Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av den proximala femurnagelns antirotation med cementförstärkning vid osteoporotiska lårbenshalsfrakturer

21 mars 2013 uppdaterad av: Hadassah Medical Organization

Detta är en öppen multicenterstudie som utvärderar en ny operativ teknik vid lårbenshalsfrakturer. Behandlingen består av förstärkta naglar i fall av subtrokantära eller interfraktur på grund av osteoporos. Det finns två rutinkirurgiska tekniker vid lårbenshalsfrakturer:

  1. Sätt in en intramedullär spik (utan förstärkning) i benet.
  2. sätt in en spik och metallplatta på benet. Den stora nackdelen med dessa metoder är den relativt höga frekvensen (4-10 procent) av misslyckanden på grund av lårbenets huvudben som är mycket skört och osteoporotiskt.

Detta nya tillvägagångssätt ger nageln ett bättre grepp som ett resultat av cementförstärkningen som består av PMMA (polymetylmetakrylat).

Utredarnas huvudmål är att utvärdera användningen av denna kirurgiska teknik

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Fas 2
  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Israel
      • Jerusalem, Israel
        • Hadassah Medical Organizaton

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

60 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • PFNA-förstärkning är indicerat för svåra osteoporotiska frakturer (subtrokantära eller intertrokantära) i proximala lårbenet.
  • Män och kvinnor över 80 år som knullar från fraktur i det proximala lårbenet.

Exklusions kriterier:

  • Patienten kan inte komma till de uppföljande klinikbesöken.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Proximal femoral Nail Antirotation
Proximal Femoral Nail Antirotation (PFNA) med cementförstärkning
Enhet: Proximal Femoral Nail Antirotation (PFNA) med cementförstärkning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Andel patienter som når föreningen vid 3-månaders- och 6-månadersuppföljningen
Andelen patienter som når föreningen vid 3-månaders- och 6-månadersuppföljningen kommer att bedömas. Union definieras av både klinisk utvärdering - smärta och viktbärande status, och radiologisk utvärdering - tre av fyra cortex måste överbryggas sett på vanlig röntgen (AP och laterala vyer).

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hadassah Medical Organization

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Primärt slutförande (Förväntat)

1 mars 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 november 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 november 2010

Första postat (Uppskatta)

5 november 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

22 mars 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 mars 2013

Senast verifierad

1 mars 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • WEIL02-HMO-CTIL

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Proximal lårbensfraktur

Kliniska prövningar på Proximal Femoral Nail Antirotation (PFNA) med cementförstärkning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Romania

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera