Evaluación de la antirotación del clavo femoral proximal con aumento de cemento en fracturas osteoporóticas del cuello femoral
21 de marzo de 2013 actualizado por: Hadassah Medical Organization
Este es un estudio multicéntrico abierto, que evalúa una nueva técnica quirúrgica en fracturas de cuello de fémur. El tratamiento consiste en clavos aumentados en casos de fractura subtrocantérea o interfractura por osteoporosis. Existen dos técnicas quirúrgicas habituales en las fracturas del cuello femoral:
- Inserción de un clavo intramedular (sin aumento) en el hueso.
- inserción de un clavo y una placa de metal en el hueso. La principal desventaja de estos métodos es la tasa relativamente alta (4-10 porcentajes) de fracaso debido a que el hueso de la cabeza del fémur es muy frágil y osteoporótico.
Este nuevo enfoque permite un mejor agarre del clavo como resultado del aumento de cemento que consiste en PMMA (Polimetilmetacrilato).
El objetivo principal de los investigadores es evaluar el uso de esta técnica quirúrgica.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Jerusalem, Israel
- Hadassah Medical Organizaton
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
60 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- El aumento con PFNA está indicado para fracturas osteoporóticas graves (subtrocantéricas o intertrocantéricas) en el fémur proximal.
- Hombres y mujeres mayores de 80 años que sufran de fractura en el fémur proximal.
Criterio de exclusión:
- El paciente no puede acudir a las visitas clínicas de seguimiento.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Antirotación del clavo femoral proximal
Antirotación del clavo femoral proximal (PFNA) con aumento de cemento
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
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Proporción de pacientes que alcanzan la consolidación a los 3 y 6 meses de seguimiento
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Se evaluará la proporción de pacientes que alcanzan la consolidación a los 3 y 6 meses de seguimiento.
La unión se define tanto por la evaluación clínica (dolor y estado de soporte de peso), como por la evaluación radiológica: tres de las cuatro cortezas deben puentearse como se ve en una radiografía simple (vistas AP y lateral).
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
1 de marzo de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de noviembre de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de noviembre de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
5 de noviembre de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
22 de marzo de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de marzo de 2013
Última verificación
1 de marzo de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- WEIL02-HMO-CTIL
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