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- 임상시험 NCT01236794
라틴계 청소년의 건강과 삶의 질을 개선하기 위한 지역사회 기반 참여 연구: 모든 작은 발걸음이 중요합니다 (ELSC)
2019년 1월 31일 업데이트: Arizona State University
본 연구의 목적은 과체중 라틴계 청소년의 제2형 당뇨병 위험인자와 삶의 질에 대한 생활습관 중재 프로그램의 효과를 알아보는 것이다.
연구 개요
상세 설명
비만 유병률이 증가함에 따라 우울증 및 제2형 당뇨병을 포함한 비만 관련 동반 질환의 발생률이 중요한 공중 보건 상태로 부상했습니다.
더욱이 라틴계 사람들은 이러한 비만 관련 장애에 대해 불균형적으로 더 큰 부담을 안고 있습니다.
따라서 우리는 어린이와 부모를 위한 주간 교육 세션과 청소년을 위한 주당 3회의 운동 세션을 포함하는 12주 커뮤니티 기반 라이프스타일 개입을 개발했습니다.
이 프로그램은 Phoenix Metropolitan 지역의 지역 YMCA에서 제공됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
35
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Arizona
-
Tempe, Arizona, 미국, 85287
- Arizona State University
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 히스패닉 민족(자녀 및 부모)
- 14-16세(어린이) 및 부모 연령 < 85
- 85위 이상의 BMI 백분위수(어린이)
- 영어 읽기 및 말하기 능력(어린이)
제외 기준:
- 운동 능력 또는 탄수화물 대사에 영향을 미칠 수 있는 상태(예: 다낭성 난소 증후군, 운동 유발 천식, 정형외과적 한계)로 약물을 복용하거나 진단받은 경우(어린이 및 (부모 OGTT에만 해당))
- 지난 6개월 동안 공식적인 체중 감량 프로그램에 참여한 경우(아동)
- 진단된 당뇨병(1형 또는 2형 소아)
- 체중이 110Ibs 미만(자녀 및 부모)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 생활 습관 및 운동 중재
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개입에는 건강 인식, 건강한 식습관, 신체 활동, 역할 및 책임, 자존감, 자기효능감, 당뇨병 지식, 의사소통 및 동료/가족 관계와 같은 구조를 다루기 위한 ~1-2시간의 주간 교육 세션이 포함됩니다. .
교육 수업 외에도 청소년은 에어로빅 및 저항 운동을 모두 포함하는 개인 및 그룹 신체 활동으로 구성되는 주당 3회의 운동 세션(~1-1.5시간)에 참여하게 됩니다.
운동 강도는 12주 동안 점진적으로 증가합니다.
교육 및 활동 세션은 Lincoln Family YMCA에서 제공됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인슐린 감수성
기간: 약 12주
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인슐린 감수성은 2시간 경구 포도당 내성 검사 동안 수집된 인슐린 및 포도당 값을 사용하여 결정됩니다.
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약 12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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삶의 질
기간: 약 12주
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체중별 삶의 질은 청소년을 위한 다문화 삶의 질 도구를 사용하여 자기 보고에 의해 결정됩니다.
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약 12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Shaibi GQ, Konopken Y, Hoppin E, Keller CS, Ortega R, Castro FG. Effects of a culturally grounded community-based diabetes prevention program for obese Latino adolescents. Diabetes Educ. 2012 Jul-Aug;38(4):504-12. doi: 10.1177/0145721712446635. Epub 2012 May 14.
- Shaibi GQ, Greenwood-Ericksen MB, Chapman CR, Konopken Y, Ertl J. Development, implementation, and effects of community-based diabetes prevention program for obese latino youth. J Prim Care Community Health. 2010 Oct 1;1(3):206-12. doi: 10.1177/2150131910377909.
- Ryder JR, Vega-Lopez S, Ortega R, Konopken Y, Shaibi GQ. Lifestyle intervention improves lipoprotein particle size and distribution without weight loss in obese Latino adolescents. Pediatr Obes. 2013 Oct;8(5):e59-63. doi: 10.1111/j.2047-6310.2013.00162.x. Epub 2013 Apr 10.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2010년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 9월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 11월 5일
처음 게시됨 (추정)
2010년 11월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 2월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 1월 31일
마지막으로 확인됨
2018년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .