Avaliação da antirrotação da haste femoral proximal com aumento de cimento em fraturas osteoporóticas do colo do fêmur
21 de março de 2013 atualizado por: Hadassah Medical Organization
Este é um estudo multicêntrico aberto, avaliando uma nova técnica operatória nas fraturas do colo do fêmur. O tratamento consiste em hastes aumentadas em casos de fratura subtrocantérica ou interfratura por osteoporose. Existem duas técnicas cirúrgicas de rotina nas fraturas do colo do fêmur:
- Inserção de uma haste intramedular (sem aumento) no osso.
- inserção de uma haste e placa de metal no osso. A principal desvantagem desses métodos é a taxa relativamente alta (4-10 porcentagens) de falha devido ao osso da cabeça do fêmur, que é muito frágil e osteoporótico.
Esta nova abordagem permite ao prego uma melhor aderência como resultado do aumento do cimento que consiste em PMMA (Polimetilmetacrilato).
O principal objetivo dos investigadores é avaliar o uso desta técnica cirúrgica
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Fase 2
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Jerusalem, Israel
- Hadassah Medical Organizaton
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
60 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- O aumento do PFNA é indicado para fraturas osteoporóticas graves (subtrocantéricas ou intertrocantéricas) no fêmur proximal.
- Homens e mulheres acima de 80 anos que sofrem de fratura no fêmur proximal.
Critério de exclusão:
- O paciente não pode comparecer às visitas clínicas de acompanhamento.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Antirrotação da Haste Femoral Proximal
Antirrotação Proximal Femoral da Haste (PFNA) com aumento de cimento
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
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Proporção de pacientes que atingiram a consolidação no acompanhamento de 3 meses e 6 meses
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Será avaliada a proporção de pacientes que atingiram a consolidação no acompanhamento de 3 meses e 6 meses.
A união é definida tanto pela avaliação clínica - dor e estado de suporte de peso, quanto pela avaliação radiológica - três dos quatro córtices devem ser ponteados conforme vistos em raios-X simples (AP e incidências laterais).
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de março de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de novembro de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de novembro de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
5 de novembro de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
22 de março de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de março de 2013
Última verificação
1 de março de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- WEIL02-HMO-CTIL
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