TIV 幼児/幼児反応評価 - インフルエンザ B ブーストのフォローアップ (TITRE IIB)
2010年11月4日 更新者：British Columbia Centre for Disease Control
TITRE IIBフォローアップ：TIV幼児/幼児反応評価 - インフルエンザBブーストのフォローアップ
毎年冬になると、A型インフルエンザの2種類（「A/H1N1」と「A/H3N2」）、B型インフルエンザの2種類（「B/山形」と「B/ビクトリア」）に属するウイルスが病気を引き起こす可能性があります。
年 1 回のインフルエンザ ワクチンは、両方の種類のインフルエンザ A に対して防御するように設計されていますが、インフルエンザ B のいずれか一方のみに対して防御するように設計されています。その後、その子供はその後の予防接種でインフルエンザワクチンを 1 回接種するだけで済みます。
2010 年初頭に実施された以前の研究では、2008-09 インフルエンザ ワクチンに含まれる B/山形型ウイルスを 2 回接種し、B/ビクトリア型ウイルスを 1 回接種した子供の B 型インフルエンザに対する抗体反応を測定しました。 2009-10 推奨ワクチンに含まれるウイルスの量。
このフォローアップ研究の目的は、2009-10 年のワクチンに含まれていた B 型インフルエンザ/ビクトリア型ウイルスに対する保護 (血液中の抗体) が、同じワクチンの別の (2 回目の) 接種で改善できるかどうかを確認することです。 2010-11 年のワクチンに含まれる B/Victoria 種のウイルス。
B 型インフルエンザは特に子供の病気であるため、両方の種類の B 型インフルエンザから子供を守る最善の方法を理解することが重要です。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
30
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
British Columbia
-
Vancouver、British Columbia、カナダ、V5Z 4R4
- BC Centre for Disease Control
-
-
Quebec
-
Montreal、Quebec、カナダ
- McGill University Health Centre - Vaccine Study Centre
-
Québec、Quebec、カナダ
- Université Laval - Unité de recherche en santé publique
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
2年～4年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
以前の臨床試験（TITRE I）の参加者; 2008/09 年の冬に予防接種を受けていない乳幼児 (生後 6 ～ 23 か月) として登録され、後に 2009 ～ 10 年の研究 (TITRE II) に参加して 2009 ～ 10 年のインフルエンザ ワクチンを接種
説明
包含基準:
- 子供は以前にTITRE II研究に参加しました。
- 健康評価面接および口頭での病歴に基づいた健康診断によって確立されたように、子供は健康です（安定した慢性状態が許容されます）。
- 子供は利用可能であり、学習期間中に関連するすべての手続きを完了することができます。
- 親または法定後見人が利用可能であり、学習期間中に電話で連絡を取ることができます。
- 親/保護者は、書面によるインフォームド コンセントを提供します。
- また、親/保護者は英語/フランス語に堪能です。
除外基準:
- 子供はすでに 2010-11 季節性 (TIV) インフルエンザワクチンを受けています
- 小児は、過去 6 週間以内に免疫グロブリンまたはその他の血液製剤を投与されています。
- 子供は過去6週間以内に注射または経口ステロイドを受けました;
- 子供は、研究期間中に薬物、ワクチン、または医療機器の他の臨床試験に登録されている、または登録される予定です。
- または、子供は最近獲得した健康状態にあり、調査員の意見では、評価を妨げたり、子供に健康上のリスクをもたらします。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
2010-11 インフルエンザワクチン接種者
2009-10 年に B 系統全体でプライムブースト反応を評価するための以前の臨床試験 (TITRE II) の参加者
|
2010-11年三価不活化インフルエンザワクチンの年齢に応じた単回投与
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
B/Brisbane/60/2008(Victoria)様およびB/Florida/4/06(Yamagata)様ウイルスの血清保護率
時間枠：2010-11 三価不活化インフルエンザワクチン (TIV) の単回投与後 4-6 週間
|
B/Brisbane/60/2008(Victoria) 様および B/Florida/4/06(Yamagata) 様ウイルスの 2010-11 TIV の年齢に応じた単回投与後の血球凝集阻害 (HI) アッセイに基づく血清保護率B/Brisbane/60/2008(Victoria)-like ウイルスを含む、2008-09 TIV を 2 回接種し、B/Florida/4/2006(Yamagata) を 1 回接種した幼児B/Brisbane/60/2008(Victoria)ウイルスを含むTIV
|
2010-11 三価不活化インフルエンザワクチン (TIV) の単回投与後 4-6 週間
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
他の関連 TIV コンポーネントに対する抗体応答
時間枠：2010-11 TIV の単回投与後 4-6 週間
|
関連する各TIVコンポーネントに対する抗体反応の他の指標も評価されます
|
2010-11 TIV の単回投与後 4-6 週間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Danuta M Skowronski, MD、BC Centre for Disease Control, Vancouver, Canada
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年10月1日
試験登録日
最初に提出
2010年11月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年11月4日
最初の投稿 (見積もり)
2010年11月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2010年11月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2010年11月4日
最終確認日
2010年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- CIHR 200903CVC-203708/99971a
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。