A proximális femorális köröm antirotációjának kiértékelése cementplasztikával csontritkulásos combnyaktörésekben
2013. március 21. frissítette: Hadassah Medical Organization
Ez egy nyitott multicentrikus vizsgálat, amely a combnyaktörések új műtéti technikáját értékeli. A kezelés csontritkulás okozta szubtrochanter vagy inter törés esetén körömnagyobbításból áll. Két rutin műtéti technika létezik combnyaktöréseknél:
- Helyezzen be egy intramedulláris szöget (augmentáció nélkül) a csontba.
- szög és fémlemez behelyezése a csontba. Ezeknek a módszereknek a legnagyobb hátránya, hogy a combcsont fejcsontja nagyon törékeny és csontritkulást okoz, a kudarcok viszonylag magas aránya (4-10 eset).
Ez az új megközelítés lehetővé teszi a köröm jobb tapadását a PMMA-t (polimetil-metakrilát) tartalmazó cementnövelés eredményeként.
A vizsgálók fő célja ennek a műtéti technikának a használatának értékelése
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Fázis
- 2. fázis
- 1. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Jerusalem, Izrael
- Hadassah Medical Organizaton
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
60 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A PFNA augmentáció a proximális combcsont súlyos oszteoporotikus (szubtrochanterikus vagy intertrochanterikus) törései esetén javasolt.
- A 80 év feletti férfiak és nők a combcsont proximális törésétől szenvednek.
Kizárási kritériumok:
- A beteg nem tud eljönni a nyomon követési klinika látogatására.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Proximális femorális köröm antirotáció
Proximális femorális köröm antirotáció (PFNA) cementplasztikával
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
|---|---|
|
A 3 hónapos és a 6 hónapos utánkövetés során egyesülést elérő betegek aránya
|
Felmérik azon betegek arányát, akik a 3 hónapos és a 6 hónapos utánkövetés során elérik az egyesülést.
Az uniót mind a klinikai értékelés – a fájdalom és a testsúly-viselési állapot, mind a radiológiai értékelés – határozza meg – négy kéregből hármat át kell hidalni a sima röntgenfelvételen (AP és oldalnézet).
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Elsődleges befejezés (Várható)
2015. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2010. november 4.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. november 4.
Első közzététel (Becslés)
2010. november 5.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2013. március 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. március 21.
Utolsó ellenőrzés
2013. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- WEIL02-HMO-CTIL
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Proximális combcsonttörés
-
University Hospital, LilleGroupement Interrégional de Recherche Clinique et d'InnovationMég nincs toborzásAmelia | Femur Fibula Ulna szindróma