이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

콜로니화 환자의 메티실린 내성 황색포도상구균(MRSA) 스크리닝에 대한 새로운 접근법

2017년 9월 29일 업데이트: Erica S. Shenoy, Massachusetts General Hospital

식민 환자의 MRSA 스크리닝에 대한 새로운 접근법과 병원 자원 할당 및 환자 치료에 미치는 영향

Methicillin-resistant Staphylococcus aureus(MRSA)는 병원 환경에서 풍토병입니다. MRSA에 의한 집락화는 환자를 침습성 감염의 위험을 증가시키고 MRSA 감염은 높은 비용 및 불리한 임상 결과와 관련이 있습니다. 환자는 자발적으로 MRSA를 제거할 수 있습니다. 더 이상 집락화되지 않은 환자를 식별하기 위한 개선된 접근 방식이 필요합니다. 우리는 더 이상 식민지화되지 않은 환자의 식별을 개선하기 위해 더 민감한 핵산 증폭이 사용될 수 있다고 가정합니다.

연구 개요

상세 설명

메티실린 감수성 황색포도상구균(MSSA) 균혈증 환자와 비교할 때, MRSA 균혈증 환자는 평균 2일 더 병원에 남아 있었고 병원비 증가액 중앙값은 약 $7,000였습니다.

MRSA 상태는 특히 미국 및 전 세계에서 가장 일반적인 조직을 나타내는 공유 객실 설정에서 침대 할당을 결정하는 요소입니다. 질병 통제 예방 센터(Centers for Disease Control and Prevention)의 지침에 따라 일단 환자가 양성 MRSA 배양(집락화 또는 임상 격리에서)을 가진 것으로 지정되면 접촉 예방 조치가 필요합니다. 이 요구 사항은 유사한 예방 상태(즉, MRSA 환자 2명이 한 방을 공유)를 가진 다른 환자와 코호트하거나 병원의 개인 병실에 배치하는 것으로 해석됩니다. 코호팅은 선호되는 감염 통제 방법은 아니지만 공유 공간 환경에서 가장 일반적인 시나리오이며 특히 수용 인원이 많은 병원에서 그러합니다.

개인은 자발적으로 MRSA 식민지화를 지울 수 있습니다. 실제로 3개월 이전에 채취한 MRSA 양성 배양 환자의 최대 38%가 2004년부터 2006년까지 매사추세츠 종합 병원 감염 관리 부서에서 실시한 재선별 프로그램에서 MRSA 음성인 것으로 밝혀졌습니다. 다른 연구에서는 대부분의 환자가 MRSA 감염 또는 집락화에 대한 원본 문서에서 다양한 시점에 집락화를 제거할 가능성이 있음을 입증했습니다. 현재 이전 MRSA 집락화/감염이 있는 환자 풀에서 집락 제거를 위한 스크리닝을 해결하기 위한 표준화된 접근법이나 허용된 지침이 없습니다. 많은 조직에서 선별 검사 지침을 제공하지만 이러한 지침은 엄격한 연구를 기반으로 하지 않고 다양한 순열이 있으며 의료계에서 합의된 수용이나 적절한 구현이 없습니다.

현상 유지는 병상 가용성을 제한하고 환자가 재활 시설로 퇴원하는 것을 지연시켜 품질과 효율성에 악영향을 미치고 결과적으로 추가 병원 자원을 사용하게 합니다. 입원 및 퇴원을 위한 환자 흐름과 관련된 문제 외에도 예방 조치 상태는 접촉 예방 조치가 필요한 유사한 환자가 공유실을 사용할 수 있도록 "침대 이동"을 통해 환자 치료에 추가 중단을 초래합니다.

환자의 주의 상태는 입원에서 퇴원까지 치료에 영향을 미칩니다. 사전 입원 기간 동안 이전에 MRSA가 있는 것으로 확인된 환자는 응급실에 있는 동안 병상 부족 및 입원 지연의 영향을 받습니다. 현재 관행에 따라 입원하는 동안 실제로 MRSA가 제거된 환자는 활동성 감염 또는 지속적인 집락 형성이 있는 사람과 코호트되어 재집락화 및 병원 획득 감염(HAI)의 위험에 처할 수 있습니다. 마지막으로, MRSA에 대한 예방 조치를 취하고 있는 환자는 급성 치료 시설에서 경험하는 것과 유사한 침상 제약으로 인해 종종 재활 또는 요양 시설로의 퇴원이 지연됩니다.

우리는 비강 면봉에서 MRSA를 검출하는 더 민감한 PCR(Polymerase Chain Reaction) 방법을 사용하면 진음성 환자의 식별을 용이하게 할 수 있고 더 짧은 기간에 단일 음성 테스트로 확실하게 그렇게 할 수 있으므로 더 많은 비율의 환자에 대한 완전한 테스트.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

463

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02114
        • Massachusetts General Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 나이 > 18
  • 3개월 이상 된 마지막 양성 MRSA 배양
  • 병원에 입원하다

제외 기준:

  • 18세 미만
  • 3개월 이하의 마지막 양성 MRSA 배양

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 능동적 스크리닝
활성 스크리닝에 무작위 배정된 환자는 핵산 증폭 및 배양(CHROMagar) 분석을 위해 3일 동안 매일 두 개의 비강 면봉을 채취합니다.
비강 면봉 검사는 MRSA DNA의 존재 또는 부재를 결정하기 위해 핵산 증폭을 사용하여 수행되고 분석됩니다. 입원 기간 동안 연속 3일 동안 매일 코 면봉 1회를 시행합니다.
다른 이름들:
  • 세페이드 엑스퍼트 MRSA
  • BD CHROM마가
다른: 패시브 스크리닝
수동적 스크리닝으로 무작위 배정된 환자는 테스트를 위해 능동적으로 식별되지 않지만 치료 팀에서 문화 기반 알고리즘을 사용하여 테스트할 수 있습니다.
비강 면봉은 환자를 돌보는 임상의가 환자가 집락 형성에 대한 선별 검사를 받을 자격이 있다고 확인하는 경우에 얻습니다. 적격 환자를 선별하는 알고리즘은 치료를 제공하는 임상의에게 환자의 표준 의료 기록의 일부로 전자적으로 제공됩니다.
다른 이름들:
  • BD CHROM마가

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
단일 PCR(Polymerase Chain Reaction) 음성 음성 및 3회의 음성 배양 검사를 받은 피험자 수
기간: 일년
이 결과는 이전 MRSA 감염 또는 집락화 이력이 있는 피험자에 대한 단일 PCR 분석의 음성 예측 값입니다.
일년
두 시험 부문에서 스크리닝 프로토콜 완료
기간: 일년
두 실험 부문의 피험자가 3회 면봉 프로토콜을 완료하는 비율.
일년
두 시험 부문의 접촉 예방 조치 중단
기간: 일년
MRSA가 있는 것으로 알려진 환자는 질병 통제 예방 센터(CDC)의 현재 권장 사항에 따라 접촉 예방 조치가 필요합니다. 접촉 주의란 MRSA 감염 또는 집락화 이력이 있는 입원 환자를 개인실에 격리하거나 동일한 접촉 주의 상태를 가진 환자(즉, 둘 다 MRSA 포함)와 함께 격리하는 것을 의미합니다. 이러한 환자를 돌보는 의료 종사자는 상호 작용 중에 보호 가운과 장갑을 착용해야 하며 해당 환자 전용 장비를 사용하는 것이 좋습니다. 이 연구에서 "접촉 예방 조치 중단"은 피험자가 제도적 감염 통제 정책에 따른 기준(MRSA 이력은 있지만 이전 90일 동안 양성 배양이 없었고 적어도 3번의 음성 비강 감시 배양에서 얻은 기준)을 충족하면 접촉 예방 조치를 중단하는 관행을 의미합니다. 동시 항생제 사용 없이 24시간 간격.
일년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
단일 양성 PCR 결과 및 최소 1개의 양성 배양 분석을 가진 피험자 수
기간: 일년
이 결과는 이전 MRSA 감염 병력이 있거나 3회 면봉 프로토콜을 완료한 집락화 병력이 있는 피험자에 대한 단일 PCR 분석의 양성 예측 값입니다.
일년
첫 번째 PCR 분석의 감도
기간: 일년
활성 시험군에 등록된 피험자에 대한 첫 번째 PCR 분석의 민감도.
일년
첫 번째 PCR 분석의 특이성.
기간: 일년
활성 시험군에 등록된 피험자에 대한 첫 번째 PCR 분석의 특이성.
일년
MRSA에 의한 재식민화 또는 기록된 감염률
기간: 2 년
재집락화 또는 문서화된 감염 비율을 결정하기 위해 시험에 등록된 환자에 대한 미생물학적 데이터의 전향적 검토. 식민 제거를 문서화하고 계약 예방 조치 중단 기준을 충족했으며 직원이 CP를 중단한(N=69) 연구 개입 부문의 피험자가 포함되었습니다. 2012년 12월 31일까지 MGH를 방문하여 미생물 샘플을 채취하고 MRSA를 회수(임상 또는 감시)한 피험자가 포함되었습니다.
2 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: David C Hooper, MD, Massachusetts General Hospital
  • 수석 연구원: Erica S Shenoy, MD, PhD, Massachusetts General Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 12월 1일

기본 완료 (실제)

2011년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 10월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 11월 3일

처음 게시됨 (추정)

2010년 11월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 10월 31일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 9월 29일

마지막으로 확인됨

2017년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2010P001336

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다