골다공증성 대퇴골 경부 골절에서 시멘트 보강술을 통한 근위 대퇴골 회전방지술의 평가
2013년 3월 21일 업데이트: Hadassah Medical Organization
이것은 대퇴골 경부 골절에서 새로운 수술 기술을 평가하는 개방형 다기관 연구입니다. 치료는 골다공증으로 인한 전자하 또는 간 골절의 경우 보강된 손톱으로 구성됩니다. 대퇴골 경부 골절에는 두 가지 일상적인 수술 기법이 있습니다.
- 뼈에 골수내 손톱(확대 없이)을 삽입합니다.
- 못과 금속판을 뼈에 삽입합니다. 이러한 방법의 주요 단점은 매우 부서지기 쉽고 골다공증이 있는 대퇴골 머리 뼈 때문에 상대적으로 높은 실패율(4-10 백분율)입니다.
이 새로운 접근법은 PMMA(Polymethyl methacrylate)로 구성된 시멘트 보강의 결과로 손톱을 더 잘 잡을 수 있게 합니다.
조사관의 주요 목표는 이 수술 기법의 사용을 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Jerusalem, 이스라엘
- Hadassah Medical Organizaton
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
60년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- PFNA 증강은 근위 대퇴골의 심각한 골다공증성 골절(전자하 또는 전자간)에 대해 표시됩니다.
- 대퇴골 근위부 골절로 쇠약해진 80세 이상의 남녀.
제외 기준:
- 환자는 후속 클리닉 방문에 올 수 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 근위 대퇴골 손톱 회전 방지
근위 대퇴골 손톱 회전 방지술(PFNA)과 시멘트 보강술
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
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3개월 및 6개월 추적 관찰에서 유합에 도달한 환자의 비율
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3개월 및 6개월 후속 조치에서 유합에 도달한 환자의 비율을 평가할 것입니다.
유합은 임상 평가-통증 및 체중 부하 상태 및 방사선학적 평가-4개의 피질 중 3개가 일반 X-레이(AP 및 측면 보기)에서 볼 때 연결되어야 합니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
기본 완료 (예상)
2015년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 11월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 11월 4일
처음 게시됨 (추정)
2010년 11월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 3월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 3월 21일
마지막으로 확인됨
2013년 3월 1일
추가 정보
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