Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av den proksimale femorale neglens antirotasjon med sementforsterkning ved osteoporotiske lårhalsbrudd

21. mars 2013 oppdatert av: Hadassah Medical Organization

Dette er en åpen multisenterstudie som evaluerer en ny operasjonsteknikk ved lårhalsbrudd. Behandlingen består av forsterkede negler i tilfeller av subtrokantære eller interfraktur på grunn av osteoporose. Det er to rutinemessige kirurgiske teknikker ved lårhalsbrudd:

  1. Sett inn en intramedullær spiker (uten forstørrelse) til beinet.
  2. sett inn en spiker og metallplate på beinet. Den største ulempen med disse metodene er den relativt høye frekvensen (4-10 prosenter) av feil på grunn av lårbeinet som er svært sprøtt og osteoporotisk.

Denne nye tilnærmingen gir neglen et bedre grep som et resultat av sementforsterkningen som består av PMMA (polymetylmetakrylat).

Etterforskernes hovedmål er å evaluere bruken av denne kirurgiske teknikken

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Israel
      • Jerusalem, Israel
        • Hadassah Medical Organizaton

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

60 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • PFNA-forstørrelse er indisert for alvorlige osteoporotiske frakturer (subtrokantære eller intertrokantære) i proksimale femur.
  • Menn og kvinner over 80 år med brudd i den proksimale femur.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienten kan ikke komme til oppfølging av klinikkbesøk.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Proksimal Femoral Nail Antirotation
Proksimal Femoral Nail Antirotation (PFNA) med sementforsterkning
Enhet: Proksimal Femoral Nail Antirotation (PFNA) med sementforsterkning

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Andel pasienter som slutter sammen ved 3-måneders og 6-måneders oppfølging
Andel pasienter som slutter sammen ved 3-måneders og 6-måneders oppfølging vil bli vurdert. Union er definert av både klinisk evaluering - smerte og vektbærende status, og radiologisk evaluering - tre av fire cortex må bygges bro sett på vanlig røntgen (AP og laterale visninger).

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hadassah Medical Organization

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Primær fullføring (Forventet)

1. mars 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. november 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. november 2010

Først lagt ut (Anslag)

5. november 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

22. mars 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. mars 2013

Sist bekreftet

1. mars 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • WEIL02-HMO-CTIL

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere