Proksimaalisen reisiluun kynnen antirotaatio sementtilisäyksellä osteoporoottisissa reisiluun kaulan murtumissa
torstai 21. maaliskuuta 2013 päivittänyt: Hadassah Medical Organization
Tämä on avoin monikeskustutkimus, jossa arvioidaan uutta leikkaustekniikkaa reisiluun kaulan murtumissa. Hoito koostuu kasvatetuista kynsistä osteoporoosin aiheuttamien subtrokanteeristen tai intermurtumien yhteydessä. Reisiluun kaulan murtumissa on kaksi rutiinikirurgista tekniikkaa:
- Kiinnitä intramedullaarinen kynsi (ilman augmentaatiota) luuhun.
- naulan ja metallilevyn asettaminen luuhun. Näiden menetelmien suurin haittapuoli on suhteellisen korkea epäonnistumisaste (4-10 ennakkotapausta) reisiluun pään luun vuoksi, joka on erittäin hauras ja osteoporoosia aiheuttava.
Tämä uusi lähestymistapa mahdollistaa kynnen paremman pidon PMMA:sta (polymetyylimetakrylaatista) koostuvan sementin lisäyksen ansiosta.
Tutkijoiden päätavoitteena on arvioida tämän kirurgisen tekniikan käyttöä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Jerusalem, Israel
- Hadassah Medical Organizaton
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
60 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- PFNA- augmentaatio on tarkoitettu vaikeiden osteoporoottisten (subtrokanteeristen tai intertrokanteeristen) murtumien yhteydessä proksimaalisessa reisiluun.
- Yli 80-vuotiaat miehet ja naiset kärsivät proksimaalisen reisiluun murtumasta.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas ei voi tulla seurantaklinikalle.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Proksimaalisen femoraalisen kynnen antirotaatio
Proksimaalisen femoraalisen kynnen antirotaatio (PFNA) sementin lisäyksellä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
|---|---|
|
Liittoon saapuneiden potilaiden osuus 3 kuukauden ja 6 kuukauden seurannassa
|
Arvioidaan niiden potilaiden osuus, jotka saapuvat liittoon 3 kuukauden ja 6 kuukauden seurannassa.
Unionin määrittelee sekä kliininen arviointi – kipu- ja painonsietotila että radiologinen arviointi – kolme neljästä aivokuoresta on silloitettava tavallisessa röntgenkuvassa (AP ja sivukuvat).
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 4. marraskuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 4. marraskuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 5. marraskuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 22. maaliskuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 21. maaliskuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- WEIL02-HMO-CTIL
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .