Évaluation de la réponse des nourrissons/tout-petits au VTI - Suivi pour Influenza B Boost (TITRE IIB)
4 novembre 2010 mis à jour par: British Columbia Centre for Disease Control
Suivi TITRE IIB : Évaluation de la réponse du nourrisson/tout-petit au VTI - Suivi pour Influenza B Boost
Chaque hiver, des virus appartenant à deux types de grippe A (« A/H1N1 » et « A/H3N2 ») et à deux types de grippe B (« B/Yamagata » et « B/Victoria ») peuvent causer des maladies.
Le vaccin annuel contre la grippe est conçu pour protéger contre les deux types de grippe A, mais seulement contre l'un ou l'autre type de grippe B. Les recommandations actuelles au Canada sont que si un enfant admissible de moins de neuf ans a déjà reçu deux doses de vaccin antigrippal, alors cet enfant n'a besoin que d'une seule dose de vaccin antigrippal au cours des années suivantes d'immunisation.
Dans une précédente étude menée au début de 2010, nous avons mesuré la réponse anticorps à la grippe B chez des enfants qui avaient précédemment reçu deux doses d'un virus de type B/Yamagata contenu dans le vaccin contre la grippe 2008-09 et une seule dose de type B/Victoria de virus contenus dans le vaccin recommandé 2009-10.
Le but de cette étude de suivi est de voir si la protection (anticorps dans le sang) fournie contre le virus de la grippe B/Victoria qui se trouvait dans le vaccin 2009-10 peut être améliorée avec une autre (deuxième) dose du même Type de virus B/Victoria inclus dans le vaccin 2010-11.
Étant donné que la grippe B est une maladie qui touche particulièrement les enfants, il est important de comprendre comment protéger au mieux les enfants contre les deux types de grippe B.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
30
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 4R4
- BC Centre for Disease Control
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Quebec
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Montreal, Quebec, Canada
- McGill University Health Centre - Vaccine Study Centre
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Québec, Quebec, Canada
- Université Laval - Unité de recherche en santé publique
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
2 ans à 4 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Participants d'un essai clinique antérieur (TITRE I) ; inscrits à l'hiver 2008/09 en tant que nourrissons et tout-petits (âgés de 6 à 23 mois) non vaccinés auparavant qui ont ensuite participé à l'étude 2009-10 (TITRE II) pour recevoir le vaccin antigrippal 2009-10
La description
Critère d'intégration:
- L'enfant a déjà participé à l'étude TITRE II ;
- L'enfant est en bonne santé (conditions chroniques stables acceptables) tel qu'établi par une entrevue d'évaluation de la santé et un examen de santé axé sur les antécédents verbaux ;
- L'enfant est disponible et peut effectuer toutes les procédures pertinentes pendant la période d'étude ;
- Le parent ou le tuteur légal est disponible et peut être joint par téléphone pendant la période d'étude ;
- Le parent/tuteur fournit un consentement éclairé écrit ;
- Et, le parent/tuteur parle couramment l'anglais/le français.
Critère d'exclusion:
- L'enfant a déjà reçu le vaccin contre la grippe saisonnière (VTI) 2010-11
- L'enfant a reçu des immunoglobulines ou d'autres produits sanguins au cours des six semaines précédentes ;
- L'enfant a reçu des stéroïdes injectés ou oraux au cours des six semaines précédentes ;
- L'enfant est ou sera inscrit à tout autre essai clinique d'un médicament, d'un vaccin ou d'un dispositif médical pendant la période d'étude ;
- Ou, l'enfant a un problème de santé récemment acquis qui, de l'avis de l'investigateur, interférerait avec l'évaluation ou poserait un risque pour la santé de l'enfant.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Récipiendaires du vaccin antigrippal 2010-2011
Participants d'un essai clinique antérieur (TITRE II) pour évaluer la réponse prime-boost dans les lignées B en 2009-10
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Une dose unique adaptée à l'âge du vaccin antigrippal trivalent inactivé 2010-2011
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Le taux de séroprotection pour les virus de type B/Brisbane/60/2008(Victoria) et B/Florida/4/06(Yamagata)
Délai: 4 à 6 semaines après une dose unique du vaccin antigrippal trivalent inactivé (VTI) 2010-2011
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Le taux de séroprotection basé sur le test d'inhibition de l'hémagglutination (HI) pour les virus de type B/Brisbane/60/2008(Victoria) et B/Florida/4/06(Yamagata) après une dose unique adaptée à l'âge du VTI 2010-2011 contenant le virus de type B/Brisbane/60/2008(Victoria) chez de jeunes enfants initialement sensibilisés avec deux doses de 2008-09 TIV contenant B/Florida/4/2006(Yamagata) et qui avaient reçu une seule dose du 2009-10 VTI contenant le virus B/Brisbane/60/2008(Victoria)
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4 à 6 semaines après une dose unique du vaccin antigrippal trivalent inactivé (VTI) 2010-2011
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Réponse d'anticorps à d'autres composants pertinents du VTI
Délai: 4 à 6 semaines après une dose unique du VTI 2010-11
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D'autres indicateurs de la réponse des anticorps à chacun des composants pertinents du VTI seront également évalués
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4 à 6 semaines après une dose unique du VTI 2010-11
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Danuta M Skowronski, MD, BC Centre for Disease Control, Vancouver, Canada
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2010
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 novembre 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 novembre 2010
Première publication (Estimation)
5 novembre 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
5 novembre 2010
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 novembre 2010
Dernière vérification
1 novembre 2010
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CIHR 200903CVC-203708/99971a
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