Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fællesskabsbaseret deltagelsesforskning for at forbedre sundheden og livskvaliteten for Latino-ungdom: Hvert lille skridt tæller (ELSC)

31. januar 2019 opdateret af: Arizona State University
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effekterne af et livsstilsinterventionsprogram på type 2-diabetes risikofaktorer og livskvalitet hos overvægtige latinounge.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Med den stigende forekomst af fedme har forekomsten af ​​fedme-relaterede følgesygdomme, herunder depression og type 2-diabetes, vist sig som kritiske folkesundhedstilstande. Desuden oplever latinoer en uforholdsmæssigt større byrde af disse fedme-relaterede lidelser. Derfor har vi udviklet en 12-ugers fællesskabsbaseret livsstilsintervention, der omfatter ugentlige undervisningssessioner for børn og deres forældre og 3 træningssessioner om ugen for unge. Programmet vil blive leveret på en lokal YMCA i det større Phoenix Metropolitan-område.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

35

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Arizona
      • Tempe, Arizona, Forenede Stater, 85287
        • Arizona State University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 85 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Hispanisk etnicitet (barn og forælder)
  • Alder 14-16 (barn) og forældre < 85 år
  • BMI-percentil over 85. (barn)
  • Evne til at læse og tale engelsk (barn)

Ekskluderingskriterier:

  • Tager medicin eller diagnosticeret med en tilstand, der kan påvirke træningsevnen eller kulhydratmetabolismen (f.eks. polycystisk ovariesyndrom, træningsinduceret astma, ortopædiske begrænsninger) (Barn og (kun forældre OGTT))
  • Involveret i ethvert formelt vægttabsprogram inden for de seneste 6 måneder (barn)
  • Diagnosticeret diabetes (type 1 eller type 2 barn)
  • Vægt er mindre end 110 Ibs (barn og forældre)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Livsstil og træningsintervention
Adfærdsmæssigt: Livsstilsundervisningssessioner og ungdomsmotionssessioner
Interventionen vil omfatte en ~1-2 timers ugentlig undervisningssession for at behandle følgende konstruktioner: sundhedsbevidsthed, sund kost, fysisk aktivitet, roller og ansvar, selvværd, selveffektivitet, diabetesviden, kommunikation og jævnaldrende/familieforhold . Ud over undervisningstimerne vil de unge deltage i 3 træningssessioner om ugen (~1-1,5 time), der vil bestå af individuelle og gruppe fysiske aktiviteter, der omfatter både aerobe og modstandsøvelser. Træningsintensiteten vil gradvist stige over den 12-ugers intervention. Både uddannelses- og aktivitetssessionerne vil blive leveret på Lincoln Family YMCA.
Andre navne:
  • ELSC
  • Hvert lille skridt tæller

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Insulinfølsomhed
Tidsramme: Omkring 12 uger
Insulinfølsomhed vil blive bestemt ved hjælp af en insulin- og glukoseværdier indsamlet under en 2-timers oral glukosetolerancetest.
Omkring 12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
QOL
Tidsramme: Omkring 12 uger
Vægtspecifik livskvalitet vil blive bestemt ved selvrapportering ved hjælp af et multikulturelt livskvalitetsinstrument for unge
Omkring 12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Arizona State University

Samarbejdspartnere

National Institutes of Health (NIH)
St. Vincent de Paul Medical and Dental Clinic

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. september 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. november 2010

Først opslået (Skøn)

9. november 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. februar 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. januar 2019

Sidst verificeret

1. juni 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • P20MD002316ELSC
  • P20MD002316 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diabetes mellitus, type 2

Kliniske forsøg med Livsstilsundervisningssessioner og ungdomsmotionssessioner

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Panama

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner