Ricerca partecipativa basata sulla comunità per migliorare la salute e la qualità della vita dei giovani latini: ogni piccolo passo conta (ELSC)
31 gennaio 2019 aggiornato da: Arizona State University
Lo scopo di questo studio è esaminare gli effetti di un programma di intervento sullo stile di vita sui fattori di rischio del diabete di tipo 2 e sulla qualità della vita nei giovani latini in sovrappeso.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Con la crescente prevalenza dell'obesità, l'incidenza delle comorbilità correlate all'obesità, tra cui la depressione e il diabete di tipo 2, sono emerse come condizioni critiche per la salute pubblica.
Inoltre, i latini sperimentano un carico sproporzionatamente maggiore di questi disturbi legati all'obesità.
Pertanto, abbiamo sviluppato un intervento sullo stile di vita basato sulla comunità di 12 settimane che include sessioni educative settimanali per i bambini e i loro genitori e 3 sessioni di esercizi a settimana per i giovani.
Il programma sarà consegnato presso un YMCA locale nella grande area metropolitana di Phoenix.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
35
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Arizona
-
Tempe, Arizona, Stati Uniti, 85287
- Arizona State University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 14 anni a 85 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Etnia ispanica (figlio e genitore)
- Età 14-16 (bambino) e genitore <85 anni
- BMI percentile superiore all'85° (bambino)
- Capacità di leggere e parlare inglese (bambino)
Criteri di esclusione:
- Assunzione di farmaci o diagnosi di una condizione che potrebbe influenzare la capacità di esercizio o il metabolismo dei carboidrati (ad esempio, sindrome dell'ovaio policistico, asma indotto dall'esercizio, limitazioni ortopediche) (bambino e (solo genitore OGTT))
- Coinvolto in qualsiasi programma formale di perdita di peso negli ultimi 6 mesi (Bambino)
- Diabete diagnosticato (tipo 1 o tipo 2 bambino)
- Il peso è inferiore a 110 libbre (bambino e genitore)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Intervento sullo stile di vita e sull'esercizio fisico
|
L'intervento includerà una sessione educativa settimanale di circa 1-2 ore per affrontare i seguenti costrutti: consapevolezza della salute, alimentazione sana, attività fisica, ruoli e responsabilità, autostima, autoefficacia, conoscenza del diabete, comunicazione e relazioni con i pari / familiari .
Oltre alle lezioni di educazione, i giovani parteciperanno a 3 sessioni di esercizi a settimana (~ 1-1,5 ore) che consisteranno in attività fisiche individuali e di gruppo che includeranno sia esercizi aerobici che di resistenza.
L'intensità dell'esercizio aumenterà progressivamente durante l'intervento di 12 settimane.
Entrambe le sessioni educative e di attività saranno tenute presso la Lincoln Family YMCA.
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Sensibilità all'insulina
Lasso di tempo: Circa 12 settimane
|
La sensibilità all'insulina sarà determinata utilizzando valori di insulina e glucosio raccolti durante un test di tolleranza al glucosio orale di 2 ore.
|
Circa 12 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
QOL
Lasso di tempo: Circa 12 settimane
|
La qualità della vita in base al peso sarà determinata dall'autovalutazione utilizzando uno strumento multiculturale sulla qualità della vita per gli adolescenti
|
Circa 12 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Shaibi GQ, Konopken Y, Hoppin E, Keller CS, Ortega R, Castro FG. Effects of a culturally grounded community-based diabetes prevention program for obese Latino adolescents. Diabetes Educ. 2012 Jul-Aug;38(4):504-12. doi: 10.1177/0145721712446635. Epub 2012 May 14.
- Shaibi GQ, Greenwood-Ericksen MB, Chapman CR, Konopken Y, Ertl J. Development, implementation, and effects of community-based diabetes prevention program for obese latino youth. J Prim Care Community Health. 2010 Oct 1;1(3):206-12. doi: 10.1177/2150131910377909.
- Ryder JR, Vega-Lopez S, Ortega R, Konopken Y, Shaibi GQ. Lifestyle intervention improves lipoprotein particle size and distribution without weight loss in obese Latino adolescents. Pediatr Obes. 2013 Oct;8(5):e59-63. doi: 10.1111/j.2047-6310.2013.00162.x. Epub 2013 Apr 10.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 maggio 2010
Completamento primario (Effettivo)
1 ottobre 2011
Completamento dello studio (Effettivo)
1 ottobre 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 settembre 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 novembre 2010
Primo Inserito (Stima)
9 novembre 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
4 febbraio 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
31 gennaio 2019
Ultimo verificato
1 giugno 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- P20MD002316ELSC
- P20MD002316 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .