- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01236794
Pesquisa participativa baseada na comunidade para melhorar a saúde e a qualidade de vida dos jovens latinos: cada pequeno passo conta (ELSC)
31 de janeiro de 2019 atualizado por: Arizona State University
O objetivo deste estudo é examinar os efeitos de um programa de intervenção no estilo de vida sobre os fatores de risco para diabetes tipo 2 e a qualidade de vida em jovens latinos com excesso de peso.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Com o aumento da prevalência da obesidade, a incidência de comorbidades relacionadas à obesidade, incluindo depressão e diabetes tipo 2, surgiram como condições críticas de saúde pública.
Além disso, os latinos experimentam uma carga desproporcionalmente maior desses distúrbios relacionados à obesidade.
Portanto, desenvolvemos uma intervenção de estilo de vida baseada na comunidade de 12 semanas que inclui sessões semanais de educação para crianças e seus pais e 3 sessões de exercícios por semana para jovens.
O programa será entregue em um YMCA local na área metropolitana de Phoenix.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
35
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Arizona
-
Tempe, Arizona, Estados Unidos, 85287
- Arizona State University
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 85 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Etnia hispânica (filhos e pais)
- Idade 14-16 (criança) e idade dos pais < 85
- Percentil de IMC acima de 85 (criança)
- Capacidade de ler e falar inglês (criança)
Critério de exclusão:
- Tomando medicação(ões) ou diagnosticada com uma condição que pode influenciar a capacidade de exercício ou o metabolismo de carboidratos (por exemplo, síndrome do ovário policístico, asma induzida por exercício, limitações ortopédicas) (criança e (somente OGTT dos pais))
- Envolvido em algum programa formal de perda de peso nos últimos 6 meses (Criança)
- Diabetes diagnosticado (criança tipo 1 ou tipo 2)
- O peso é inferior a 110 libras (filho e pai)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Intervenção no estilo de vida e exercícios
|
A intervenção incluirá uma sessão de educação semanal de aproximadamente 1 a 2 horas para abordar os seguintes construtos: conscientização sobre saúde, alimentação saudável, atividade física, papéis e responsabilidades, autoestima, autoeficácia, conhecimento sobre diabetes, comunicação e relacionamento entre pares/família .
Além das aulas de educação, os jovens participarão de 3 sessões de exercícios por semana (~1-1,5 horas), que consistirão em atividades físicas individuais e em grupo, incluindo exercícios aeróbicos e de resistência.
A intensidade do exercício aumentará progressivamente ao longo das 12 semanas de intervenção.
Ambas as sessões de educação e atividade serão ministradas no Lincoln Family YMCA.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sensibilidade à Insulina
Prazo: Cerca de 12 semanas
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A sensibilidade à insulina será determinada usando os valores de insulina e glicose coletados durante um teste oral de tolerância à glicose de 2 horas.
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Cerca de 12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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QV
Prazo: Cerca de 12 semanas
|
A qualidade de vida específica do peso será determinada pelo auto-relato usando um instrumento multicultural de qualidade de vida para adolescentes
|
Cerca de 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Shaibi GQ, Konopken Y, Hoppin E, Keller CS, Ortega R, Castro FG. Effects of a culturally grounded community-based diabetes prevention program for obese Latino adolescents. Diabetes Educ. 2012 Jul-Aug;38(4):504-12. doi: 10.1177/0145721712446635. Epub 2012 May 14.
- Shaibi GQ, Greenwood-Ericksen MB, Chapman CR, Konopken Y, Ertl J. Development, implementation, and effects of community-based diabetes prevention program for obese latino youth. J Prim Care Community Health. 2010 Oct 1;1(3):206-12. doi: 10.1177/2150131910377909.
- Ryder JR, Vega-Lopez S, Ortega R, Konopken Y, Shaibi GQ. Lifestyle intervention improves lipoprotein particle size and distribution without weight loss in obese Latino adolescents. Pediatr Obes. 2013 Oct;8(5):e59-63. doi: 10.1111/j.2047-6310.2013.00162.x. Epub 2013 Apr 10.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de maio de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de setembro de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de novembro de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
9 de novembro de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de fevereiro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
31 de janeiro de 2019
Última verificação
1 de junho de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- P20MD002316ELSC
- P20MD002316 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .