Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка антиротации проксимального отдела бедренной кости с цементной аугментацией при остеопорозных переломах шейки бедренной кости

21 марта 2013 г. обновлено: Hadassah Medical Organization

Это открытое многоцентровое исследование, посвященное оценке новой оперативной техники при переломах шейки бедренной кости. Лечение заключается в наращивании гвоздей в случаях подвертельного или межвертельного перелома из-за остеопороза. При переломах шейки бедра существуют два обычных хирургических метода:

  1. Введение интрамедуллярного стержня (без аугментации) в кость.
  2. введение гвоздя и металлической пластины в кость. Основным недостатком этих методов является относительно высокая частота неудач (4-10 процентов) из-за того, что головка бедренной кости очень хрупкая и подвержена остеопорозу.

Этот новый подход позволяет ногтю лучше держаться за счет наращивания цемента, состоящего из ПММА (полиметилметакрилата).

Основная цель исследователей - оценить использование этой хирургической техники.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Фаза 2
  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Израиль
      • Jerusalem, Израиль
        • Hadassah Medical Organizaton

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 60 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Аугментация PFNA показана при тяжелых остеопоротических переломах (подвертельных или межвертельных) проксимального отдела бедренной кости.
  • Мужчины и женщины старше 80 лет, умершие от перелома проксимального отдела бедренной кости.

Критерий исключения:

  • Пациент не может приходить на контрольные визиты в клинику.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Антиротация проксимального отдела бедренной кости
Антиротация проксимального отдела бедренной кости (PFNA) с аугментацией цементом
Устройство: Антиротация проксимального отдела бедренной кости (PFNA) с аугментацией цементом

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Доля пациентов, достигших сращения через 3 и 6 месяцев наблюдения
Будет оцениваться доля пациентов, достигших сращения через 3 и 6 месяцев наблюдения. Объединение определяется как клинической оценкой — болью и статусом нагрузки, так и рентгенологической оценкой — три из четырех кортикальных слоев должны быть соединены мостиком, как это видно на обычном рентгеновском снимке (прямая и боковая проекции).

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hadassah Medical Organization

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 марта 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 ноября 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 ноября 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

5 ноября 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

22 марта 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 марта 2013 г.

Последняя проверка

1 марта 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • WEIL02-HMO-CTIL

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться