Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Op de gemeenschap gebaseerd participatief onderzoek om de gezondheid en levenskwaliteit van latino-jongeren te verbeteren: elke kleine stap telt (ELSC)

31 januari 2019 bijgewerkt door: Arizona State University
Het doel van deze studie is om de effecten te onderzoeken van een leefstijlinterventieprogramma op risicofactoren voor diabetes type 2 en de kwaliteit van leven bij Latino-jongeren met overgewicht.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Met de toenemende prevalentie van obesitas zijn de incidentie van aan obesitas gerelateerde comorbiditeiten, waaronder depressie en diabetes type 2, naar voren gekomen als kritieke volksgezondheidsproblemen. Bovendien ervaren latino's een onevenredig grotere last van deze aan obesitas gerelateerde aandoeningen. Daarom hebben we een 12 weken durende community-based leefstijlinterventie ontwikkeld met wekelijkse voorlichtingssessies voor kinderen en hun ouders en 3 oefensessies per week voor jongeren. Het programma wordt gegeven op een lokale YMCA in het grotere Phoenix Metropolitan-gebied.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

35

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Arizona
      • Tempe, Arizona, Verenigde Staten, 85287
        • Arizona State University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar tot 85 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Spaanse etniciteit (kind en ouder)
  • Leeftijd 14-16 (kind) en ouder <85 jaar
  • BMI-percentiel boven de 85e (kind)
  • Engels kunnen lezen en spreken (kind)

Uitsluitingscriteria:

  • Inname van medicatie(s) of gediagnosticeerd met een aandoening die het inspanningsvermogen of koolhydraatmetabolisme kan beïnvloeden (bijv. polycysteus ovariumsyndroom, inspanningsastma, orthopedische beperkingen) (kind en (alleen ouder OGTT))
  • Betrokken bij een formeel afslankprogramma in de afgelopen 6 maanden (kind)
  • Gediagnosticeerde diabetes (type 1 of type 2 kind)
  • Gewicht is minder dan 110 lbs (kind en ouder)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Leefstijl en bewegingsinterventie
Gedragsmatig: Leefstijleducatiesessies en jeugdtrainingssessies
De interventie omvat een wekelijkse onderwijssessie van ongeveer 1-2 uur om de volgende constructies aan te pakken: gezondheidsbewustzijn, gezond eten, fysieke activiteit, rollen en verantwoordelijkheden, zelfrespect, zelfredzaamheid, kennis van diabetes, communicatie en relaties met leeftijdsgenoten / familie . Naast de onderwijslessen zullen de jongeren deelnemen aan 3 oefensessies per week (~1-1,5 uur) die zullen bestaan ​​uit individuele en groepsfysieke activiteiten met zowel aerobe oefeningen als weerstandsoefeningen. De trainingsintensiteit zal geleidelijk toenemen gedurende de 12 weken durende interventie. Zowel de educatieve als de activiteitensessies worden gegeven op de Lincoln Family YMCA.
Andere namen:
  • ELSC
  • Elke kleine stap telt

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Insuline Gevoeligheid
Tijdsspanne: Ongeveer 12 weken
De insulinegevoeligheid wordt bepaald met behulp van insuline- en glucosewaarden die zijn verzameld tijdens een orale glucosetolerantietest van 2 uur.
Ongeveer 12 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
QOL
Tijdsspanne: Ongeveer 12 weken
Gewichtsspecifieke kwaliteit van leven zal worden bepaald door zelfrapportage met behulp van een multicultureel kwaliteit van leven-instrument voor adolescenten
Ongeveer 12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Arizona State University

Medewerkers

National Institutes of Health (NIH)
St. Vincent de Paul Medical and Dental Clinic

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 mei 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2011

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 september 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 november 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

9 november 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 februari 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 januari 2019

Laatst geverifieerd

1 juni 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • P20MD002316ELSC
  • P20MD002316 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren