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Community-basierte partizipative Forschung zur Verbesserung der Gesundheit und Lebensqualität lateinamerikanischer Jugendlicher: Jeder kleine Schritt zählt (ELSC)

31. Januar 2019 aktualisiert von: Arizona State University
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Auswirkungen eines Lebensstilinterventionsprogramms auf Typ-2-Diabetes-Risikofaktoren und Lebensqualität bei übergewichtigen Latino-Jugendlichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Mit der zunehmenden Prävalenz von Fettleibigkeit hat sich das Auftreten von mit Fettleibigkeit verbundenen Komorbiditäten wie Depressionen und Typ-2-Diabetes als kritische Erkrankungen für die öffentliche Gesundheit herausgestellt. Darüber hinaus sind Latinos einer unverhältnismäßig höheren Belastung durch diese mit Fettleibigkeit verbundenen Störungen ausgesetzt. Aus diesem Grund haben wir eine 12-wöchige gemeinschaftsbasierte Lebensstilintervention entwickelt, die wöchentliche Aufklärungssitzungen für Kinder und ihre Eltern sowie drei Trainingseinheiten pro Woche für Jugendliche umfasst. Das Programm wird in einem örtlichen YMCA im Großraum Phoenix durchgeführt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

35

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Arizona
      • Tempe, Arizona, Vereinigte Staaten, 85287
        • Arizona State University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 85 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Hispanische Ethnizität (Kind und Elternteil)
  • Alter 14–16 (Kind) und Elternalter < 85
  • BMI-Perzentil über dem 85. (Kind)
  • Fähigkeit, Englisch zu lesen und zu sprechen (Kind)

Ausschlusskriterien:

  • Einnahme von Medikamenten oder Diagnose einer Erkrankung, die die körperliche Leistungsfähigkeit oder den Kohlenhydratstoffwechsel beeinflussen könnte (z. B. polyzystisches Ovarialsyndrom, belastungsinduziertes Asthma, orthopädische Einschränkungen) (Kind und (nur OGTT für Eltern))
  • In den letzten 6 Monaten an einem formellen Programm zur Gewichtsreduktion teilgenommen (Kind)
  • Diagnostizierter Diabetes (Typ-1- oder Typ-2-Kind)
  • Das Gewicht beträgt weniger als 110 Pfund (Kind und Elternteil).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Lebensstil- und Bewegungsintervention
Verhalten: Lebensstilbildungssitzungen und Jugendübungssitzungen
Die Intervention umfasst eine ca. 1-2-stündige wöchentliche Schulungssitzung, um die folgenden Konstrukte anzusprechen: Gesundheitsbewusstsein, gesunde Ernährung, körperliche Aktivität, Rollen und Verantwortlichkeiten, Selbstwertgefühl, Selbstwirksamkeit, Diabeteswissen, Kommunikation und Beziehungen zwischen Gleichaltrigen und Familienangehörigen . Zusätzlich zu den Unterrichtsstunden nehmen die Jugendlichen an drei Trainingseinheiten pro Woche (ca. 1–1,5 Stunden) teil, die aus Einzel- und Gruppenaktivitäten bestehen und sowohl Aerobic- als auch Widerstandsübungen umfassen. Die Trainingsintensität wird im Verlauf der 12-wöchigen Intervention schrittweise zunehmen. Sowohl die Bildungs- als auch die Aktivitätssitzungen werden im Lincoln Family YMCA durchgeführt.
Andere Namen:
  • ELSC
  • Jeder kleine Schritt zählt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Insulinsensitivität
Zeitfenster: Ungefähr 12 Wochen
Die Insulinsensitivität wird anhand von Insulin- und Glukosewerten bestimmt, die während eines zweistündigen oralen Glukosetoleranztests gesammelt wurden.
Ungefähr 12 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
QOL
Zeitfenster: Ungefähr 12 Wochen
Die gewichtsspezifische Lebensqualität wird durch Selbstauskunft mithilfe eines multikulturellen Lebensqualitätsinstruments für Jugendliche ermittelt
Ungefähr 12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Arizona State University

Mitarbeiter

National Institutes of Health (NIH)
St. Vincent de Paul Medical and Dental Clinic

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Mai 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. September 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. November 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

9. November 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. Februar 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. Januar 2019

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • P20MD002316ELSC
  • P20MD002316 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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