Społecznościowe badania partycypacyjne mające na celu poprawę zdrowia i jakości życia młodzieży latynoskiej: liczy się każdy mały krok (ELSC)
31 stycznia 2019 zaktualizowane przez: Arizona State University
Celem tego badania jest zbadanie wpływu programu interwencji dotyczącej stylu życia na czynniki ryzyka cukrzycy typu 2 i jakość życia u młodzieży latynoskiej z nadwagą.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wraz ze wzrostem rozpowszechnienia otyłości, częstość występowania chorób współistniejących związanych z otyłością, w tym depresji i cukrzycy typu 2, stała się krytycznymi warunkami zdrowia publicznego.
Co więcej, Latynosi doświadczają nieproporcjonalnie większego obciążenia tymi zaburzeniami związanymi z otyłością.
Dlatego opracowaliśmy 12-tygodniową interwencję środowiskową opartą na stylu życia, która obejmuje cotygodniowe sesje edukacyjne dla dzieci i ich rodziców oraz 3 sesje ćwiczeń tygodniowo dla młodzieży.
Program zostanie zrealizowany w lokalnym YMCA w aglomeracji Phoenix.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
35
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Arizona
-
Tempe, Arizona, Stany Zjednoczone, 85287
- Arizona State University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat do 85 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pochodzenie latynoskie (dziecko i rodzic)
- Wiek 14-16 lat (dziecko) i wiek rodzica < 85 lat
- BMI Percentyl powyżej 85. (dziecko)
- Umiejętność czytania i mówienia po angielsku (dziecko)
Kryteria wyłączenia:
- Przyjmowanie leków lub zdiagnozowanie stanu, który może wpływać na zdolność do ćwiczeń lub metabolizm węglowodanów (np. zespół policystycznych jajników, astma wysiłkowa, ograniczenia ortopedyczne) (dziecko i (tylko OGTT rodzica))
- Zaangażowany w jakikolwiek formalny program odchudzania w ciągu ostatnich 6 miesięcy (dziecko)
- Rozpoznana cukrzyca (typ 1 lub typ 2 Dziecko)
- Waga jest mniejsza niż 110 funtów (dziecko i rodzic)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Styl życia i interwencja ćwiczeń
|
Interwencja będzie obejmowała około 1-2 godzin tygodniowo sesji edukacyjnej poświęconej następującym konstrukcjom: świadomość zdrowotna, zdrowe odżywianie, aktywność fizyczna, role i obowiązki, poczucie własnej wartości, poczucie własnej skuteczności, wiedza na temat cukrzycy, komunikacja oraz relacje rówieśnicze/rodzinne .
Oprócz zajęć edukacyjnych młodzież będzie uczestniczyć w 3 sesjach ćwiczeń tygodniowo (~1-1,5 godziny), które będą składać się z indywidualnych i grupowych ćwiczeń fizycznych obejmujących zarówno ćwiczenia aerobowe, jak i oporowe.
Intensywność ćwiczeń będzie stopniowo wzrastać w ciągu 12-tygodniowej interwencji.
Zarówno sesje edukacyjne, jak i zajęcia zostaną przeprowadzone w Lincoln Family YMCA.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wrażliwość na insulinę
Ramy czasowe: Około 12 tygodni
|
Wrażliwość na insulinę zostanie określona na podstawie wartości insuliny i glukozy zebranych podczas 2-godzinnego doustnego testu obciążenia glukozą.
|
Około 12 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
QOL
Ramy czasowe: Około 12 tygodni
|
Jakość życia zależna od wagi zostanie określona na podstawie samoopisu przy użyciu wielokulturowego instrumentu jakości życia dla nastolatków
|
Około 12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Shaibi GQ, Konopken Y, Hoppin E, Keller CS, Ortega R, Castro FG. Effects of a culturally grounded community-based diabetes prevention program for obese Latino adolescents. Diabetes Educ. 2012 Jul-Aug;38(4):504-12. doi: 10.1177/0145721712446635. Epub 2012 May 14.
- Shaibi GQ, Greenwood-Ericksen MB, Chapman CR, Konopken Y, Ertl J. Development, implementation, and effects of community-based diabetes prevention program for obese latino youth. J Prim Care Community Health. 2010 Oct 1;1(3):206-12. doi: 10.1177/2150131910377909.
- Ryder JR, Vega-Lopez S, Ortega R, Konopken Y, Shaibi GQ. Lifestyle intervention improves lipoprotein particle size and distribution without weight loss in obese Latino adolescents. Pediatr Obes. 2013 Oct;8(5):e59-63. doi: 10.1111/j.2047-6310.2013.00162.x. Epub 2013 Apr 10.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2010
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 października 2011
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 września 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 listopada 2010
Pierwszy wysłany (Oszacować)
9 listopada 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
4 lutego 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
31 stycznia 2019
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- P20MD002316ELSC
- P20MD002316 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .