Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

TIV Evaluatie respons baby/peuter - Follow-up voor Influenza B Boost (TITRE IIB)

4 november 2010 bijgewerkt door: British Columbia Centre for Disease Control

TITRE IIB Follow-up: TIV Evaluatie van de respons van baby's/peuters - Follow-up voor Influenza B Boost

Elke winter kunnen virussen die behoren tot twee soorten influenza A ("A/H1N1" & "A/H3N2") en twee soorten influenza B ("B/Yamagata" & "B/Victoria") ziekte veroorzaken. Het jaarlijkse griepvaccin is ontworpen om bescherming te bieden tegen beide soorten influenza A, maar slechts tegen de ene of de andere soort influenza B. De huidige aanbevelingen in Canada zijn dat als een in aanmerking komend kind jonger dan negen jaar eerder twee doses griepvaccin heeft gekregen, dan heeft dat kind in de daaropvolgende jaren van immunisatie slechts een enkele dosis griepvaccin nodig. In een eerder onderzoek dat begin 2010 werd uitgevoerd, maten we de antilichaamrespons op influenza B bij kinderen die eerder twee doses van een B/Yamagata-type virus in het griepvaccin van 2008-2009 hadden gekregen en slechts één dosis van het B/Victoria-type. van het virus in het aanbevolen vaccin van 2009-10. Het doel van dit vervolgonderzoek is om te zien of de bescherming (antistoffen in het bloed) die wordt geboden tegen het influenza B/Victoria-type virus dat in het vaccin 2009-2010 zat, kan worden verbeterd met een andere (tweede) dosis van hetzelfde B/Victoria-type virus opgenomen in het vaccin van 2010-11. Aangezien influenza B vooral een ziekte is van kinderen, is het belangrijk om te begrijpen hoe kinderen het beste kunnen worden beschermd tegen beide soorten influenza B.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

30

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 4R4
        • BC Centre for Disease Control
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada
        • McGill University Health Centre - Vaccine Study Centre
      • Québec, Quebec, Canada
        • Université Laval - Unité de recherche en santé publique

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

2 jaar tot 4 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Deelnemers aan een eerder klinisch onderzoek (TITRE I); ingeschreven in de winter van 2008/09 als voorheen niet-geïmmuniseerde zuigelingen en peuters (6-23 maanden oud) die later deelnamen aan de studie 2009-10 (TITRE II) om het griepvaccin 2009-10 te krijgen

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Kind heeft eerder deelgenomen aan het TITRE II-onderzoek;
  • Het kind is gezond (stabiele chronische aandoening acceptabel) zoals vastgesteld door een gezondheidsbeoordelingsgesprek en een mondeling gezondheidsonderzoek gericht op de anamnese;
  • Kind is beschikbaar en kan tijdens de studieperiode alle relevante procedures doorlopen;
  • Ouder of wettelijke voogd is beschikbaar en telefonisch bereikbaar tijdens de studieperiode;
  • Ouder/voogd geeft schriftelijke geïnformeerde toestemming;
  • En ouder/voogd spreekt vloeiend Engels/Frans.

Uitsluitingscriteria:

  • Het kind heeft al het seizoensgriepvaccin (TIV) 2010-2011 gekregen
  • Kind heeft in de voorafgaande zes weken immunoglobuline of andere bloedproducten gekregen;
  • Kind heeft in de voorafgaande zes weken geïnjecteerde of orale steroïden gekregen;
  • Kind is of zal deelnemen aan een andere klinische proef van een geneesmiddel, vaccin of medisch hulpmiddel tijdens de studieperiode;
  • Of het kind heeft een recent opgelopen gezondheidsaandoening die naar de mening van de onderzoeker de evaluatie zou verstoren of een gezondheidsrisico voor het kind zou vormen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Ontvangers van het griepvaccin 2010-11
Deelnemers aan een eerder klinisch onderzoek (TITRE II) om de prime-boost-respons te evalueren in B-lijnen in 2009-10
Biologisch: 2010-11 trivalent geïnactiveerd griepvaccin
Een enkele, voor de leeftijd geschikte dosis van 2010-11 trivalent geïnactiveerd griepvaccin

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het seroprotectiepercentage voor B/Brisbane/60/2008(Victoria)-achtige en B/Florida/4/06(Yamagata)-achtige virussen
Tijdsspanne: 4-6 weken na een enkele dosis 2010-11 trivalent geïnactiveerd griepvaccin (TIV)
Het seroprotectiepercentage gebaseerd op hemagglutinatie-inhibitie (HI)-assay voor B/Brisbane/60/2008(Victoria)-achtige en B/Florida/4/06(Yamagata)-achtige virussen na een enkele, voor de leeftijd geschikte dosis van 2010-11 TIV met B/Brisbane/60/2008(Victoria)-achtig virus bij jonge kinderen die oorspronkelijk waren geprimed met twee doses van 2008-09 TIV met B/Florida/4/2006(Yamagata) en die een enkele dosis van de 2009-10 hadden gekregen TIV met B/Brisbane/60/2008(Victoria)-virus
4-6 weken na een enkele dosis 2010-11 trivalent geïnactiveerd griepvaccin (TIV)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Antilichaamrespons op andere relevante TIV-componenten
Tijdsspanne: 4-6 weken na een enkele dosis TIV 2010-11
Andere indicatoren van antilichaamrespons op elk van de relevante TIV-componenten zullen ook worden beoordeeld
4-6 weken na een enkele dosis TIV 2010-11

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

British Columbia Centre for Disease Control

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Danuta M Skowronski, MD, BC Centre for Disease Control, Vancouver, Canada

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 november 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 november 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

5 november 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

5 november 2010

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 november 2010

Laatst geverifieerd

1 november 2010

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CIHR 200903CVC-203708/99971a

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Influenza

Klinische onderzoeken op 2010-11 trivalent geïnactiveerd griepvaccin

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Mexico

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren