDG- ja plaseboryhmiä verrataan viikkojen 0, 12 ja 24 kohdalla ei-paaston kolesteroli-, LDL-, HDL- ja triglyseriditasojen muutosten suhteen.
|
24 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Susan J Whiting, PhD, University of Saskatchewan
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Adolphe JL, Whiting SJ, Juurlink BH, Thorpe LU, Alcorn J. Health effects with consumption of the flax lignan secoisolariciresinol diglucoside. Br J Nutr. 2010 Apr;103(7):929-38. doi: 10.1017/S0007114509992753. Epub 2009 Dec 15.
- Di Y, Jones J, Mansell K, Whiting S, Fowler S, Thorpe L, Billinsky J, Viveky N, Cheng PC, Almousa A, Hadjistavropoulos T, Alcorn J. Influence of Flaxseed Lignan Supplementation to Older Adults on Biochemical and Functional Outcome Measures of Inflammation. J Am Coll Nutr. 2017 Nov-Dec;36(8):646-653. doi: 10.1080/07315724.2017.1342213. Epub 2017 Sep 18.
- Alcorn J, Whiting S, Viveky N, Di Y, Mansell K, Fowler S, Thorpe L, Almousa A, Cheng PC, Jones J, Billinsky J, Hadjistavropoulos T. Protocol for a 24-Week Randomized Controlled Study of Once-Daily Oral Dose of Flax Lignan to Healthy Older Adults. JMIR Res Protoc. 2017 Feb 3;6(2):e14. doi: 10.2196/resprot.6817.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. lokakuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. heinäkuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. heinäkuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 2. marraskuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 3. marraskuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 4. marraskuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 25. lokakuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 23. lokakuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. lokakuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Mielenterveyshäiriöt
- Patologiset prosessit
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Neurokognitiiviset häiriöt
- Tulehdus
- Dementia
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Hormonit
- Hormonit, hormonikorvikkeet ja hormoniantagonistit
- Estrogeenit, ei-steroidiset
- Estrogeenit
- Mikroravinteet
- Vitamiinit
- Luutiheyden säilyttämisaineet
- Fytoestrogeenit
- D-vitamiini
- Secoisolariciresinol
Muut tutkimustunnusnumerot
- NHPD-150212
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .