Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Uusi lähestymistapa metisilliiniresistentille Staphylococcus aureus (MRSA) -seulonnalle kolonisoitujen potilaiden seulonnassa

perjantai 29. syyskuuta 2017 päivittänyt: Erica S. Shenoy, Massachusetts General Hospital

Uusi lähestymistapa kolonisoitujen potilaiden MRSA-seulontaan ja vaikutus sairaalaresurssien jakoon ja potilaiden hoitoon

Metisilliiniresistentti Staphylococcus aureus (MRSA) on endeeminen sairaalaympäristössä. Kolonisaatio MRSA:lla lisää potilaiden riskiä saada invasiivisia infektioita, ja MRSA-infektiot on yhdistetty korkeisiin kustannuksiin ja haitallisiin klinikan tuloksiin. Potilaat voivat poistaa MRSA:n spontaanisti. Tarvitaan parempia lähestymistapoja sellaisten potilaiden tunnistamiseen, joita ei enää asuta. oletamme, että herkempää nukleiinihappomonistusta voidaan käyttää parantamaan sellaisten potilaiden tunnistamista, jotka eivät enää ole kolonisoituneita.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Verrattuna potilaisiin, joilla oli metisilliinille herkkä Staphylococcus aureus (MSSA) -bakteremia, MRSA-bakteremiaa sairastavat potilaat pysyivät sairaalassa keskimäärin kaksi päivää enemmän, ja heillä oli sairaalamaksujen mediaani noin 7 000 dollaria.

MRSA-status määrää sänkyjen jakamisen, erityisesti jaetuissa huoneissa, jotka ovat yleisin organisaatio Yhdysvalloissa ja maailmanlaajuisesti. Tautien valvonta- ja ennaltaehkäisykeskusten ohjeiden perusteella, kun potilaiden on todettu saaneen positiivisen MRSA-viljelmän (joko kolonisoituneena tai kliinisestä isolaatista), he tarvitsevat kontaktivarotoimet. Tämä vaatimus tarkoittaa joko kohortointia muiden potilaiden kanssa, joilla on samanlainen varotoimenpide (eli kaksi MRSA-potilasta jakavat huoneen) tai sijoittamisen sairaalan yksityiseen huoneeseen. Kohortointi ei ole suosituin tartuntojen torjuntamenetelmä, mutta jaetussa huoneessa se on yleisin skenaario, erityisesti sairaaloissa, joissa on korkea käyttöaste.

Yksilöt voivat poistaa MRSA-kolonisaation spontaanisti. Itse asiassa jopa 38 % potilaista, joilla oli MRSA-positiivisia viljelmiä yli 3 kuukautta aikaisemmin, todettiin MRSA-negatiivisiksi Massachusettsin yleissairaalan infektioiden valvontayksikön vuosina 2004-2006 suorittamassa uudelleenseulontaohjelmassa. Muut tutkimukset ovat osoittaneet, että suurin osa potilaista todennäköisesti poistaa kolonisoinnin eri ajankohtina alkuperäisestä MRSA-infektion tai kolonisaation dokumentaatiosta. Tällä hetkellä ei ole olemassa standardisoitua lähestymistapaa tai hyväksyttyjä ohjeita kolonisaation poistamisen seulomiseen kasvavassa ryhmässä potilaista, joilla on aikaisempi MRSA-kolonisaatio/infektio. Monet organisaatiot tarjoavat suuntaviivoja seulontaa varten, mutta nämä ohjeet eivät perustu tiukkaan tutkimukseen, niillä on erilaisia ​​permutaatioita, eivätkä ne ole yksimielisesti hyväksyttyjä tai asianmukaisesti toteutettu lääketieteellisen yhteisön keskuudessa.

Tilanne rajoittaa vuoteiden saatavuutta ja viivästyttää potilaiden kotiuttamista kuntoutuslaitoksiin, mikä heikentää laatua ja tehokkuutta ja johtaa sairaalan lisäresurssien käyttöön. Potilasvirtaukseen liittyvien ongelmien lisäksi varotoimenpiteet aiheuttavat ylimääräisiä häiriöitä potilaan hoidossa "sänkyjen siirtojen" vuoksi, jotta kaltaiset kontaktivarotoimet tarvitsevat potilaat voivat käyttää jaettuja huoneita.

Potilaan ennaltaehkäisystatus vaikuttaa hänen hoitoonsa vastaanottopäivästä kotiutukseen asti. Ennen vastaanottoa potilaille, joilla on aiemmin todettu MRSA, kärsivät vuodepula ja vastaanottoviivästykset päivystysosastolla. Vaikka potilaat on otettu, nykyisten käytäntöjen mukaan potilaat, jotka ovat itse asiassa selvinneet MRSA:sta, voidaan kohortoida sellaisten potilaiden kanssa, joilla on aktiivinen infektio tai jatkuva kolonisaatio, mikä saattaa heikentää uudelleenkolonisaatiota ja sairaalainfektion (HAI) riskiä. Lopuksi, potilaat, joilla on varotoimenpiteitä MRSA:n vuoksi, ovat usein viivästyneet kotiutuskuntoutus- tai hoitolaitoksiin, koska vuoderajoitukset ovat samankaltaisia ​​kuin akuuttihoitolaitoksissa.

Oletamme, että herkempien PCR-menetelmien käyttö MRSA:n havaitsemiseksi nenäpyyhkäisyistä voi helpottaa todellisten negatiivisten potilaiden tunnistamista ja voi tehdä sen luotettavasti yhdellä negatiivisella testillä lyhyemmässä ajassa, mikä helpottaa huomattavasti kykyä suorittaa testaus suuremmalla osalla potilaita.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

463

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ikä > 18
  • viimeinen positiivinen MRSA-viljelmä yli 3 kuukautta vanha
  • vietiin sairaalaan

Poissulkemiskriteerit:

  • ikä < 18
  • viimeisin positiivinen MRSA-viljelmä alle tai yhtä suuri kuin 3 kuukautta vanha

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Aktiivinen seulonta
Potilailta, jotka on satunnaistettu aktiiviseen seulontaan, otetaan kaksi nenän pyyhkäisyä päivittäin 3 päivän ajan sekä nukleiinihappojen monistus- että viljelmämäärityksiä (CHROMagar) varten.
Nenäpuikko otetaan ja analysoidaan käyttämällä nukleiinihappomonistusta MRSA-DNA:n läsnäolon tai puuttumisen määrittämiseksi. Yksi nenäpuikko otetaan joka päivä kolmena peräkkäisenä päivänä sairaalahoidon aikana.
Muut nimet:
  • Cepheid Xpert MRSA
  • BD CHROMagar
Muut: Passiivinen seulonta
Passiiviseen seulontaan satunnaistettuja potilaita ei tunnisteta aktiivisesti testausta varten, mutta hoitotiimi voi testata heidät kulttuuripohjaisella algoritmilla.
Nenänäytteet otetaan, jos potilasta hoitava kliinikko tunnistaa potilaan olevan kelvollinen kolonisaatioseulomiseen. Algoritmi soveltuvien potilaiden seulontaan on saatavilla sähköisesti osana potilaan normaalia sairauskertomusta hoitoa antavien lääkäreiden käyttöön.
Muut nimet:
  • BD CHROMagar

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Koehenkilöiden lukumäärä, joilla oli yksi negatiivinen polymeraasiketjureaktion (PCR) tulos ja 3 negatiivista viljelymääritystä
Aikaikkuna: 1 vuosi
Tämä tulos on yksittäisen PCR-määrityksen negatiivinen ennustearvo koehenkilöille, joilla on aiempi MRSA-infektio tai kolonisaatio.
1 vuosi
Seulontaprotokollan loppuun saattaminen molemmissa koeryhmissä
Aikaikkuna: 1 vuosi
Taajuus, jolla koehenkilöt molemmissa koeryhmissä suorittavat kolmen vanupuikkoprotokollan.
1 vuosi
Kosketusvarotoimenpiteiden lopettaminen molemmissa koeaseissa
Aikaikkuna: 1 vuosi
Potilaat, joilla tiedetään sairastavan MRSA:ta, edellyttävät kontaktivarotoimenpiteitä, jotka perustuvat Center for Disease Control and Prevention (CDC) -suosituksiin. Kosketusvarotoimet tarkoittavat, että sairaalassa olevat potilaat, joilla on ollut MRSA-infektio tai kolonisaatio, eristetään yksityishuoneeseen tai yhdessä potilaiden kanssa, joilla on sama kontaktivarotoimet (eli molemmilla MRSA). Tällaisia ​​potilaita hoitavien terveydenhuollon työntekijöiden on käytettävä suojavaatteita ja -käsineitä vuorovaikutuksen aikana, ja tälle potilaalle tarkoitettujen välineiden käyttöä suositellaan. Tässä tutkimuksessa "kosketusvarotoimet lopetetaan" viittaa käytäntöön, jossa kontaktivarotoimet lopetetaan, kun koehenkilöt täyttävät laitoksen infektiontorjuntapolitiikkaan perustuvat kriteerit: MRSA-historia, mutta ei positiivista viljelmää edeltävien 90 päivän aikana ja kolme negatiivista nenän seurantaviljelmää, jotka on saatu vähintään 24 tunnin välein, jos antibiootteja ei käytetä samanaikaisesti.
1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Koehenkilöiden lukumäärä, joilla on yksi positiivinen PCR-tulos ja vähintään yksi positiivinen viljelymääritys
Aikaikkuna: 1 vuosi
Tämä tulos on yhden PCR-määrityksen positiivinen ennustearvo koehenkilöille, joilla on aiempi MRSA-infektio tai kolonisaatio ja jotka suorittivat 3 vanupuikkoprotokollan.
1 vuosi
Ensimmäisen PCR-määrityksen herkkyys
Aikaikkuna: 1 vuosi
Ensimmäisen PCR-määrityksen herkkyys koehenkilöille, jotka on otettu mukaan aktiiviseen kokeen haaraan.
1 vuosi
Ensimmäisen PCR-määrityksen spesifisyys.
Aikaikkuna: 1 vuosi
Ensimmäisen PCR-määrityksen spesifisyys koehenkilöille, jotka otettiin mukaan kokeen aktiiviseen osioon.
1 vuosi
Uudelleenkolonisaatio tai dokumentoitu MRSA-infektio
Aikaikkuna: 2 vuotta
Kokeiluun osallistuneiden potilaiden mikrobiologisten tietojen tuleva katsaus uudelleenkolonisaationopeuden tai dokumentoidun infektion määrittämiseksi. Mukaan otettiin tutkimuksen interventioosaston koehenkilöt, jotka olivat dokumentoineet kolonisaation selvityksen ja jotka täyttivät sopimusten varotoimien keskeyttämisen kriteerit ja joilla henkilöstö oli keskeyttänyt CP:n (N=69). Mukaan otettiin koehenkilöt, jotka olivat käyneet MGH:ssa 31.12.2012 asti, jolloin otettiin mikrobiologinen näyte ja todettiin MRSA (kliininen tai seuranta).
2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: David C Hooper, MD, Massachusetts General Hospital
  • Päätutkija: Erica S Shenoy, MD, PhD, Massachusetts General Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. joulukuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. syyskuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. maaliskuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 28. lokakuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. marraskuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 4. marraskuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 31. lokakuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 29. syyskuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2010P001336

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa