Évaluation de l'antirotation du clou fémoral proximal avec augmentation de ciment dans les fractures ostéoporotiques du col du fémur
Il s'agit d'une étude multicentrique ouverte, évaluant une nouvelle technique opératoire dans les fractures du col du fémur. Le traitement consiste en des clous augmentés en cas de fracture sous-trochantérienne ou inter-fracture due à l'ostéoporose. Il existe deux techniques chirurgicales de routine dans les fractures du col du fémur :
- Insertion d'un clou intramédullaire (sans augmentation) dans l'os.
- insertion d'un clou et d'une plaque métallique dans l'os. L'inconvénient majeur de ces méthodes est le taux relativement élevé (4 à 10 pourcentages) d'échec en raison de l'os de la tête du fémur qui est très cassant et ostéoporotique.
Cette nouvelle approche permet à l'ongle une meilleure adhérence grâce à l'augmentation de ciment qui se compose de PMMA (polyméthacrylate de méthyle).
L'objectif principal des enquêteurs est d'évaluer l'utilisation de cette technique chirurgicale
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Phase
- Phase 2
- La phase 1
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Jerusalem, Israël
- Hadassah Medical Organizaton
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- L'augmentation de PFNA est indiquée pour les fractures ostéoporotiques graves (sous-trochantériennes ou intertrochantériennes) du fémur proximal.
- Hommes et femmes de plus de 80 ans souffrant d'une fracture du fémur proximal.
Critère d'exclusion:
- Le patient ne peut pas venir aux visites de suivi à la clinique.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Clou fémoral proximal antirotation
Antirotation du clou fémoral proximal (PFNA) avec augmentation de ciment
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
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Proportion de patients atteignant la consolidation au suivi à 3 mois et à 6 mois
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La proportion de patients atteignant la consolidation au suivi de 3 mois et de 6 mois sera évaluée.
La consolidation est définie à la fois par l'évaluation clinique - la douleur et l'état de mise en charge, et par l'évaluation radiologique - trois cortex sur quatre doivent être pontés comme on le voit sur la radiographie standard (vues AP et latérales).
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- WEIL02-HMO-CTIL
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