Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af den proksimale lårbensnegle-antirotation med cementforøgelse ved osteoporotiske lårbenshalsfrakturer

21. marts 2013 opdateret af: Hadassah Medical Organization

Dette er et åbent multicenterstudie, der evaluerer en ny operationsteknik ved lårbenshalsfrakturer. Behandlingen består af forstærkede negle i tilfælde af subtrokantære eller interfraktur på grund af osteoporose. Der er to rutinemæssige kirurgiske teknikker ved lårbenshalsbrud:

  1. Indsæt en intramedullær negl (uden augmentation) til knoglen.
  2. indsæt et søm og en metalplade på knoglen. Den største ulempe ved disse metoder er den relativt høje frekvens (4-10 procenter) af fejl på grund af lårbenshovedknoglen, som er meget skør og osteoporotisk.

Denne nye tilgang giver neglen et bedre greb som følge af cementforøgelsen, som består af PMMA (Polymethylmethacrylat).

Efterforskernes hovedmål er at evaluere brugen af ​​denne kirurgiske teknik

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Israel
      • Jerusalem, Israel
        • Hadassah Medical Organizaton

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

60 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • PFNA-forøgelse er indiceret ved svære osteoporotiske frakturer (subtrokantære eller intertrokantære) i den proksimale femur.
  • Mænd og kvinder over 80 år, der knokler på grund af brud i det proksimale lårben.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienten kan ikke komme til de opfølgende klinikbesøg.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Antirotation af proksimal lårbensnegl
Proximal Femoral Nail Antirotation (PFNA) med cementforstærkning
Enhed: Proximal Femoral Nail Antirotation (PFNA) med cementforstærkning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Andel af patienter, der når sammen ved 3-måneders og 6-måneders opfølgning
Andelen af ​​patienter, der når sammen ved 3-måneders og 6-måneders opfølgning vil blive vurderet. Union er defineret af både klinisk evaluering - smerte og vægtbærende status og radiologisk evaluering - tre ud af fire cortex skal bygges bro som set på almindelig røntgen (AP og laterale visninger).

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hadassah Medical Organization

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. marts 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. november 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. november 2010

Først opslået (Skøn)

5. november 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

22. marts 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. marts 2013

Sidst verificeret

1. marts 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • WEIL02-HMO-CTIL

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner