Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena antyrotacji gwoździa bliższego kości udowej z augmentacją cementową w osteoporotycznych złamaniach szyjki kości udowej

21 marca 2013 zaktualizowane przez: Hadassah Medical Organization

Jest to otwarte, wieloośrodkowe badanie oceniające nową technikę operacyjną w złamaniach szyjki kości udowej. Leczenie polega na wzmocnieniu gwoździ w przypadku złamania podkrętarzowego lub międzykrętarzowego w przebiegu osteoporozy. Istnieją dwie rutynowe techniki operacyjne w złamaniach szyjki kości udowej:

  1. Wprowadzenie gwoździa śródszpikowego (bez augmentacji) do kości.
  2. wprowadzenie gwoździa i płytki metalowej do kości. Główną wadą tych metod jest stosunkowo wysoki odsetek (4-10 procent) niepowodzeń z powodu bardzo łamliwej i osteoporotycznej kości głowy kości udowej.

To nowe podejście umożliwia lepszy chwyt paznokcia dzięki wzmocnieniu cementem, który składa się z PMMA (polimetakrylanu metylu).

Głównym celem badaczy jest ocena zastosowania tej techniki chirurgicznej

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Faza 2
  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Izrael
      • Jerusalem, Izrael
        • Hadassah Medical Organizaton

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

60 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Augmentacja PFNA jest wskazana w przypadku ciężkich złamań osteoporotycznych (podkrętarzowych lub międzykrętarzowych) w bliższej części kości udowej.
  • Mężczyźni i kobiety w wieku powyżej 80 lat, którzy cierpią z powodu złamania bliższego końca kości udowej.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent nie może przychodzić na wizyty kontrolne w poradni.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Antyrotacja gwoździa bliższego kości udowej
Antyrotacja gwoździa udowego bliższego (PFNA) z augmentacją cementem
Urządzenie: Antyrotacja gwoździa udowego bliższego (PFNA) z augmentacją cementem

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Odsetek pacjentów osiągających zrost w 3-miesięcznej i 6-miesięcznej obserwacji
Oceniony zostanie odsetek pacjentów osiągających zrost po 3 i 6 miesiącach obserwacji. Zrost definiuje się zarówno na podstawie oceny klinicznej – bólu i stanu obciążenia, jak i oceny radiologicznej – trzy z czterech kory muszą być zmostkowane, co widać na zwykłym zdjęciu rentgenowskim (projekcja AP i boczna).

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hadassah Medical Organization

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 marca 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 listopada 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 listopada 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

5 listopada 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

22 marca 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 marca 2013

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • WEIL02-HMO-CTIL

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj