- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01236794
Recherche participative communautaire pour améliorer la santé et la qualité de vie des jeunes latinos : chaque petit pas compte (ELSC)
31 janvier 2019 mis à jour par: Arizona State University
Le but de cette étude est d'examiner les effets d'un programme d'intervention sur le mode de vie sur les facteurs de risque de diabète de type 2 et la qualité de vie chez les jeunes Latino en surpoids.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Avec la prévalence croissante de l'obésité, l'incidence des comorbidités liées à l'obésité, notamment la dépression et le diabète de type 2, est devenue un problème de santé publique critique.
En outre, les Latinos subissent un fardeau disproportionnellement plus élevé de ces troubles liés à l'obésité.
Par conséquent, nous avons développé une intervention communautaire sur le mode de vie de 12 semaines qui comprend des séances d'éducation hebdomadaires pour les enfants et leurs parents et 3 séances d'exercices par semaine pour les jeunes.
Le programme sera offert dans un YMCA local de la grande région métropolitaine de Phoenix.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
35
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Arizona
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Tempe, Arizona, États-Unis, 85287
- Arizona State University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans à 85 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Ethnie hispanique (enfant et parent)
- Âge 14-16 (enfant) et âge des parents < 85
- Centile IMC au-dessus du 85e (enfant)
- Savoir lire et parler anglais (enfant)
Critère d'exclusion:
- Prise de médicament(s) ou diagnostic d'une condition qui pourrait influencer la capacité d'exercice ou le métabolisme des glucides (par exemple, le syndrome des ovaires polykystiques, l'asthme induit par l'effort, les limitations orthopédiques) (Enfant et (Parent HGPO uniquement))
- Impliqué dans un programme formel de perte de poids au cours des 6 derniers mois (Enfant)
- Diabète diagnostiqué (type 1 ou type 2 Enfant)
- Le poids est inférieur à 110 lb (enfant et parent)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention sur le mode de vie et l'exercice
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L'intervention comprendra une séance d'éducation hebdomadaire d'environ 1 à 2 heures pour aborder les concepts suivants : sensibilisation à la santé, alimentation saine, activité physique, rôles et responsabilités, estime de soi, auto-efficacité, connaissances sur le diabète, communication et relations avec les pairs / la famille .
En plus des cours d'éducation, les jeunes participeront à 3 séances d'exercices par semaine (~ 1-1,5 heures) qui consisteront en des activités physiques individuelles et en groupe comprenant à la fois des exercices d'aérobie et de résistance.
L'intensité de l'exercice augmentera progressivement au cours de l'intervention de 12 semaines.
Les séances d'éducation et d'activités seront offertes au Lincoln Family YMCA.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Sensibilité à l'insuline
Délai: Environ 12 semaines
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La sensibilité à l'insuline sera déterminée à l'aide des valeurs d'insuline et de glucose recueillies au cours d'un test de tolérance au glucose par voie orale de 2 heures.
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Environ 12 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Qualité de vie
Délai: Environ 12 semaines
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La qualité de vie spécifique au poids sera déterminée par auto-évaluation à l'aide d'un instrument de qualité de vie multiculturel pour les adolescents
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Environ 12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Shaibi GQ, Konopken Y, Hoppin E, Keller CS, Ortega R, Castro FG. Effects of a culturally grounded community-based diabetes prevention program for obese Latino adolescents. Diabetes Educ. 2012 Jul-Aug;38(4):504-12. doi: 10.1177/0145721712446635. Epub 2012 May 14.
- Shaibi GQ, Greenwood-Ericksen MB, Chapman CR, Konopken Y, Ertl J. Development, implementation, and effects of community-based diabetes prevention program for obese latino youth. J Prim Care Community Health. 2010 Oct 1;1(3):206-12. doi: 10.1177/2150131910377909.
- Ryder JR, Vega-Lopez S, Ortega R, Konopken Y, Shaibi GQ. Lifestyle intervention improves lipoprotein particle size and distribution without weight loss in obese Latino adolescents. Pediatr Obes. 2013 Oct;8(5):e59-63. doi: 10.1111/j.2047-6310.2013.00162.x. Epub 2013 Apr 10.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mai 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 octobre 2011
Achèvement de l'étude (Réel)
1 octobre 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 septembre 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 novembre 2010
Première publication (Estimation)
9 novembre 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
4 février 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
31 janvier 2019
Dernière vérification
1 juin 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- P20MD002316ELSC
- P20MD002316 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .