- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01236794
Yhteisöpohjainen osallistuva tutkimus latinonuorten terveyden ja elämänlaadun parantamiseksi: jokainen pieni askel on tärkeä (ELSC)
torstai 31. tammikuuta 2019 päivittänyt: Arizona State University
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tarkastella elämäntapainterventio-ohjelman vaikutuksia tyypin 2 diabeteksen riskitekijöihin ja elämänlaatuun ylipainoisilla latinalaisnuorilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Lihavuuden yleistymisen myötä liikalihavuuteen liittyvien samanaikaisten sairauksien, mukaan lukien masennus ja tyypin 2 diabetes, ilmaantuvuus on noussut kriittisiksi kansanterveydellisiksi sairauksiksi.
Lisäksi latinolaiset kokevat suhteettoman suuren taakan näistä liikalihavuuteen liittyvistä sairauksista.
Siksi olemme kehittäneet 12 viikkoa kestävän yhteisöllisen elämäntapaintervention, joka sisältää viikoittaiset koulutustilaisuudet lapsille ja heidän vanhemmilleen sekä 3 harjoitusta viikossa nuorille.
Ohjelma toimitetaan paikallisessa YMCA:ssa Phoenixin suurkaupunkialueella.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
35
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Arizona
-
Tempe, Arizona, Yhdysvallat, 85287
- Arizona State University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 85 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- latinalaisamerikkalainen etnisyys (lapsi ja vanhempi)
- Ikä 14-16 (lapsi) ja vanhemman ikä < 85
- BMI-prosenttipiste yli 85:n (lapsi)
- Kyky lukea ja puhua englantia (lapsi)
Poissulkemiskriteerit:
- Käytät lääkkeitä tai joilla on diagnosoitu sairaus, joka voi vaikuttaa liikuntakykyyn tai hiilihydraattiaineenvaihduntaan (esim. munasarjojen monirakkulatauti, rasituksen aiheuttama astma, ortopediset rajoitukset) (lapsi ja (vain vanhempien OGTT))
- Osallistunut mihin tahansa viralliseen painonpudotusohjelmaan viimeisen 6 kuukauden aikana (lapsi)
- Diagnoosoitu diabetes (tyypin 1 tai tyypin 2 lapsi)
- Paino alle 110 Ibs (lapsi ja vanhempi)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Lifestyle- ja harjoitusinterventio
|
Interventio sisältää noin 1-2 tunnin viikoittaisen koulutusistunnon, jossa käsitellään seuraavia rakenteita: terveystietoisuus, terveellinen syöminen, fyysinen aktiivisuus, roolit ja vastuut, itsetunto, itsetehokkuus, diabetestieto, viestintä ja vertais-/perhesuhteet .
Opetustuntien lisäksi nuoret osallistuvat kolmeen harjoitukseen viikossa (n. 1-1,5 t), jotka koostuvat yksilö- ja ryhmäliikuntatoiminnasta sisältäen sekä aerobista että vastusharjoitusta.
Harjoituksen intensiteetti kasvaa asteittain 12 viikon intervention aikana.
Sekä koulutus- että aktiviteettitilaisuudet toimitetaan Lincoln Family YMCA:ssa.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Insuliiniherkkyys
Aikaikkuna: Noin 12 viikkoa
|
Insuliiniherkkyys määritetään käyttämällä insuliini- ja glukoosiarvoja, jotka on kerätty 2 tunnin oraalisen glukoosinsietotestin aikana.
|
Noin 12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
QOL
Aikaikkuna: Noin 12 viikkoa
|
Painokohtainen elämänlaatu määräytyy itseraportin avulla nuorten monikulttuurisella elämänlaatumittarilla
|
Noin 12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Shaibi GQ, Konopken Y, Hoppin E, Keller CS, Ortega R, Castro FG. Effects of a culturally grounded community-based diabetes prevention program for obese Latino adolescents. Diabetes Educ. 2012 Jul-Aug;38(4):504-12. doi: 10.1177/0145721712446635. Epub 2012 May 14.
- Shaibi GQ, Greenwood-Ericksen MB, Chapman CR, Konopken Y, Ertl J. Development, implementation, and effects of community-based diabetes prevention program for obese latino youth. J Prim Care Community Health. 2010 Oct 1;1(3):206-12. doi: 10.1177/2150131910377909.
- Ryder JR, Vega-Lopez S, Ortega R, Konopken Y, Shaibi GQ. Lifestyle intervention improves lipoprotein particle size and distribution without weight loss in obese Latino adolescents. Pediatr Obes. 2013 Oct;8(5):e59-63. doi: 10.1111/j.2047-6310.2013.00162.x. Epub 2013 Apr 10.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. toukokuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. lokakuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. lokakuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 14. syyskuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 5. marraskuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 9. marraskuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 4. helmikuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 31. tammikuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. kesäkuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- P20MD002316ELSC
- P20MD002316 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .