Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Samfunnsbasert deltakende forskning for å forbedre helsen og livskvaliteten til Latino-ungdom: Hvert lille skritt teller (ELSC)

31. januar 2019 oppdatert av: Arizona State University
Formålet med denne studien er å undersøke effekten av et livsstilsintervensjonsprogram på type 2 diabetes risikofaktorer og livskvalitet hos overvektige latino-ungdom.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Med den økende forekomsten av fedme, har forekomsten av fedme-relaterte komorbiditeter inkludert depresjon og type 2 diabetes dukket opp som kritiske folkehelsetilstander. Videre opplever latinoer en uforholdsmessig større byrde av disse fedmerelaterte lidelsene. Derfor har vi utviklet en 12-ukers samfunnsbasert livsstilsintervensjon som inkluderer ukentlige opplæringsøkter for barn og deres foreldre og 3 treningsøkter per uke for ungdom. Programmet vil bli levert på en lokal YMCA i det større Phoenix Metropolitan-området.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

35

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Arizona
      • Tempe, Arizona, Forente stater, 85287
        • Arizona State University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 85 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Hispansk etnisitet (barn og foreldre)
  • Alder 14-16 (barn) og foreldre < 85 år
  • BMI-persentil over 85. (barn)
  • Evne til å lese og snakke engelsk (barn)

Ekskluderingskriterier:

  • Tar medisin(er) eller diagnostisert med en tilstand som kan påvirke treningsevnen eller karbohydratmetabolismen (f.eks. polycystisk ovariesyndrom, treningsindusert astma, ortopediske begrensninger) (barn og (kun foreldre OGTT))
  • Involvert i et hvilket som helst formelt vekttapsprogram de siste 6 månedene (barn)
  • Diagnostisert diabetes (type 1 eller type 2 barn)
  • Vekt er mindre enn 110 Ibs (barn og foreldre)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Livsstil og treningsintervensjon
Atferdsmessig: Livsstilsopplæringsøkter og treningsøkter for ungdom
Intervensjonen vil inkludere en ~1-2 timers ukentlig opplæringsøkt for å ta for seg følgende konstruksjoner: helsebevissthet, sunt kosthold, fysisk aktivitet, roller og ansvar, selvtillit, selveffektivitet, diabeteskunnskap, kommunikasjon og jevnaldrende/familieforhold. . I tillegg til opplæringstimene vil ungdom delta i 3 treningsøkter per uke (~1-1,5 timer) som vil bestå av individuelle og gruppe fysiske aktiviteter som inkluderer både aerobic og motstandsøvelser. Treningsintensiteten vil øke gradvis over den 12-ukers intervensjonen. Både utdannings- og aktivitetsøktene vil bli levert på Lincoln Family YMCA.
Andre navn:
  • ELSC
  • Hvert lille skritt teller

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Insulinfølsomhet
Tidsramme: Ca 12 uker
Insulinfølsomheten vil bli bestemt ved å bruke en insulin- og glukoseverdier samlet under en 2-timers oral glukosetoleransetest.
Ca 12 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
QOL
Tidsramme: Ca 12 uker
Vektspesifikk livskvalitet vil bli bestemt ved selvrapportering ved bruk av et multikulturelt livskvalitetsinstrument for ungdom
Ca 12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Arizona State University

Samarbeidspartnere

National Institutes of Health (NIH)
St. Vincent de Paul Medical and Dental Clinic

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mai 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2011

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. september 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. november 2010

Først lagt ut (Anslag)

9. november 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. februar 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. januar 2019

Sist bekreftet

1. juni 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • P20MD002316ELSC
  • P20MD002316 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere