Samhällsbaserad deltagande forskning för att förbättra hälsan och livskvaliteten för latinoungdom: Varje litet steg räknas (ELSC)
31 januari 2019 uppdaterad av: Arizona State University
Syftet med denna studie är att undersöka effekterna av ett livsstilsinterventionsprogram på typ 2-diabetes riskfaktorer och livskvalitet hos överviktiga latinoungdomar.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Med den ökande förekomsten av fetma har förekomsten av fetmarelaterade samsjukligheter inklusive depression och typ 2-diabetes framstått som kritiska folkhälsotillstånd.
Latinos upplever dessutom en oproportionerligt större börda av dessa fetmarelaterade störningar.
Därför har vi utvecklat en 12-veckors gemenskapsbaserad livsstilsintervention som inkluderar veckovisa utbildningspass för barn och deras föräldrar och 3 träningspass per vecka för ungdomar.
Programmet kommer att levereras på en lokal YMCA i större Phoenix Metropolitan area.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
35
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Arizona
-
Tempe, Arizona, Förenta staterna, 85287
- Arizona State University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
14 år till 85 år (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Spansk etnicitet (barn och förälder)
- Ålder 14-16 (barn) och förälders ålder < 85
- BMI-percentil över 85:e (barn)
- Förmåga att läsa och tala engelska (barn)
Exklusions kriterier:
- Tar medicin(er) eller diagnostiserats med ett tillstånd som kan påverka träningsförmåga eller kolhydratmetabolism (t.ex. polycystiskt ovariesyndrom, träningsinducerad astma, ortopediska begränsningar) (Barn och (endast förälder OGTT))
- Inblandad i något formellt viktminskningsprogram under de senaste 6 månaderna (barn)
- Diagnostiserad diabetes (typ 1 eller typ 2 barn)
- Vikt är mindre än 110 Ibs (barn och förälder)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Livsstil och träningsintervention
|
Interventionen kommer att inkludera en 1-2 timmars utbildningssession per vecka för att ta upp följande konstruktioner: hälsomedvetenhet, hälsosam kost, fysisk aktivitet, roller och ansvar, självkänsla, själveffektivitet, diabeteskunskap, kommunikation och kamrat-/familjerelationer .
Utöver utbildningsklasserna kommer ungdomar att delta i 3 träningspass per vecka (~1-1,5 timmar) som kommer att bestå av individuella och gruppmässiga fysiska aktiviteter som inkluderar både aerobic och motståndsövningar.
Träningsintensiteten kommer successivt att öka under den 12 veckor långa interventionen.
Både utbildnings- och aktivitetssessionerna kommer att levereras på Lincoln Family YMCA.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Insulinkänslighet
Tidsram: Ca 12 veckor
|
Insulinkänsligheten kommer att bestämmas med hjälp av insulin- och glukosvärden som samlas in under ett 2-timmars oralt glukostoleranstest.
|
Ca 12 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
QOL
Tidsram: Ca 12 veckor
|
Viktspecifik livskvalitet kommer att bestämmas genom självrapportering med hjälp av ett multikulturellt livskvalitetsinstrument för ungdomar
|
Ca 12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Shaibi GQ, Konopken Y, Hoppin E, Keller CS, Ortega R, Castro FG. Effects of a culturally grounded community-based diabetes prevention program for obese Latino adolescents. Diabetes Educ. 2012 Jul-Aug;38(4):504-12. doi: 10.1177/0145721712446635. Epub 2012 May 14.
- Shaibi GQ, Greenwood-Ericksen MB, Chapman CR, Konopken Y, Ertl J. Development, implementation, and effects of community-based diabetes prevention program for obese latino youth. J Prim Care Community Health. 2010 Oct 1;1(3):206-12. doi: 10.1177/2150131910377909.
- Ryder JR, Vega-Lopez S, Ortega R, Konopken Y, Shaibi GQ. Lifestyle intervention improves lipoprotein particle size and distribution without weight loss in obese Latino adolescents. Pediatr Obes. 2013 Oct;8(5):e59-63. doi: 10.1111/j.2047-6310.2013.00162.x. Epub 2013 Apr 10.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 maj 2010
Primärt slutförande (Faktisk)
1 oktober 2011
Avslutad studie (Faktisk)
1 oktober 2011
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 september 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 november 2010
Första postat (Uppskatta)
9 november 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
4 februari 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
31 januari 2019
Senast verifierad
1 juni 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- P20MD002316ELSC
- P20MD002316 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .