TIV 영유아 반응 평가 - 인플루엔자 B 부스트에 대한 후속 조치 (TITRE IIB)
2010년 11월 4일 업데이트: British Columbia Centre for Disease Control
TITRE IIB 후속 조치: TIV 영유아 반응 평가 - 인플루엔자 B 부스트에 대한 후속 조치
매년 겨울, 두 종류의 인플루엔자 A("A/H1N1" 및 "A/H3N2")와 두 종류의 인플루엔자 B("B/Yamagata" 및 "B/Victoria")에 속하는 바이러스가 질병을 일으킬 수 있습니다.
연간 인플루엔자 백신은 두 종류의 인플루엔자 A를 모두 예방하도록 설계되었지만 한 가지 또는 다른 종류의 인플루엔자 B만 예방하도록 설계되었습니다. 그러면 그 아이는 이후 예방접종 기간 동안 1회 용량의 인플루엔자 백신만 필요로 합니다.
2010년 초에 수행된 이전 연구에서 우리는 이전에 2008-09 인플루엔자 백신에 포함된 B/Yamagata 종류의 바이러스를 두 번 접종하고 B/Victoria 종류의 바이러스를 한 번만 접종한 어린이의 B형 인플루엔자에 대한 항체 반응을 측정했습니다. 2009-10 권장 백신에 포함된 바이러스.
이 후속 연구의 목적은 2009-10년 백신에 포함된 인플루엔자 B/빅토리아 종류의 바이러스에 대해 제공된 보호(혈액 내 항체)가 동일한 백신의 다른(두 번째) 용량으로 개선될 수 있는지 확인하는 것입니다. 2010-11년 백신에 포함된 B/Victoria 종류의 바이러스.
B형 인플루엔자는 특히 어린이의 질병이므로 두 종류의 B형 인플루엔자로부터 어린이를 가장 잘 보호하는 방법을 이해하는 것이 중요합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
30
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, 캐나다, V5Z 4R4
- BC Centre for Disease Control
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Quebec
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Montreal, Quebec, 캐나다
- McGill University Health Centre - Vaccine Study Centre
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Québec, Quebec, 캐나다
- Université Laval - Unité de recherche en santé publique
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
2년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
이전 임상 시험(TITRE I)의 참가자, 이전에 예방접종을 받지 않은 영유아(6-23개월)로 2008/09 겨울에 등록했으며 나중에 2009-10 연구(TITRE II)에 참여하여 2009-10 인플루엔자 백신을 접종
설명
포함 기준:
- 어린이는 이전에 TITRE II 연구에 참여했습니다.
- 아동은 건강 평가 인터뷰 및 구두 병력 지시 건강 검진에 의해 확인된 바와 같이 건강합니다(안정적인 만성 질환이 허용됨).
- 아동이 가능하고 학습 기간 동안 모든 관련 절차를 완료할 수 있습니다.
- 부모 또는 법적 보호자가 있으며 연구 기간 동안 전화로 연락할 수 있습니다.
- 학부모/보호자가 서면 동의서를 제공합니다.
- 그리고 학부모/보호자는 영어/프랑스어에 능통합니다.
제외 기준:
- 자녀가 이미 2010-11 계절(TIV) 인플루엔자 백신을 접종받았습니다.
- 어린이가 지난 6주 이내에 면역 글로불린 또는 기타 혈액 제제를 투여받았습니다.
- 아동이 이전 6주 이내에 주사 또는 경구 스테로이드를 투여받았습니다.
- 아동이 연구 기간 동안 약물, 백신 또는 의료 기기의 다른 임상 시험에 등록했거나 등록할 예정입니다.
- 또는 아동이 최근에 획득한 건강 상태가 조사관의 의견에 따라 평가를 방해하거나 아동에게 건강 위험을 초래할 수 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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2010-11 인플루엔자 백신 접종자
2009-10년에 B 계보에 걸쳐 프라임-부스트 반응을 평가하기 위한 초기 임상 시험(TITRE II) 참가자
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2010-11년 3가 비활성화 인플루엔자 백신의 연령에 맞는 단일 용량
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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B/Brisbane/60/2008(Victoria) 유사 및 B/Florida/4/06(Yamagata) 유사 바이러스에 대한 혈청방어율
기간: 2010-11 3가 비활성화 인플루엔자 백신(TIV) 1회 접종 후 4-6주
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2010-11 TIV의 연령에 맞는 단일 투여 후 B/Brisbane/60/2008(Victoria) 유사 및 B/Florida/4/06(Yamagata) 유사 바이러스에 대한 혈구응집 억제(HI) 분석을 기반으로 한 혈청 보호율 원래 B/Florida/4/2006(Yamagata)이 포함된 2008-09 TIV를 두 번 접종하고 2009-10 B/Brisbane/60/2008(Victoria) 바이러스를 포함하는 TIV
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2010-11 3가 비활성화 인플루엔자 백신(TIV) 1회 접종 후 4-6주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기타 관련 TIV 성분에 대한 항체 반응
기간: 2010-11 TIV 1회 투여 후 4-6주
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각 관련 TIV 구성 요소에 대한 항체 반응의 다른 지표도 평가됩니다.
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2010-11 TIV 1회 투여 후 4-6주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Danuta M Skowronski, MD, BC Centre for Disease Control, Vancouver, Canada
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 11월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 11월 4일
처음 게시됨 (추정)
2010년 11월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2010년 11월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 11월 4일
마지막으로 확인됨
2010년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CIHR 200903CVC-203708/99971a
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