Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Komunitní participativní výzkum ke zlepšení zdraví a kvality života latino mládeže: Každý malý krok se počítá (ELSC)

31. ledna 2019 aktualizováno: Arizona State University
Účelem této studie je prozkoumat účinky intervenčního programu životního stylu na rizikové faktory diabetu 2. typu a kvalitu života u latino mládeže s nadváhou.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

S rostoucí prevalencí obezity se výskyt komorbidit souvisejících s obezitou, včetně deprese a diabetu 2. typu, ukázal jako kritické stavy veřejného zdraví. Latinoameričané navíc zažívají nepoměrně větší zátěž těmito poruchami souvisejícími s obezitou. Proto jsme vyvinuli 12týdenní komunitní intervenci v oblasti životního stylu, která zahrnuje týdenní edukační sezení pro děti a jejich rodiče a 3 cvičení týdně pro mládež. Program bude předán v místní YMCA ve větší oblasti Phoenix Metropolitan.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

35

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Arizona
      • Tempe, Arizona, Spojené státy, 85287
        • Arizona State University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 85 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Hispánská etnická příslušnost (dítě a rodič)
  • Věk 14–16 (dítě) a věk rodičů < 85
  • Percentil BMI nad 85 (dítě)
  • Schopnost číst a mluvit anglicky (dítě)

Kritéria vyloučení:

  • Užívání léků nebo diagnostikovaný stav, který by mohl ovlivnit schopnost cvičení nebo metabolismus sacharidů (např. syndrom polycystických ovarií, cvičením vyvolané astma, ortopedická omezení) (Dítě a (pouze rodič OGTT))
  • Zapojení do jakéhokoli formálního programu na hubnutí v posledních 6 měsících (dítě)
  • Diagnostikovaný diabetes (děti typu 1 nebo typu 2)
  • Hmotnost je nižší než 110 Ib (dítě a rodič)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Životní styl a pohybová intervence
Behaviorální: Lekce životního stylu a Cvičení mládeže
Intervence bude zahrnovat přibližně 1-2 hodiny týdně vzdělávací sezení zaměřené na následující konstrukty: povědomí o zdraví, zdravé stravování, fyzická aktivita, role a odpovědnosti, sebeúcta, sebeúcta, znalost diabetu, komunikace a vztahy mezi vrstevníky a rodinou. . Kromě vzdělávacích kurzů se mládež zúčastní 3 cvičení týdně (~1-1,5 hodiny), které se budou skládat z individuálních a skupinových pohybových aktivit zahrnujících aerobní i odporová cvičení. Intenzita cvičení se bude během 12týdenní intervence postupně zvyšovat. Vzdělávání i aktivity budou probíhat v Lincoln Family YMCA.
Ostatní jména:
  • ELSC
  • Každý malý krok se počítá

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Citlivost na inzulín
Časové okno: Asi 12 týdnů
Citlivost na inzulín bude stanovena pomocí hodnot inzulínu a glukózy získaných během 2hodinového orálního glukózového tolerančního testu.
Asi 12 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
QOL
Časové okno: Asi 12 týdnů
Kvalita života specifická podle hmotnosti bude určena vlastní zprávou pomocí multikulturního nástroje kvality života pro adolescenty
Asi 12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Arizona State University

Spolupracovníci

National Institutes of Health (NIH)
St. Vincent de Paul Medical and Dental Clinic

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. září 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. listopadu 2010

První zveřejněno (Odhad)

9. listopadu 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. února 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. ledna 2019

Naposledy ověřeno

1. června 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • P20MD002316ELSC
  • P20MD002316 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetes mellitus, typ 2

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Czech Republic

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit