Investigación participativa basada en la comunidad para mejorar la salud y la calidad de vida de los jóvenes latinos: cada pequeño paso cuenta (ELSC)
31 de enero de 2019 actualizado por: Arizona State University
El propósito de este estudio es examinar los efectos de un programa de intervención en el estilo de vida sobre los factores de riesgo de diabetes tipo 2 y la calidad de vida en jóvenes latinos con sobrepeso.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Con el aumento de la prevalencia de la obesidad, la incidencia de comorbilidades relacionadas con la obesidad, incluidas la depresión y la diabetes tipo 2, se han convertido en condiciones críticas de salud pública.
Además, los latinos experimentan una carga desproporcionadamente mayor de estos trastornos relacionados con la obesidad.
Por lo tanto, hemos desarrollado una intervención de estilo de vida basada en la comunidad de 12 semanas que incluye sesiones educativas semanales para niños y sus padres y 3 sesiones de ejercicio por semana para jóvenes.
El programa se impartirá en una YMCA local en el área metropolitana de Phoenix.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
35
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Arizona
-
Tempe, Arizona, Estados Unidos, 85287
- Arizona State University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años a 85 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Etnia Hispana (Niño y Padre)
- 14-16 años (niño) y edad de los padres < 85
- Percentil de IMC por encima del 85 (niño)
- Habilidad para leer y hablar inglés (niño)
Criterio de exclusión:
- Tomando medicamentos o diagnosticado con una condición que podría influir en la capacidad de hacer ejercicio o en el metabolismo de los carbohidratos (p. ej., síndrome de ovario poliquístico, asma inducida por el ejercicio, limitaciones ortopédicas) (Niño y (Solo OGTT para padres))
- Involucrado en algún programa formal de pérdida de peso en los últimos 6 meses (Niño)
- Diabetes diagnosticada (tipo 1 o tipo 2 Niño)
- El peso es inferior a 110 libras (niño y padre)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Intervención de estilo de vida y ejercicio
|
La intervención incluirá una sesión educativa semanal de ~1 a 2 horas para abordar los siguientes conceptos: conciencia sobre la salud, alimentación saludable, actividad física, roles y responsabilidades, autoestima, autoeficacia, conocimiento de la diabetes, comunicación y relaciones entre compañeros y familiares. .
Además de las clases de educación, los jóvenes participarán en 3 sesiones de ejercicio por semana (~1-1.5 horas) que consistirán en actividades físicas individuales y grupales que incluirán ejercicios aeróbicos y de resistencia.
La intensidad del ejercicio aumentará progresivamente durante las 12 semanas de intervención.
Tanto la educación como las sesiones de actividades se llevarán a cabo en Lincoln Family YMCA.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Sensibilidad a la insulina
Periodo de tiempo: Alrededor de 12 semanas
|
La sensibilidad a la insulina se determinará utilizando los valores de insulina y glucosa recopilados durante una prueba de tolerancia oral a la glucosa de 2 horas.
|
Alrededor de 12 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
CDV
Periodo de tiempo: Alrededor de 12 semanas
|
La calidad de vida específica del peso se determinará mediante un autoinforme utilizando un instrumento de calidad de vida multicultural para adolescentes.
|
Alrededor de 12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Shaibi GQ, Konopken Y, Hoppin E, Keller CS, Ortega R, Castro FG. Effects of a culturally grounded community-based diabetes prevention program for obese Latino adolescents. Diabetes Educ. 2012 Jul-Aug;38(4):504-12. doi: 10.1177/0145721712446635. Epub 2012 May 14.
- Shaibi GQ, Greenwood-Ericksen MB, Chapman CR, Konopken Y, Ertl J. Development, implementation, and effects of community-based diabetes prevention program for obese latino youth. J Prim Care Community Health. 2010 Oct 1;1(3):206-12. doi: 10.1177/2150131910377909.
- Ryder JR, Vega-Lopez S, Ortega R, Konopken Y, Shaibi GQ. Lifestyle intervention improves lipoprotein particle size and distribution without weight loss in obese Latino adolescents. Pediatr Obes. 2013 Oct;8(5):e59-63. doi: 10.1111/j.2047-6310.2013.00162.x. Epub 2013 Apr 10.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de mayo de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2011
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de septiembre de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de noviembre de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
9 de noviembre de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de febrero de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de enero de 2019
Última verificación
1 de junio de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- P20MD002316ELSC
- P20MD002316 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .